Soledum forte 200 mg, 20 kapsułek dojelitowych

Lek Soledum^® forte stosowany jest jako środek wykrztuśny w leczeniu produktywnego kaszlu (zwanego inaczej mokrym kaszlem) oraz w leczeniu wspomagającym ostrego, nieropnego zapalenia zatok i zapalnych chorób dróg oddechowych.

Substancją czynną leku Soledum^® forte jest 1,8-cyneol. Lek ma postać miękkich kapsułek dojelitowych.

• Jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu.
• Leczenie wspomagające ostrego, nieropnego zapalenia zatok.
• Leczenie wspomagające w zapalnych chorobach dróg oddechowych.

1 kapsułka zawiera:

• substancję czynną: cyneol (Cineolum) 200 mg,
• substancje pomocnicze: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelatyna, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, glicerol 85%, woda oczyszczona, zawiesina Surelease – Nutrateric (etyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, amonowy wodorotlenek stężony, woda oczyszczona), NS Enteric – Nutrateric (sodu alginian, kwas stearynowy), wosk Candelilla.

Soledum^® forte działa przeciwzapalnie w górnych i dolnych drogach oddechowych. Wspiera oczyszczanie dróg oddechowych z wydzieliny oraz ogranicza nadprodukcję śluzu spowodowaną przez stan zapalny. Ma działanie rozkurczowe i zmniejszające nadreaktywność oskrzeli, zmniejsza intensywność kaszlu i pomaga efektywniej odkrztuszać.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę. W kontynuacji terapii lub długotrwałym leczeniu dawka 2 razy na dobę jest zazwyczaj wystarczająca.
• Podanie doustne
• Produkt leczniczy Soledum^® forte należy przyjmować w całości, popijając wystarczającą ilością płynu o temperaturze pokojowej (najlepiej szklanka wody 200 ml), około 30 minut przed posiłkiem.
• Osoby o wrażliwym żołądku powinny przyjmować lek Soledum^® forte w trakcie posiłku.

Leku Soledum^® forte nie należy przyjmować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyneol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• w przypadku krztuśca lub pseudo-krztuśca.
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka)

Rzadko (od 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, świąd, zaburzenia oddychania, kaszel) i trudności w połykaniu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W badaniach na zwierzętach wykazano, że cyneol indukuje metabolizm enzymów w wątrobie. Nie można więc wykluczyć, że duże dawki cyneolu mogą osłabiać lub skracać działanie innych leków. Jak do tej pory nie stwierdzono takiego działania u człowieka.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Soledum^® forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli u pacjenta występuje choroba związana ze znaczną nadwrażliwością dróg oddechowych.
• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność, gorączka lub ropne albo krwawe odkrztuszanie, należy zasięgnąć porady lekarza.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku Soledum^® forte w czasie ciąży.
• W przypadku ciąży lek Soledum^® forte można stosować jedynie po konsultacji z lekarzem.
• W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że u szczurów cyneol – substancja czynna leku – przenika barierę łożyska do krwiobiegu płodu, jednak dotychczasowe wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na występowanie jakichkolwiek wad u płodu.

• 1,8-cyneol przenika do mleka matki po podaniu doustnym, ale dotychczas nie zgłaszano zauważalnych problemów u niemowląt karmionych piersią matek przyjmujących 1,8-cyneol.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.

Lek Soledum^® forte zawiera sorbitol i sód

• Lek Soledum^® forte w jednej kapsułce zawiera 17 mg sorbitolu.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.