Xedine HA 1 mg/ ml, aerozol do nosa dla dzieci powyżej 12 lat i dorosłych, 10 ml

Xedine HA to lek w postaci wygodnej do podania formie aerozolu do nosa przeznaczony do stosowania u dzieci od 12 roku życia oraz osób dorosłych. Wskazaniem do stosowania preparatu jest objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego zapaleniem śluzówki nosa lub zapaleniem zatok.

Produkt leczniczy Xedine HA zawiera w składzie substancję czynną: chlorowodorek ksylometazoliny z dodatkiem kwasu hialuronowego i wody morskiej, dzięki czemu ma moc potrójnego działania: leczy, nawilża i oczyszcza błonę śluzową nosa. Chlorowodorek ksylometazoliny pomaga zwężać naczynia krwionośne w nosie, zmniejszając tym samym obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny, dzięki czemu ułatwia oddychanie. Kwas hialuronowy chroni i nawilża śluzówkę nosa. Efekt stosowania aerozolu do nosa utrzymuje się do 10 godzin.

Lek Xedine HA ma postać bezbarwnego, sterylnego roztworu bez konserwantów. Plastikowa butelka zawiera pompkę dozującą z aplikatorem do nosa i ochronną nasadkę. Jego stosowanie jest bezpieczne i nie wywołuje efektu przesuszenia bony śluzowej nosa.

Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok.

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: chlorowodorek ksylometazoliny 1 mg,
• substancje pomocnicze: woda morska oczyszczona, potasu diwodorofosforan, sodu hialuronian, woda oczyszczona.

Każda dawka (140 mikrolitrów) zawiera 0,140 mg ksylometazoliny chlorowodorku

• Zwężanie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa i gardła, co zmniejsza przekrwienie, obrzęk i wysięk.
• Udrożnianie przewodów nosowych oraz przewodów prowadzących z jamy nosowej do zatok przynosowych,
• Zmniejszanie wycieku z nosa i ułatwianie oddychania przez nos.

• Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat: 1 rozpylenie do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.
• Leku nie wolno stosować dłużej niż przez 5 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Przed ponownym zastosowaniem leku należy odczekać kilka dni.
• Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaniku błony śluzowej nosa, dlatego w przypadku przewlekłych zaburzeń lek można stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
• Nie wolno stosować dawki większej niż zalecana.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
• Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia rozprzestrzenienia się zakażeń, każda butelka z aerozolem powinna być stosowana tylko przez jedną osobę.

• Uczulenie na chlorowodorek ksylometazoliny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
• Przebyta ostatnio operacja neurochirurgiczna (usunięcie przysadki wykonane przez zatokę klinową nosa lub jakakolwiek inna operacja neurochirurgiczna przebiegająca z odsłonięciem zewnętrznej warstwy mózgu (opony mózgowej)).
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, a szczególnie jaskra z wąskim kątem przesączania.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Lek Hedine HA należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.

Jak każdy lek, Xedine HA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie Xedine HA i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych (mogących być objawami reakcji alergicznej):

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła,
• silny świąd skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi pęcherzami.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• przejściowe i łagodne objawy podrażnienia, takie jak pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa i (lub) gardła,
• kichanie.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych),
• uczucie „zatkania” nosa (po zakończeniu działania leku),
• krwawienie z nosa.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• zawroty głowy,
• uczucie bicia serca (kołatanie serca),
• przyspieszone bicie serca,
• podwyższone ciśnienie tętnicze krwi,
• przejściowe zaburzenia widzenia,
• nudności.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• nerwowość, niepokój,
• trudności w zasypianiu, zaburzenia snu,
• senność i (lub) ospałość (głównie u dzieci),
• omamy lub drgawki (głównie u dzieci),
• nieregularne bicie serca,
• zatrzymanie oddechu (bezdech) u małych dzieci i noworodków.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Jednoczesne stosowanie Xedine HA z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO, np. tranylcypromina, moklobemid) lub stosowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni inhibitorów MAO, trójpierścieniowych lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub innych leków, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna), może w efekcie działania tych leków na serce i naczynia krwionośne powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi.
• Nie zaleca się stosowania leku Xedine HA w skojarzeniu z lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi (np. metyldopa), ze względu na możliwość podniesienia ciśnienia tętniczego krwi.
• Mogą wystąpić złożone interakcje z lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne i beta-adrenergiczne, powodujące obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi oraz przyspieszenie lub spowolnienie bicia serca.

• Przed rozpoczęciem stosowania Xedine HA należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, w szczególności jeśli pacjent:
  • stosuje obecnie inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (np. tranylcyprominę i moklobemid – leki stosowane w leczeniu depresji) lub jeśli pacjent stosował inhibitory MAO
  • w ciągu ostatnich dwóch tygodni, lub stosuje trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, lub inne leki, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi,
  • stosuje leki z grupy leków blokujących receptory beta-adrenergiczne lub alfaadrenergiczne,
  • ma ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze),
  • ma chorobę serca (np. zespół długiego odstępu QT)
  • ma guz nadnerczy (guz chromochłonny)
  • ma powiększoną prostatę
  • choruje na porfirię (zaburzenie metaboliczne, które wywiera wpływ na skórę i/lub centralny układ nerwowy)
  • ma zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca).
• Długotrwałe stosowanie Xedine HA może doprowadzić do przewlekłego obrzęku błony śluzowej nosa, co ostatecznie może spowodować jej zanik (ścieńczenie); aby temu zapobiec, czas leczenia należy ograniczyć do minimum.
• Należy unikać długotrwałego i nadmiernego stosowania leku zwłaszcza u dzieci.
• Długość leczenia u dzieci należy zawsze skonsultować z lekarzem.
• Jeżeli pacjent uważa, że ma zakażenie bakteryjne w obrębie nosa i zatok, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ zakażenie musi być odpowiednio leczone.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania chlorowodorku ksylometazoliny (substancja aktywna) u kobiet w ciąży, dlatego leku nie należy stosować w okresie ciąży.
• Z uwagi na brak danych dotyczących przenikania chlorowodorku ksylometazoliny do mleka ludzkiego, nie wolno stosować tego leku podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie stwierdzono, że lek wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, o ile jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
ul. Kubickiego 11
02-954 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.