Aspirin Pro 500 mg, 20 tabletek powlekanych

Aspirin Pro firmy Bayer to lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Każda tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego zamkniętego w tabletce powlekanej z musującym rdzeniem. Tabletka nie rozpada się od razu w ustach, ale dopiero po połknięciu, jednocześnie zapewniając znacznie szybsze uwalnianie substancji aktywnej niż tradycyjny lek Aspirin Bayer 500 mg.

Kwas acetylosalicylowy należy do grupy kwasowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ma właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Działa poprzez nieodwracalne hamowanie enzymów cyklooksygenazy uczestniczących w syntezie prostaglandyn.

Wskazaniem do stosowania leku Aspirin Pro 500 mg jest ból o nasileniu małym do umiarkowanego, w tym ból głowy, bóle zębów, bóle mięśni, jak również gorączka i bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu.

Lek Aspirin Pro Bayer 500 mg jest odpowiedni do podawania osobom dorosłym jak również dzieciom w wieku 12 lat i starszym.

Objawowe leczenie:

• gorączki lub bólu o małym bądź umiarkowanym nasileniu, w tym bólu głowy, bólów mięśni i bólów zębów,
• dolegliwości towarzyszących przeziębieniu i grypie,
• stanów zapalnych.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: kwas acetylosalicylowy 500 mg,
• pozostałe składniki leku: krzemionka koloidalna bezwodna, sodu węglan bezwodny,
• otoczka tabletki: wosk Carnauba, hypromeloza, cynku stearynian.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe.
 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia: zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 tabletkę lub w przypadku bardziej nasilonej gorączki lub bólu 2 tabletki.
• W razie potrzeby dawkę tę można przyjąć ponownie po upływie co najmniej 4 godzin.
• Łączna dawka dobowa nie powinna być większa niż 6 tabletek.
• Dorośli powyżej 65 roku życia: zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 tabletkę.
• W razie potrzeby dawkę tę można przyjąć ponownie po upływie co najmniej 4 godzin.
• Łączna dawka dobowa nie powinna być większa niż 4 tabletki.
• Młodzież w wieku 12–15 lat (masa ciała 40–50 kg): zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 tabletkę, jednak uzależniona jest od masy ciała pacjenta (wskazany wiek jest jedynie orientacyjny).
• W razie potrzeby dawkę taką można przyjąć ponownie po upływie co najmniej 4 godzin.
• Łączna dawka dobowa nie powinna być większa niż 6 tabletek.
• Tabletki należy przyjmować doustnie z dużą ilością płynu.

Leku nie należy stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni (w przypadku gorączki) lub 3–4 dni (w przypadku bólu) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Wystąpienie kiedykolwiek u pacjenta napadu astmy oskrzelowej lub reakcji alergicznej (np. pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, ciężkiego nieżytu nosa, wstrząsu) wywołanych podaniem kwasu acetylosalicylowego lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Skaza krwotoczna lub jeśli występuje podwyższone ryzyko krwawienia.
• Ciężka niewydolność nerek, wątroby lub serca.
• Leczenie metotreksatem w dawkach większych niż 20 mg na tydzień.
• Leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (leki rozrzedzające krew i zapobiegające jej krzepnięciu).
• Nie stosować:
  • jeśli pacjentka jest po piątym miesiącu ciąży (ponad 24 tygodnie bez miesiączki),
  • u dzieci poniżej 12 roku życia (z masą ciała poniżej 40 kg).

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30°C.

Aspirin^® Pro jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego:

• krwawienie (krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, czerwone plamy pod skórą itp.),
• reakcje alergiczne, takie jak wykwity skórne, napad astmy lub obrzęk twarzy, któremu towarzyszą trudności w oddychaniu,
• bóle głowy, zawroty głowy, uczucie utraty słuchu, szumy uszne (dzwonienie w uszach), które zazwyczaj wskazują na przedawkowanie,
• krwawienie do mózgu,
• bóle brzucha,
• krwawienie z przewodu pokarmowego (występują częściej po zastosowaniu dużych dawek),
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia, zaburzenia czynności wątroby (głównie dotyczące komórek wątroby),
• pokrzywka, reakcje skórne,
• zespół Reye’a (zaburzenia świadomości lub nietypowe zachowania bądź wymioty) u dziecka z chorobą wirusową przyjmującego kwas acetylosalicylowy,
• zaburzenia czynności nerek, uszkodzenie nerek,
• enteropatia zwężeniowa jelit (szczególnie podczas długotrwałego stosowania).

Wszystkie opisane działania niepożądane są bardzo poważne i mogą wymagać pilnej pomocy medycznej lub hospitalizacji. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Leku nie należy stosować, w przypadku:
  • jeśli pacjent przyjmuje metotreksat w dawkach większych niż 20 mg na tydzień (należy unikać stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych (przeciwzapalnych) dawkach, a także w leczeniu bólu i gorączki),
  • jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwzakrzepowe i gdy kiedykolwiek występowała u niego choroba wrzodowa żołądka. W tym przypadku należy unikać stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych (przeciwzapalnych) dawkach, a także w leczeniu bólu i gorączki.
• Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z którymikolwiek z następujących leków:
  • doustnych leków przeciwzakrzepowych, gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w leczeniu bólu i gorączki, nawet jeśli nie występują owrzodzenia żołądka ani dwunastnicy,
  • niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w dużych (przeciwzapalnych) dawkach, a także w leczeniu bólu i gorączki,
  • heparyn w dawkach terapeutycznych lub u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w wysokich (przeciwzapalnych) dawkach, zwłaszcza w leczeniu zaburzeń reumatycznych, bądź w leczeniu bólu i gorączki,
  • leków trombolitycznych,
  • klopidogrelu,
  • tyklopidyny,
  • leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego z moczem, stosowanych w leczeniu dny moczanowej (np.: benzobromaron, probenecyd),
  • glikokortykosteroidów (z wyjątkiem terapii zastępczej hydrokortyzonem), gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w dużych (przeciwzapalnych) dawkach,
  • pemetreksedu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek,
  • anagrelidu,
  • leków stosowanych w celu usunięcia nadmiaru wody z organizmu (leków moczopędnych),
  • inhibitorów konwertazy angiotensyny, antagonistów receptora angiotensyny II,
  • metotreksatu stosowanego w dawce 20 mg lub mniejszej na tydzień,
  • leków działających miejscowo na przewód pokarmowy, takich jak środki zobojętniające i węgiel aktywowany,
  • deferazyroksu,
  • selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np.: citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem lub alkoholem

• Nie należy stosować leku z alkoholem.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, w szczególności:
  • jeśli pacjent jest leczony innymi lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy w celu uniknięcia ryzyka przedawkowania,
  • jeśli pomimo przyjmowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego przez dłuższy czas występują bóle głowy, nie należy wtedy zwiększać dawek lecz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą,
  • jeśli pacjent regularnie stosuje leki przeciwbólowe, a szczególnie kilka leków przeciwbólowych jednocześnie, gdyż może prowadzić to do pogorszenia czynności nerek,
  • jeśli pacjent cierpi na chorobę genetyczną krwinek czerwonych polegającą na niedoborze enzymu - dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, gdyż podanie większych dawek kwasu acetylosalicylowego może wywołać wystąpienie hemolizy (niszczenia krwinek czerwonych),
  • jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba wrzodowa, krwawienia z przewodu pokarmowego lub zapalenie błony śluzowej żołądka,
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
  • jeśli pacjent choruje na astmę: u niektórych pacjentów występowanie napadów astmy może być związane z reakcjami alergicznymi na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na kwas acetylosalicylowy (nie zaleca się stosowania tego leku),
  • w przypadku nasilonych krwawień menstruacyjnych,
  • jeśli podczas leczenia wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty, krew w stolcu, czarne zabarwienie stolca), należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym,
  • jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki rozrzedzające krew i zapobiegające jej krzepnięciu (leki przeciwzakrzepowe).
• Kwas acetylosalicylowy zwiększa ryzyko krwawienia nawet w niewielkich dawkach i nawet w przypadku gdy był przyjmowany kilka dni wcześniej; należy poinformować o przyjmowaniu leku lekarza, chirurga lub anestezjologa bądź dentystę, jeżeli planowany jest nawet niewielki zabieg chirurgiczny.
• Kwas acetylosalicylowy modyfikuje ilość kwasu moczowego we krwi, co należy wziąć to pod uwagę w przypadku gdy pacjent przyjmuje leki z powodu dny moczanowej.
• Nie zaleca się przyjmowania tego leku w okresie karmienia piersią.
• Lek zawiera 71,7 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce powlekanej, co odpowiada 3,6% zalecanej maksymalnej dobowej dawki spożycia sodu w diecie u osób dorosłych.

Stosowanie u dzieci

• U dzieci z chorobami wirusowymi, którym podano kwas acetylosalicylowy, obserwowano zespół Reye’a (rzadko występujące, ale bardzo ciężkie zaburzenie związane z uszkodzeniem układu nerwowego oraz
• wątroby).
• W przypadku chorób wirusowych, takich jak grypa lub ospa wietrzna, nie należy podawać dziecku kwasu acetylosalicylowego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy lub omdlenie, zaburzenia zachowania lub wymioty u dziecka przyjmującego kwas acetylosalicylowy, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego lub jakiegokolwiek innego leku.
• W okresie pierwszych pięciu miesięcy ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku lub innych produktów zawierających kwas acetylosalicylowy. Od rozpoczęcia szóstego miesiąca ciąży (po 24 tygodniach bez miesiączki) nie należy w żadnym przypadku przyjmować tego leku, ponieważ może to spowodować znaczne zagrożenie dla pacjentki lub jej dziecka.
• W przypadku przyjęcia tego leku podczas ciąży należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Lek może przenikać do mleka matki; w ramach środków ostrożności nie zaleca się przyjmowania leku podczas karmienia piersią.
• Preparat ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność kobiet, jednak jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Kwas acetylosalicylowy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.