Princex 25 mg, 4 tabletki powlekane

Princex 25 mg to lek w postaci niebieskich powlekanych tabletek w kształcie migdała. Substancją czynną zawartą w leku jest syldenafil, należący do leków z grupy y inhibitorów fosfodiesterazy typu 5. Lek ten działa wspomagająco na rozkurcz naczyń krwionośnych w prąciu, prowadząc do zwiększenia napływu krwi w trakcie podniecenia seksualnego.

Lek Princex 25 mg przyczynia się do osiągnięcia wzwodu pod warunkiem wcześniejszego pobudzenia seksualnego. Lek jest przeznaczony do stosowania przez mężczyzn w leczeniu zaburzeń wzwodu.

Lek Princex 25 mg stosuje się w:

• zaburzeniach wzwodu u dorosłych mężczyzn.

Co zawiera lek Princex 25 mg?

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: 25 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu),
• pozostałe składniki leku to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia (bezwodny), kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910 (5 cp), magnezu stearynian; otoczka: hypromeloza 2910 (15 cp), tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, triacetyna, indygotyna, lak (E 132).

Wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. 

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: raz na dobę 1 tabletka 25 mg.
• Lek Princex należy przyjąć na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

• Pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Gdy i pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy, leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Gdy pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu takie jak azotyn amylu („poppers”), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
• Gdy pacjent choruje na ciężkie choroby serca lub wątroby.
• Jeżeli pacjent niedawno przebył udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
• Gdy pacjent choruje na niektóre rzadkie dziedziczne choroby oczu, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).
• Gdy stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION).
• Leku Princex nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Jak każdy lek, Princex może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem tego leku są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

Jeśli wystąpią któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Princex i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

• Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów) Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.
• Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często, gdy wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim: - należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić, - nie przyjmować azotanów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów).
• Gdy wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
• Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zaczerwienienie twarzy,
• uderzenia gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie gorąca w górnej części ciała),
• nudności,
• niestrawność,
• zaburzenia widzenia (widzenie z kolorową poświatą, nadwrażliwość na światło, niewyraźne widzenie lub zmniejszenie ostrości widzenia),
• uczucie zatkanego nosa.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

zawroty głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów): 

• wymioty,
• wysypka skórna,
• podrażnienie oka,
• przekrwienie oczu,
• ból oczu,
• widzenie błysków światła,
• jaskrawe widzenie,
• wrażliwość na światło,
• kołatanie serca,
• szybkie bicie serca,
• nadciśnienie tętnicze,
• niedociśnienie,
• bóle mięśniowe,
• senność,
• osłabione czucie dotyku,
• zawroty głowy,
• dzwonienie w uszach,
• suchość w ustach,
• zatkane lub niedrożne zatoki,
• zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos),
• ból w górnej części brzucha,
• choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę),
• uczucie zmęczenia,
• uczucie gorąca,
• ból rąk lub nóg,
• krwawienie z nosa,
• obecność krwi w moczu,
• łzawienie oczu.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zawał serca,
• nieregularne bicie serca,
• omdlenia,
• udar,
• przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu,
• uczucie ucisku w gardle,
• zdrętwienie ust,
• krwawienie do tylnej części oka,
• podwójne widzenie,
• zmniejszona ostrość widzenia,
• nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka,
• obrzęk oczu lub powiek,
• niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia,
• widzenie obwódek wokół źródeł światła,
• rozszerzenie źrenicy,
• nieprawidłowe zabarwienie białkówki oka,
• krwawienie z prącia,
• obecność krwi w spermie,
• suchość nosa,
• obrzęk wewnątrz nosa,
• uczucie drażliwości,
• nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu

• niestabilna dławica piersiowa (choroba serca),
• nagła śmierć.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Princex może powodować interakcje z niektórymi lekami, stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Princex oraz godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować leku Princex jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.

Nie stosować leku Princex jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Nie stosować leku Princex jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu, np. azotyn amylu („poppers”), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego.

W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) leku Princex.

U części pacjentów, stosujących leki α-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub łagodnego rozrostu prostaty, może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niedociśnienia ortostatycznego, polegającego na spadku ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie lek Princex i leki α-adrenolityczne. Najbardziej prawdopodobne jest to w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku Princex. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku α-adrenolitycznego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Princex. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu początkowej dawki 25 mg leku Princex. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Princex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma anemię sierpowatokrwinkową (nieprawidłowość dotycząca czerwonych ciałek krwi), białaczkę (choroba nowotworowa krwi), szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku kostnego),
• gdy u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego,
• jeżeli u pacjenta występują dolegliwości ze strony serca. W tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną,
• jeśli pacjent cierpi na chorobę wrzodową żołądka lub zaburzenia krzepnięcia (takie jak hemofilia),
• gdy wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Princex i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

• Leku Princex nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.
• Leku Princex nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
• Leku Princex nie należy stosować jeśli u pacjenta nie występują zaburzenia erekcji.
• Lek Princex nie jest przeznaczony dla kobiet.

Zalecenia dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy poinformować o tym lekarza. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować dawki leku Princex wyższej niż 25 mg.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• lek Princex nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• lek Princex może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek Princex.

Lek Princex zawiera laktozę

• jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.