Softamil, roztwór doustny na bazie Makrogolu 4000, od 6 miesiąca, smak brzoskwiniowy, 250 ml

Softamil to wyrób medyczny w postaci roztworu doustnego na bazie Makrogolu 4000 o przyjemnym brzoskwiniowym smaku. Jedna butelka (250 ml) zawiera 125 g makrogolu 4000. Produkt nie zawiera cukru, laktozy ani glutenu.

Kiedy stosuje się Softamil?

Softamil jest wskazany w leczeniu:

• przewlekłych zaparć,
• kamieni kałowych (uporczywe zaparcia z zaleganiem stolca w odbytnicy i/lub okrężnicy, potwierdzone badaniem lekarskim),
• zaparć przebiegających z epizodyczną lub przewlekłą kolką.

Preparat może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i niemowląt od 6. miesiąca życia o masie ciała powyżej 7 kg (zgodnie z zaleceniem lekarza).

Jak działa Softamil?

Softamil wykazuje działanie przeczyszczające – reguluje pracę jelit poprzez mechanizm osmotyczny. Nie jest wchłaniany ani fermentowany w jelitach, nie podrażnia błon śluzowych i jest wydalany z kałem w niezmienionej postaci. Dzięki powinowactwu do wody zmiękcza masy kałowe, ułatwiając wypróżnienie. Jego skuteczność nie ulega osłabieniu z biegiem czasu.

Opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 250 ml z miarką z podziałką ułatwiającą odmierzanie prawidłowej ilości roztworu.

Softamil stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci od 6. miesiąca życia w leczeniu:

• przewlekłych zaparć,
• kamieni kałowych (uporczywego zaparcia z gromadzeniem się stolca w odbytnicy i/lub okrężnicy, potwierdzonego badaniem fizykalnym jamy brzusznej i odbytnicy),
• zaparć przebiegających z epizodyczną lub przewlekłą kolką.

Jak stosować roztwór doustny z Makrogolem 4000 Softamil?

• Dorośli i dzieci powyżej 8 lat: 20-40 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu. 
• Dzieci w wieku od 4 do 7 lat: 15-30 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu. 
• Dzieci w wieku od 2 do 3 lat: 10-15 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu. 
• Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 1 roku (o masie ciała> 7 kg): 5-10 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą (150 ml) lub rozpuścić w szklance wody (150 ml). 
• Po użyciu miarkę należy przepłukać ciepłą wodą z kranu i nie wkładać jej z powrotem do pudełka, dopóki nie wyschnie. 
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat zaleca się stosowanie pod nadzorem lekarza.
• Nie stosować roztworu doustnego Softamil dłużej niż 30 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustąpią, należy zasięgnąć porady lekarza.

250 ml produktu zawiera:

• makrogol 4000 125 g;
• substancje pomocnicze: woda oczyszczona, kwas cytrynowy, aromat, benzoesan sodu, sorbinian potasu, sukraloza.

Roztworu doustnego Softamil nie należy stosować w przypadku:

• stwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu, 
• perforacji i/lub niedrożności przewodu pokarmowego, 
• znanych zmian w żołądku lub jelitach, 
• ciężkich stanów zapalnych przewodu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i toksyczne rozszerzenie okrężnicy.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 
• Przechowywać szczelnie zamknięty, w chłodnym i suchym miejscu, z dala od źródeł światła i ciepła. 
• Nie przechowywać w lodówce.
• Roztwór doustny Softamil należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia. 

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Przed zastosowaniem produktu Softamil w postaci roztworu doustnego w leczeniu kamieni kałowych należy omówić to z lekarzem.
• W okresie ciąży i laktacji przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem. 
• Unikać kontaktu z oczami. 
• Nie stosować  jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. 
• Nie stosować produktu po upływie terminu ważności. Data ważności podana jest na opakowaniu oraz na etykiecie i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.  
• Nie są znane interakcje z lekami, jednak zaleca się przyjmowanie produktu co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu leków, gdyż siła osmotyczna makrogolu i indukowana zwiększona prędkość pasażu żołądkowo-jelitowego mogą niekorzystnie wpływać na ich skuteczność.
• W przypadku stosowania innych terapii przed zastosowaniem roztworu doustnego Softamil należy skonsultować się z lekarzem. Roztwór doustny Softamil może wykazywać interakcje, jeśli jest stosowany z zagęstnikami spożywczymi na bazie skrobi. Makrogol przeciwdziała zagęszczającemu działaniu skrobi, skutecznie upłynniając preparaty, które muszą pozostać gęste dla osób mających problemy z przełykaniem.
• Wyrób medyczny jest dobrze tolerowany, ponieważ jego mechanizm działania jest fizyczny/mechaniczny i nie zależy od wchłaniania ogólnoustrojowego. Podczas przyjmowania wyrobu mogą wystąpić niepożądane skutki uboczne, takie jak niestrawność, ból brzucha lub burczenie, obrzęk, wzdęcia, nudności, wymioty, podrażnienie odbytu i łagodna biegunka. Efekty te ulegają złagodzeniu poprzez zmniejszenie dawki. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Pharma Line S.r.I. 
Via Bertani, 2
20154 Mediolan, Włochy

Solinea sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
biuro@solinea.pl