Dasergin 5 mg, 10 tabletek powlekanych

Dasergin^® to produkt leczniczy w formie tabletek powlekanych zawierających desloratadynę. Związek ten jest lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, który nie wywołuje senności. Desloratadyna ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.

Kiedy stosować lek przeciwalergiczny Dasergin^®?

Tabletki powlekane z desloratadyną łagodzą objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem), w tym katarem siennym lub uczuleniem na roztocza. Do typowych objawów reakcji alergicznej należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Lek Dasergin^® jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę. Złagodzenie tych objawów utrzymuje się przez cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.

Tabletki Dasergin^® mogą być stosowane u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. 

• Objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
• Objawy uczulenia związane ze stanem skóry (pokrzywka).

Co zawiera lek Dasergin^®?

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: desloratadyna 5 mg,
• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna i talk w rdzeniu tabletki oraz hypromeloza, makrogol 400, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171) i indygokarmin (E132) w otoczce tabletki.

Przeciwhistaminowe.

Jak stosować tabletki na objawy alergii Dasergin^® 5 mg?

• Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 tabletka raz na dobę.
• Stosować wyłącznie doustnie, popijając wodą.
• Tabletkę należy połykać w całości (może być przyjmowania z posiłkiem lub bez).
• Czas trwania leczenia lekiem Dasergin^® powinien określić lekarz po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
• Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż przez 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
• W pokrzywce czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów. Z tego powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli po upływie 3 dni od rozpoczęcia stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku Dasergin dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

• Uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku lub na loratadynę.
• Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

• Jak każdy lek, Dasergin^® w tabletkach może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk); jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
• W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej; uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
• U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zmęczenie,
• suchość w jamie ustnej,
• ból głowy.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób dorosłych):

• ciężkie reakcje alergiczne,
• wysypka,
• kołatanie oraz nieregularne bicie serca; szybkie bicie serca,
• bóle brzucha, nudności, wymioty, rozstrój żołądka, biegunka,
• zawroty głowy, senność,
• bezsenność,
• bóle mięśni,
• omamy,
• drgawki,
• niepokój z nadmierną aktywnością ruchową,
• zapalenie wątroby,
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Częstość nieznana (częstość występowania u osób dorosłych nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe osłabienie,
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych,
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium,
• zmiany w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie,
• zachowanie agresywne,
• zwiększony apetyt,
• zwiększenie masy ciała.

Częstość nieznana (częstość występowania u dzieci nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wolne bicie serca,
• zmiana w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie,
• zachowanie agresywne.

• Nie są znane interakcje leku Dasergin^® z innymi lekami.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Tabletki na alergię Dasergin^® można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
• Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Dasergin^® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
  • jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
• Dasergin^® zawiera laktozę i sód:
  • każda tabletka powlekana zawiera 16,15 mg laktozy (w postaci jednowodnej); jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku,
  • lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
• Nie zaleca się stosowania leku Dasergin^® w okresie ciąży lub karmienia piersią.
• Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują oni na ten lek.

KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Słowenia

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.