SmectaGo, smak karmelowo-kakaowy, 8 saszetek

SmectaGo to wyrób medyczny w postaci gotowej do wypicia zawiesiny doustnej, o smaku karmelowo-kakaowym. Jednodawkową saszetkę preparatu stosuje się w:

• leczeniu ostrej biegunki u dorosłych i dzieci powyżej 8 lat (u dzieci z ostrą biegunką konieczne jest jednoczesne podawanie doustnego płynu nawadniającego),
• leczeniu przewlekłej biegunki lub bólu brzucha u dorosłych.

Substancją czynną preparatu SmectaGo jest diosmektyk, który wiąże substancje toksyczne i drobnoustroje (bakterie i wirusy), a także ułatwia usuwanie ich z organizmu. Dodatkowo diosmektyk dzięki swoim naturalnym właściwościom powlekającym, ochrania przewód pokarmowy i wspomaga jego regenerację.

• Leczenie ostrej biegunki u dorosłych i dzieci powyżej 8 roku życia.
• Leczenie przewlekłej biegunki oraz bólu brzucha u dorosłych.

Ostra biegunka:

• Dzieci od 8 do 15 lat włącznie: początkowa dawka to 2 saszetki, następnie 1 saszetka po każdym wolnym stolcu, maksymalnie do 4 saszetek na dobę.
• Należy stosować doustny lek nawadniający (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu.
• Dorośli i dzieci powyżej 15 roku życia: początkowa dawka to 2 saszetki, następnie 1 saszetka po każdym wolnym stolcu, maksymalnie do 6 saszetek na dobę.
• Preparat można  stosować przez okres do 3 dni. Jeżeli biegunka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, należy zgłosić się do lekarza.

Przewlekła biegunka lub ból brzucha:

• Dorośli (wyłącznie): do 3 saszetek na dobę (1 saszetka rano, 1 saszetka w południe, 1 saszetka wieczorem), zgodnie z zapotrzebowaniem.
• Bez konsultacji z lekarzem, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania preparatu.  

• Preparat gotowy do wypicia - przyjmować doustnie.
• Zawartość może zostać przyjęta bezpośrednio z saszetki.
• Zaleca się ugnieść saszetkę przed jej otwarciem.
• Jedna saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
• Zalecane jest zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zastosowaniem SmectaGo a podaniem innych leków.

1 saszetka zawiera:

• substancję czynną: 3 g diosmektytu,
• pozostałe składniki: aromat kakaowo-karmelowy, guma ksantanowa, kwas cytrynowy jednowodny, kwas askorbinowy, sorbinian potasu, sukraloza, woda oczyszczona,
• skład aromatu kakaowo-karmelowego: mieszanina naturalnych i syntetycznych aromatów, barwnik karmelowy E150d, karmelizowany syrop cukrowy, glikol propylenowy E1520, woda, etanol, kofeina.

• Nie stosować w przypadku uczulenia na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego wyrobu.4
• Nie stosować u dzieci poniżej 8 lat z ostrą biegunką oraz u dzieci z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha.

• Każda saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla małych dzieci.
• Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć po kolejnym wolnym stolcu (wypróżnieniu).
• SmectaGo może być stosowana przez kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią po konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

• Bez konsultacji z lekarzem, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie.
• Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo.
• W przypadku wystąpienia zaparcia przerwać stosowanie wyrobu (można wznowić przyjmowanie SmectaGo stosując mniejsze dawki dobowe).
• Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej. 
• Możliwe działania niepożądane: zaparcia, świąd (swędzenie), wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry, warg, gardła i języka).
• Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli:
  • biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty;
  • występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub przewlekły brak apetytu);
  • stolec zawiera krew lub śluz;
  • biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała;
  • biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami;
  • u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedz układu odpornościowego {leczenie immunosupresyjne, lub leczenie nowotworów);
  • jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów.
• Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
  • objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu leczenia, pojawią się częste nawroty biegunki, lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia.
• Należy stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania  u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie.
• W przypadku dzieci z ostrą biegunką należy stosować preparat w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu.
• W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy.
• Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa).
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu, lub jeżeli wystąpią częste, lub przewlekłe wymioty.
• U osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo stanowi leczenie uzupełniające nawadniania wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki.
• W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów.
• Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych.
• Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami.
• W przypadku leczenia pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny.
• Nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami przyjmowanymi doustnie, gdyż może to spowodować obniżenie ich skuteczności.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty.

SmectaGo zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol).

Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francja

Ipsen Poland Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 29
00-867 Warszawa