Tadalafil Maxigra 10 mg, 2 tabletki

Tadalafil Maxigra^® 10 mg to lek przeznaczony dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.

Jak działają tabletki na erekcję Tadalafil Maxigra 10 mg?

Produkt leczniczy Tadalafil Maxigra^® znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.

Każda tabletka leku Tadalafil Maxigra^® zawiera substancję czynną – tadalafil w dawce 10 mg. Związek ten należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej Tadalafil Maxigra^® 10 mg pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy erekcji.

Tadalafil to jedna z najdłużej działających substancji na erekcję. Początek działania obserwuje się już nawet 16 minut* po zastosowaniu tabletki z tadalafilem, a efekt działania utrzymuje się nawet do 36 godzin**.

Tabletki Maxigra^® z tadalafilem 10 mg nie pomagają pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji. Lek nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Istotne jest także zaaranżowanie gry wstępnej, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leku na zaburzenia erekcji.

Opakowanie zawiera 2 tabletki na erekcję z tadalafilem – substancją czynną odpowiednią do stosowania u mężczyzn z zaburzeniami erekcji.

^{*zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia udanego stosunku seksualnego pojawia się już po 16 minutach od zażycia tadalafilu.}

^{**tadalafil w sposób istotny statystycznie wpływa na poprawę erekcji i zdolność do udanego stosunku seksualnego przez okres do 36 godzin od zażycia.}

Leczenie zaburzeń wzwodu (erekcji) u dorosłych mężczyzn (impotencji).

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: 10 mg tadalafilu (Tadalafilum),
• pozostałe składniki: 
  • rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, powidon K 30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian;
  • otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, prowadzące do zwiększenia napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego.

Jak często można stosować tabletki z tadalafilem Maxigra^®?

• Dorośli mężczyźni: 1 tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
• Produkt należy zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
• Mężczyźni w podeszłym wieku (≥65 lat): nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
• Mężczyźni z zaburzeniami czynności nerek:
  • u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania,
  • u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg,
  • nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,
• Mężczyźni z zaburzeniami czynności wątroby: zalecaną dawką produktu Tadalafil Maxigra^® jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
• Mężczyźni z cukrzycą: nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z cukrzycą.
• Produkt do stosowania doraźnego, w miarę potrzeby.
• Nie przyjmować więcej niż 1 tabletkę.
• Nie stosować częściej niż 1 raz w tygodniu.
• W przypadku pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu Tadalafil Maxigra^® (tzn. co najmniej dwa razy w tygodniu), lekarz może rozważyć zastosowanie mniejszej dawki tadalafilu w schemacie raz na dobę.

Kiedy nie stosować leku Tadalafil Maxigra^® 10 mg?

• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. 
• Jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego [należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy; leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej)].
• Jeśli pacjent przyjmuje leki lub inne środki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. „poppers”), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni.
• Jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenie oka”.
• Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat (np. Adempas) - lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi).

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Tadalafil Maxigra^® są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Tadalafil Maxigra^® i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
  • reakcja alergiczna występuje niezbyt często (może wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów) Objawy: przyspieszony, świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła,
  • bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często. Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:
    • należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
    • nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej,
  • nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów). Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,
  • nagłe pogorszenie widzenia lub utrata wzroku - występują rzadko,
  • ciężkie reakcje skórne - występują rzadko. Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę,
  • napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność,
• widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia,
• uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wymioty, wysypka skórna,
• podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu,
• kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze,
• bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, dzwonienie w uszach,
• suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos),
• ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę),
• krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu,
• uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust,
• krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie,
• zmniejszona ostrość widzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek, 
• niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła,
• rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białkówki oka,
• krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa,
• uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłego zgonu. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem tadalafilu. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku zawierającego tadalafil.

Tadalafil Maxigra^® a inne leki

• Przed zastosowaniem leku należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza.
• W przypadku wątpliwości należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Wymienione poniżej leki mogą występować pod różnymi nazwami handlowymi, dlatego należy dokładnie sprawdzić na opakowaniu oraz w ulotce dla pacjenta przyjmowanego leku, jaka jest substancja czynna danego leku.
• Lek Tadalafil Maxigra^® może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
• W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza o zażyciu leku Tadalafil Maxigra^® oraz godzinie jego zażycia; jest to bardzo ważne z uwagi na długi czas działania tego leku.
• Nie należy przyjmować leku Tadalafil Maxigra^® jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.
• Nie wolno stosować leku Tadalafil Maxigra, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.; do grupy azotanów należą następujące leki:
  • nitrogliceryna (Glyceroli trinitras) - np. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran,
  • monoazotan izosorbidu (Isosorbidi mononitras) - np. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard,
  • diazotan izosorbidu (Isosorbidi dinitras) - np. Sorbonit,
  • tetraazotan pentaerytrolu (Pentaerythrityli tetranitras) - np. Galpent, Pentaerythritol compositum.
• Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”).
• Nie należy stosować leku Tadalafil Maxigra^®, jeśli pacjent przyjmuje leki lub środki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. „poppers”), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Tadalafil Maxigra^® może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadalafil Maxigra^®.
• Przed przyjęciem leku Tadalafil Maxigra należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje:
  • leki blokujące receptory alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, prazosyna, terazosyna) stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego,
  • inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
  • riocyguat (stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego),
  • inhibitory 5-alfa-reduktazy (np. dutasteryd, finasteryd) stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
  • ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
  • inhibitory proteazy (np. rytonawir, sakwinawir) stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV,
  • fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe),
  • ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki),
  • itrakonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
  • inne metody leczenia zaburzeń erekcji.

Tadalafil Maxigra^® z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Lek może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Jednakże przyjmowanie leku w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.
• Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu.
• Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Maxigra^® należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca.
• W przypadku występowania problemów z sercem (w tym, także wynikającego z kwestionariusza braku możliwości zastosowania leku Tadalafil Maxigra^® z powodu problemów z sercem), należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
• Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek),
  • szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego),
  • białaczka (nowotwór komórek krwi),
  • jakiekolwiek zniekształcenie członka,
  • ciężkie choroby wątroby,
  • ciężkie choroby nerek.
• Nie wiadomo, czy lek Tadalafil Maxigra^® jest skuteczny u pacjentów:
  • po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy,
  • po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów).
• Jeśli w trakcie stosowania leku wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, lub obraz jest zniekształcony, przyćmiony, należy przerwać stosowanie tabletek Tadalafil Maxigra^® i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu; chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Maxigra^® i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
• Leku Tadalafil Maxigra^® 10 mg nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
• Nie wolno przyjmować innych leków na zaburzenia erekcji lub nadciśnienie płucne zawierających syldenafil (m.in. Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil PPH, Viagra) przez 48 godzin od zażycia leku Tadalafil Maxigra^®.
• Leku nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
• U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, prazosyna, terazosyna) z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu gruczołu krokowego może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania; w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfaadrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Maxigra^®.
• W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim: - położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, - pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, krzyżowanie nóg; należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, przed zastosowaniem leku Tadalafil Maxigra^® powinien omówić to z lekarzem.

Dzieci i młodzież

• Leku nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Tadalafil Maxigra^® może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.
• Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek.

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.