Apap 500 mg, 12 tabletek powlekanych

Lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy Apap 500 mg 12 tabletek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży po 12 roku życia.  

Apap wskazany jest do stosowania w przypadku gorączki np. w przebiegu przeziębienia lub grypy oraz w dolegliwościach bólowych różnego pochodzenia (ból głowy, ból gardła, ból zębów, bóle kostno-stawowe, bóle mięśni, nerwobóle). 

Co zawiera lek Apap 500 mg 12 tabletek? 

Substancją czynną leku Apap jest paracetamol — każda tabletka zawiera 500 mg tego składnika. Jest on pochodną fenacetyny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Paracetamol w odróżnieniu od leków z grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) nie działa przeciwzapalnie i nie wywołuje typowych dla nich działań niepożądanych.  

Opakowanie leku Apap 500 mg zawiera 12 tabletek powlekanych.  

Lek Apap 500 mg wskazany jest do stosowania: 

• w bólach różnego pochodzenia: 
  • głowy w tym napięciowe bóle głowy,
  • menstruacyjne, 
  • zębów, 
  • mięśni, 
  • kostno-stawowe, 
  • gardła, 
  • nerwobóle,
• gorączce.

1 tabletka zawiera: 

• substancję czynną: paracetamol 500 mg,
• substancje pomocnicze: wosk Carnabula, hypromeloza, makragol, powidon, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Len lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zazwyczaj stosowana dawka leku to:
• Dorośli: 1-2 tabletki 3-4 razy na dobę (maksymalnie 8 tabletek w ciągu doby).
• Należy przestrzegać co najmniej 4-godzinnego odstępu między kolejnymi dawkami.
• Dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3-4 razy na dobę.
• Należy przestrzegać co najmniej 4-godzinnego odstępu między kolejnymi dawkami.
• Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
• Zaleca się przyjmowanie leku na czczo, gdyż pozwala to na uzyskanie szybszego działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku, jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, a gorączka dłużej niż 3 dni. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

• Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej.
• Wiek poniżej 12 lat.

• Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
• Jeśli wystąpią poniższe objawy nie należy przyjmować leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Są to stany zagrażające życiu.

Występują bardzo rzadko:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu),
• wstrząs anafilaktyczny (zawroty głowy, zaburzenia świadomości, przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia krwi),
• ciężkie reakcje skórne.

Pozostałe działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, rumień, wysypka,
• nudności, wymioty, zaburzenia trawienia.

Występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek): 

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), 
• agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów, do całkowitego ich braku włącznie),
• skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• ostre uszkodzenie wątroby występująca najczęściej w wyniku przedawkowania,
• plamica barwnikowa.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, inhibitorami MAO, oraz w okresie do 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania, oraz z zydowudyną.
• W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (warfaryny, kumaryny), ryfampicyny i izoniazydu, leków przeciwpadaczkowych, barbituranów, diflunisalu, sulfinpirazonu lub innych leków indukujących enzymy mikrosomowe wątroby przed przyjęciem leku należy zasięgnąć opinii lekarza.
• Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu.
• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Stosowanie leku Apap z jedzeniem i piciem i alkoholem

• W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.
• Zaleca się przyjmowanie leku na czczo.

• Ze względu na ryzyko przedawkowania należy upewnić się, że inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
• W razie zastosowania dawki większej niż zalecana pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść  do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Apap należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą u osób z niewydolnością wątroby, lub nerek oraz astmą oskrzelową.
• Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz niedożywione stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę pojedynczą (2 tabletki), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dzieci i młodzież

• Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat (ograniczenie wynika z postaci leku).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Apap można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas.
• Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Przyjmowanie leku nie wpływa na sprawność psychomotoryczną.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.