Remolexam 7,5 mg, 30 tabletek

Remolexam to lek wydawany bez recepty o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Substancją czynną produktu leczniczego jest meloksykam w dawce 7,5 mg na tabletkę.

Tabletki na ból i stan zapalny Remolexam

• Bóle mięśniowe, kostne i stawowe.
• Choroby reumatyczne i zwyrodnieniowe stawów.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Meloksykam (Meloxicamum) należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.

Wskazaniem do przyjmowania leku Remolexam w tabletkach jest krótkotrwałe leczenia objawów związanych z zaostrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawów, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa znanym również jako choroba Bechterewa. Jest to rodzaj zapalenia stawów, które powoduje ból i sztywność okolic kręgosłupa.

Niesteroidowy lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w tabletkach Remolexam 7,5 mg może być stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Opakowanie zawiera 30 sztuk, a zalecana dawka to 1 tabletka na 24 godziny.

Lek przeciwbólowy i przeciwzapalny na bóle mięśniowe, kostne i stawowe, chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: meloksykam (Meloxicamum) 7,5 mg,
• pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-17, sodu cytrynian, krospowidon (typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Jak stosować tabletki na reumatyzm Remolexam?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci powyżej 16 lat: 1 tabletka na dobę.
• Tabletkę należy połknąć, popijając wodą lub innym płynem podczas posiłku.
• Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 7,5 mg na dobę.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników.
• Uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Nie stosować jeśli u pacjenta kiedykolwiek pojawił się którykolwiek z poniższych objawów po przyjęciu NLPZ:
• świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma),
  • niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa),
  • wysypka skórna lub pokrzywka, nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
  • krwawienia z żołądka lub jelit, lub perforacja żołądka, lub jelit.
• Nie stosować jeśli pacjent ma obecnie (lub miał dwa, lub więcej epizodów) chorobę wrzodową (wrzód żołądka lub jelit) lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Nie stosować jeśli pacjent:
  • ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
  • ma ciężką chorobę nerek niewymagającą dializy
  • miał ostatnio krwawienia w obrębie mózgu,
  • ma lub miał jakiekolwiek inne krwawienia,
  • ma ciężką chorobę serca.
• Nie stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
• Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Jak każdy lek, Remolexam na ból stawów może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy przerwać stosowanie leku Remolexam i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w przypadku wystąpienia:
  • jakichkolwiek reakcji alergicznych, które mogą objawiać się w następujący sposób:
    • reakcje skórne, takie jak świąd, pęcherze lub złuszczanie się skóry, które mogą być potencjalnie zagrażającymi życiu wysypkami skórnymi (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno rozpływna naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy,
    • obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek lub nóg,
    • duszność lub atak astmy,
  • jakichkolwiek objawów zapalenia wątroby, w szczególności:
    • zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka),
    • ból brzucha,
    • utrata apetytu,
  • jakichkolwiek objawów niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w szczególności:
    • krwawienia (powodującego smołowate stolce lub wymioty krwią),
    • owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego ból brzucha).
• Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacja przewodu pokarmowego, może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
• Stosowanie leków takich jak Remolexam może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka ataku serca (zawał serca), lub udaru mózgu, szczególnie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach i leczenia długotrwałego.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• niestrawność,
• nudności, wymioty,
• ból brzucha,
• zaparcia,
• wzdęcia,
• luźne stolce.

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• bóle głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie),
• uczucie zawrotów głowy lub wirowania,
• senność,
• niedokrwistość (zmniejszona ilość czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry, osłabienie i zmęczenie),
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),
• zaczerwienienie (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi),
• zatrzymanie sodu i wody,
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia); może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca (arytmie), kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle), osłabienie mięśni,
• zapalenie żołądka,
• krwawienie z przewodu pokarmowego,
• zapalenie jamy ustnej,
• odbijanie,
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe,
• świąd,
• wysypka skórna,
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek/nóg,
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych nerek lub wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny, mocznika).

Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia nastroju,
• koszmary senne,
• zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia); te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia, siniaków lub krwawień z nosa,
• dzwonienie w uszach (szumy uszne),
• uczucie bicia serca (kołatanie serca),
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
• zapalenie przełyku,
• pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ),
• ciężkie powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół StevensaJohnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka),
• pokrzywka,
• zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek (zapalenie spojówek),
• zapalenie jelita grubego.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy. Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze (może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała),
• zapalenie wątroby,
• ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek,
• perforacja ściany jelita.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• stan splątania,
• dezorientacja,
• duszność i reakcje skórne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne),
• wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło),
• niewydolność serca,
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują leki, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne); może to spowodować: nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia, zapalenie trzustki,
• charakterystyczna skórna reakcja alergiczna, znana jako trwały rumień (wykwit) polekowy, zwykle nawracająca w tym samym miejscu (w tych samych miejscach) po ponownym zastosowaniu leku i może mieć wygląd swędzących okrągłych lub owalnych, zaczerwienionych i obrzękniętych plam na skórze, pęcherzy (pokrzywki).

Działania niepożądane powodowane przez inne podobne leki (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:

• zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek),
• obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych),
• obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Lek Remolexam może mieć wpływ na działanie innych stosowanych leków.
• Istnieje kilka leków, które nie powinny być przyjmowane razem z lekiem Remolexam.
• W niektórych przypadkach będzie konieczna modyfikacja dawki innych leków podczas przyjmowania leku Remolexam.
• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę szczególnie w przypadku stosowania lub otrzymywania wymienionych poniżej leków:
  • kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
  • leki przeciwzakrzepowe,
  • leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne),
  • leki stosowane w chorobach serca oraz nerek,
  • leki stosowane w leczeniu nadciśnienia,
  • leki moczopędne,
  • kortykosteroidy (stosowane w celu leczenia chorób zapalnych lub alergicznych),
  • niektóre leki stosowane w depresji: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub lit,
  • metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów),
  • pemetreksed (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów),
  • deferazyroks (stosowany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku wielokrotnych transfuzji krwi),
  • cyklosporyna (stosowana po zabiegu przeszczepu lub w leczeniu chorób autoimmunologicznych, tj. ciężkich przypadków niektórych chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub choroby nerek o nazwie zespół nerczycowy),
  • takrolimus (stosowany po zabiegu przeszczepu),
  • cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),
  • jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną, powszechnie znaną jako spirala.
• W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
   

• Przed rozpoczęciem stosowania Remolexamu należy omówić to z lekarzem, lub farmaceutą w przypadku:
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lub jakakolwiek inna choroba układu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
  • jeśli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze);
  • jeśli pacjent jest w podeszłym wieku; istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego lekarz może zmniejszyć dawkę i będzie ściśle monitorować czynność serca, wątroby i nerek w trakcie leczenia;
  • jeśli u pacjenta występuje choroba serca, wątroby lub nerek;
  • jeśli u pacjenta występuje zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), które może wystąpić w przypadku dużej utraty krwi lub poparzenia, zabiegu chirurgicznego lub małej ilości przyjmowanych płynów;
  • jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie potasu we krwi;
  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek po przyjęciu meloksykamu lub innych oksykamów (np. piroksykamu) wystąpił trwały rumień (wykwit) polekowy [okrągłe lub owalne, zaczerwienione i obrzęknięte plamy na skórze, zwykle nawracające w tym samym miejscu (w tych samych miejscach), pęcherze, pokrzywka i świąd].
• Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy przyjąć najmniejszą dawkę przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów.
• Lek Remolexam nie jest zalecany do natychmiastowego łagodzenia bólu.
• Lek Remolexam może maskować objawy zakażenia takie jak gorączka, ból, obrzęk, zaczerwienienie.
• Pacjent może błędnie myśleć, że czuje się lepiej lub że zakażenie nie jest poważne. Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Reakcje skórne

• W związku ze stosowaniem meloksykamu zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), występujące początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami.
• Dodatkowe objawy, które można zaobserwować, obejmują wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy).
• Tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne.
• Wysypka może rozwijać się do uogólnionych pęcherzy lub oddzielania się naskórka.
• Najwyższe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia.
• U pacjentów, u których wystąpił zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka podczas stosowania meloksykamu, nie można wznawiać leczenia meloksykamem.
• W przypadku wystąpienia wysypki lub objawów skórnych, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza, informując go o przyjmowaniu tego leku.

Reakcje układu krążenia

• Przyjmowanie takich leków jak Remolexam może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
• Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
• Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
• W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń, należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą, np. gdy:
  • u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
  • u pacjenta występuje podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca),
  • u pacjenta występuje zwiększone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia),
  • pacjent pali tytoń.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas stosowania leku Remolexam, należy poinformować o tym lekarza.
• Nie należy przyjmować leku Remolexam w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ:
  • może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy przy porodzie,
  • może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, może to wpłynąć na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz spowodować, że poród będzie późniejszy lub dłuższy niż oczekiwano.
• Nie należy przyjmować leku Remolexam w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza.
• Jeśli leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę jest konieczne, należy zastosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Lek Remolexam przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20 tygodnia ciąży, może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie dłużej niż kilka dni jest konieczne, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
• Lek Remolexam nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących piersią.
• Lek Remolexam może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Po zastosowaniu leku mogą wystąpić zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność, odczucie wirowania lub braku równowagi lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
• Jeśli objawy te wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Remolexam zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Farmak International Sp. z o.o.
Aleja Jana Pawła II 22
00-133 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.