Ambroksol Orifarm 30 mg/5 ml, syrop, smak bananowy, 150 ml

Ambroksol Orifarm to lek w postaci syropu o smaku bananowym. Substancją czynną produktu leczniczego jest chlorowodorek ambroksolu, będący pochodzą bromoheksyny. Substancja ta należy do grupy leków o działaniu pobudzającym wydzielanie śluzu oskrzelowego oraz zmniejszającym jego lepkość.

Kiedy stosować Ambroksol Orifarm 30 mg/5 ml?

Lek Ambroksol Orifarm w syropie stosowany jest w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny w drogach oddechowych, takich jak ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, stany zapalne nosa i gardła, mukowiscydoza. Produkt leczniczy jest odpowiedni do stosowania u całej rodziny, w tym dzieci powyżej 1 roku życia oraz dorosłych.

Po podaniu doustnym ambroksol przyspiesza transport śluzowo-rzęskowy oraz zwiększa ruchliwość rzęsek. Pobudza dodatkowo wytwarzanie pęcherzykowego i oskrzelowego surfaktantu, co ułatwia oddzielenie lepkiego śluzu i nalotów śluzowych od ściany oskrzeli, a także usuwanie wydzieliny z górnych dróg oddechowych. Zwiększa również drożność oskrzeli i łagodzi kaszel. Działanie ambroksolu występuje po około 30 minutach od zastosowania.

Ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, w tym:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,
• stany zapalne nosa i gardła,
• mukowiscydoza.

Syrop odpowiedni do stosowania u dzieci od 1 roku życia oraz dorosłych.

Co zawiera syrop Ambroksol Orifarm o smaku bananowym?

5 ml leku zawiera:

• substancję czynną: ambroksolu chlorowodorek 30 mg,
• pozostałe składniki: sorbitol ciekły, niekrystalizujący; glicerol 85%; kwas benzoesowy (E 210); kwas propionowy; esencja bananowa (zawiera m.in. glikol propylenowy (E 1520), metyloheptino-węglan, eugenol, cytral, izoeugenol, siarczyny); woda oczyszczona.

Wykrztuśne i mukolityczne (rozrzedzające śluz).

Jak podawać syrop wykrztuśny na kaszel Ambroksol Orifarm?

• Dzieci w wieku 1 do 2 lat: 1,25 ml syropu (7,5 mg ambroksolu) 2 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 1,25 ml syropu (7,5 mg ambroksolu) 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu (15 mg ambroksolu) 2 do 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 5 ml syropu (30 mg ambroksolu) do 3 razy na dobę przez pierwsze 2 do 3 dni, a następnie 5 ml syropu 2 razy na dobę.
• Zalecane dawkowanie dotyczy ostrych stanów chorobowych układu oddechowego.
• W chorobach przewlekłych dawkę należy zmniejszyć do połowy.
• Leku Ambroksol Orifarm nie należy stosować na noc.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na składniki preparatu.
• Skurcz oskrzeli.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie zamrażać.
• Chronić od światła.
• Po otwarciu butelki, leku nie przechowywać dłużej niż 3 miesiące.

Jak każdy lek, Ambroksol Orifarm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości,
• reakcje uczuleniowe, takie jak: odczyny skórne, zaczerwienienie i (lub) pieczenie błon śluzowych, obrzęk twarzy, duszności, dreszcze,
• wysypka, pokrzywka,
• bóle brzucha, zaparcia, zgaga, niestrawność, nudności i wymioty.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

• Podczas długotrwałego stosowania w rzadkich przypadkach mogą wystąpić: suchość błony śluzowej jamy ustnej i dróg oddechowych, wodnisty wyciek z nosa, zwiększone wydzielanie śliny, zaburzenia oddawania moczu.
• Donoszono o sporadycznym występowaniu uczucia znużenia i (lub) zmęczenia u pacjentów otrzymujących ambroksol w dawce 60-120 mg na dobę.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Nie należy stosować leku Ambroksol Orifarm jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeina), ze względu na ich działanie hamujące odruch kaszlowy.
• Ambroksol Orifarm podawany jednocześnie z antybiotykami (np. amoksycylina, ampicylina, cefuroksym, doksycyklina, erytromycyna) zwiększa ich przenikanie do płuc i nasila ich działanie.
• Ambroksol Orifarm i teofilina wzajemnie nasilają swoje działanie.

• Rozpoczęcie stosowania leku Ambroksol Orifarm należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
• Stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów:
  • z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli,
  • z ciężką niewydolnością wątroby,
  • z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy i owrzodzeniem jelit.
• Lek stosować ostrożnie u dzieci w wieku od 1 do 5 lat.
• U pacjentów z astmą oskrzelową lek może początkowo nasilać kaszel.
• U pacjentów z niewydolnością nerek lekarz zaleci zmniejszenie dawki dobowej w zależności od stopnia wydolności nerek lub wydłużenie przerwy między dawkami.
• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku, w przypadku wystąpienia wysypki (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie syropu Ambroksol Orifarm 30 mg/5 ml i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nie zaleca się podawania leku bezpośrednio przed snem.
• Podanie syropu Ambroksol Orifarm pacjentom leżącym należy skonsultować z lekarzem.
• Lek zawiera:
  • 1,66 g sorbitolu w 5 ml syropu (sorbitol jest źródłem fruktozy); jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku,
  • 5 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu,
  • 4,35 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu,
  • siarczyny i rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek może być stosowany przez kobiety w ciąży oraz karmiące piersią jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności.

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S, Dania

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.