Vitaminum B12 Energamma 1 mg, 25 tabletek drażowanych

Vitaminum B12 Energamma to lek zawierający cyjanokobalaminę, czyli witaminę B12, niezbędną do prawidłowego funkcjonowania organizmu, m.in. w procesie tworzenia krwi i pracy układu nerwowego.

Na co stosuje się lek Vitaminum B12 Energamma?

Lek stosuje się w leczeniu niedoboru witaminy B12 oraz w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów:

• z niedokrwistością złośliwą,
• z zaburzeniami wchłaniania witaminy B12,
• przy długotrwałym stosowaniu niektórych leków, takich jak inhibitory pompy protonowej, antagoniści H2, metformina czy aminosalicylany,
• w przypadku niedoboru wynikającego z niedostatecznej podaży witaminy B12 (np. dieta wegetariańska).

Vitaminum B12 Energamma uzupełnia niedobory witaminy B12 i wspiera leczenie stanów związanych z jej zbyt niskim poziomem w organizmie, szczególnie gdy zaburzone jest jej wchłanianie lub podaż z dietą.

Kiedy stosuje się Vitaminum B12 Energamma 1 mg?

Lek ten stosowany jest w leczeniu niedoboru witaminy B12 oraz w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów:

• u których zdiagnozowano niedokrwistość złośliwą,
• u których występuje zaburzenie złego wchłaniania witaminy B12 (np. z powodu zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby zapalnej jelit, celiakii, całkowitej lub częściowej resekcji żołądka, resekcji jelita krętego, zabiegu pomostowania żołądka (ang. gastric bypass) lub innej operacji bariatrycznej),
• przy długotrwałym stosowaniu blokerów receptora histaminowego H2, inhibitorów pompy protonowej, aminosalicylanów i metforminy.

Vitaminum B12 Energamma 1000 µg stosuje się także w leczeniu niedoboru witaminy B12 spowodowanego zmniejszonym jej spożyciem (np. w diecie wegetariańskiej) u dorosłych.

Co zawierają tabletki Vitaminum B12 Energamma 1 mg?

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: cyjanokobalamina (syntetyczna postać witaminy B12),
• pozostałe składniki: laktoza jednowodna, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy 50 (kwas stearynowy i kwas palmitynowy), AquaPolish^®P white*, sacharoza, talk, kaolin ciężki, węglan wapnia, tytanu dwutlenek (E 171), guma arabska dyspersja wysuszona, makrogol 6000, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, sodu laurylosiarczan (E487), wosk Montana glikolowy.
• *Skład otoczki „AquaPolish^®P white”: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, kwas stearynowy 50 (kwas stearynowy i kwas palmitynowy), talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tytanu dwutlenek (E 171)).

Uzupełniające niedobór witaminy B12.

Jak stosować Vitaminum B12 Energamma 1000 µg?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

• Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka leku Vitaminum B12 Energamma. Odpowiada to 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy w następujących wskazaniach:
  • leczenie niedoboru witaminy B12 spowodowanego zmniejszonym spożyciem witaminy B12 w diecie (np. dieta wegetariańska),
  • leczenie niedoboru witaminy B12 oraz leczenie podtrzymujące u pacjentów ze zdiagnozowaną niedokrwistością złośliwą lub zaburzeniem złego wchłaniania witaminy B12,
  • leczenie w związku z długotrwałym stosowaniem blokerów receptora histaminowego H2, inhibitorów pompy protonowej, aminosalicylanów i metforminy.
• Pacjenci z ciężkimi objawami hematologicznymi lub neurologicznymi niedoboru witaminy B12 muszą początkowo być leczeni witaminą B12 w postaci do podawania pozajelitowego, do czasu normalizacji stężenia witaminy B12 we krwi.
• Jeśli podawana doustnie witamina B12 jest dobrze tolerowana, nie ma ograniczeń dotyczących czasu trwania leczenia w przypadku niedokrwistości złośliwej lub zaburzeń złego wchłaniania witaminy B12. Należy regularnie monitorować reakcję na leczenie (patrz również punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami nerek

• U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem nerek, lek Vitaminum B12 Energamma można przyjmować, stosując zwykle zalecane dawkowanie dla osób dorosłych.
• W przypadku ciężkich zaburzeń nerek zaleca się zmniejszenie dawki.
• Ponadto należy regularnie kontrolować stężenie witaminy B12 we krwi.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby

• Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia wątroby, należy o tym poinformować lekarza.

Sposób podawania

• Tabletki leku Vitaminum B12Energamma należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej rano, na pusty żołądek.
• Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi na leczenie.
• Odpowiednią dla pacjenta dawkę lekarz ustali na podstawie regularnych kontroli.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum B12 Energamma

• W przypadku przyjęcia większej dawki leku Vitaminum B12Energamma niż zalecana, należy porozumieć się z lekarzem, który zadecyduje o odpowiednim postępowaniu.
• Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania.
• Nie ma znanego antidotum.
• W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie przyjęcia leku Vitaminum B12 Energamma

• W przypadku pominięcia dawki leku Vitaminum B12 Energamma, należy przyjąć ją tak szybko, jak to jest możliwe, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki.
• W takim przypadku należy przyjąć kolejną dawkę w odpowiednim czasie.
• Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Vitaminum B12 Energamma

• Należy zawsze porozumieć się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować Vitaminum B12 Energamma?

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub witaminę B12 albo którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość wynikająca z zaburzeń podziału komórek szpiku kostnego (niedokrwistość megaloblastyczna objawiająca się stanem, w którym organizm wytwarza niezwykle duże, niedojrzałe czerwone krwinki), spowodowana wyłącznie niedoborem kwasu foliowego (witaminy B9);
• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie widzenia spowodowane nadużywaniem tytoniu lub alkoholu, które często jest związane z niedoborami żywieniowymi (neuropatia nerwu wzrokowego wywołana niedożywieniem) lub zapaleniem nerwu wzrokowego (pozagałkowe zapalenie nerwów) powstałe w wyniku choroby, która objawia się niewystarczającą liczbą czerwonych krwinek (niedokrwistość złośliwa) lub jakakolwiek inna choroba wymagają causunięcia cyjanku z organizmu (detoksykacji). W tej sytuacji należy przyjmować różne leki z kobalaminą;
• jeśli u pacjenta występuje zwyrodnienie nerwu wzrokowego (może to prowadzić do zaburzenia widzenia, z powodu uszkodzenia nerwu, który przenosi sygnały z siatkówki oka do mózgu.

Jak przechowywać lek Vitaminum B12 Energamma?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką skórną lub swędzeniem na dużych obszarach ciała.

Częstość nieznana (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych):

• trądzikopodobne zmiany i pęcherze,
• gorączka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz planowanych, w tym bez recepty.

Działanie leku Vitaminum B12 Energamma może być zaburzone przez:

• inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagoniści receptora H2 (np. cymetydyna) – leczenie nadmiaru kwasu żołądkowego,
• kolchicyna – leczenie dny moczanowej,
• aminoglikozydy (np. neomycyna) i chloramfenikol – antybiotyki,
• biguanidy (np. metformina) – leczenie cukrzycy,
• kwas aminosalicylowy – leczenie chorób zapalnych jelit,
• doustne środki antykoncepcyjne,
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina),
• sole potasu,
• metyldopa – leczenie nadciśnienia,
• długotrwałe stosowanie tlenku azotu (gaz anestetyczny),
• leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji (olanzapina, rysperydon),
• cholestyramina – obniżanie cholesterolu,
• glikokortykosteroidy (np. prednizon) – leczenie stanów zapalnych.

Vitaminum B12 Energamma a alkohol

• Alkohol może wpływać na wchłanianie leku.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vitaminum B12 Energamma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien zdiagnozować stan pacjenta, aby wyjaśnić przyczynę niedoboru. Obejmuje to sprawdzenie czynności przewodu pokarmowego.
• Lekarz zadecyduje, czy wchłanianie witaminy B12 z pożywienia jest niewystarczające i czy konieczna jest doustna suplementacja tym lekiem.
• Ze względu na poważny charakter choroby, lekarz prawdopodobnie będzie chciał monitorować reakcję pacjenta na ten lek w ciągu pierwszych 3 miesięcy przyjmowania go.
• Prawdopodobnie będzie to obejmować badanie krwi.
• Jeśli pacjent będzie dobrze przestrzegać planu leczenia, leczenie może trwać przez całe życie, w zależności od choroby podstawowej.
• Jeśli konieczna jest okresowa dializa nerek, lekarz powinien regularnie wykonywać badania krwi i może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje niedobór kwasu foliowego, może to osłabić odpowiedź na leczenie.
• W takim przypadku równolegle do stosowania tego leku należy stosować suplementację kwasu foliowego.
• Lek Vitaminum B12Energamma zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy w tabletce.
• Jeśli pacjent ma zostać poddany badaniom laboratoryjnym, należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratorium o przyjmowaniu tego leku obecnie lub w przeszłości, ponieważ cyjanokobalamina może wpływać na wyniki takich badań (w tym badań krwi, moczu, testów skórnych z udziałem alergenów, itp.) ze względu na czerwony kolor.
• Lek ten może wpływać na oznaczanie przeciwciał przeciwko czynnikowi wewnętrznemu (IF, ang. intrinsic factor).

Dzieci i młodzież

• Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania ze stosowania tego leku u dzieci i młodzieży nie są jeszcze znane.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

• Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Zaleca się unikanie stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna leczenie cyjanokobalaminą za konieczne.
• Kek można stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszym.

Lek Vitaminum B12Energamma zawiera laktozę jednowodną, sacharozę, makrogologlicerolu hydroksystearynian i sód

• Laktoza jednowodna i sacharoza:
  • jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian:
  • może powodować rozstrój żołądka i biegunkę.
• Sód:
  • lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, czyli zasadniczo jest „wolny od sodu".

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.