Denicit 1,5mg, 100 tabletek

Denicit jest lekiem w postaci tabletek, który stosuje się u osób dorosłych chcących rzucić palenie. Substancją czynną leku jest cytyzyna, jej działanie jest zbliżone do nikotyny, ale pozbawiona jest efektu uzależniającego.

Lek Denicit jest wskazany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i zmniejszeniu głodu nikotynowego. Celem jego stosowania jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę.

Odzwyczajanie się od palenia tytoniu i zmniejszenie głodu nikotynowego.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cytyzyna 1,5 mg,
• substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia ziemniaczana, skrobia żelowana kukurydziana, talk, wapnia fosforan, Opadry AMB II 88A265001 brown.

Zmniejszenie głodu nikotynowego.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jedno opakowanie leku Denicit (100 tabletek powlekanych) wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia to 25 dni.

• Lek należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody zgodnie z następującym schematem.
• Od 1. do 3. dnia terapii: 1 tabletka co 2 godziny, maksymalna dawka dobowa 6 tabletek.
• Od 4. do 12. dnia terapii: 1 tabletka co 2,5 godziny, maksymalna dawka dobowa 5 tabletek.
• Od 13. do 16. dnia terapii: 1 tabletka co 3 godziny, maksymalna dawka dobowa 4 tabletki.
• Od 17. do 20. dnia terapii: 1 tabletka co 5 godzin, maksymalna dawka dobowa 3 tabletki.
• Od 21. do 25. dnia terapii: 1-2 tabletki na dobę, maksymalna dawka dobowa 2 tableteki.
• Należy zrezygnować z palenia nie później niż 5 dnia po rozpoczęciu terapii.
• Nie należy palić podczas trwania terapii, ponieważ może to nasilić działania niepożądane.
• Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 do 3 miesięcy można je rozpocząć ponownie.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W przypadku niestabilnej dławicy piersiowej.
• W przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego.
• W przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca.
• W przypadku niedawno przebytego udaru mózgu.
• W okresie ciąży i karmienia piersią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

• zmiana apetytu (głównie zwiększenie),
• przyrost masy ciała,
• rozdrażnianie, zmiany nastroju, lęk,
• podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie),
• suchość w jamie ustnej,
• zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary),
• bóle głowy, przyspieszenie akcji serca, nudności, bóle brzucha (szczególnie w nadbrzuszu),
• bóle mięśniowe.

Częste – występujące u 1 do 10 osób na 100:

• zawroty głowy,
• trudności w koncentracji,
• zwolnienie akcji serca,
• wzdęcia,
• zmiany smaku,
• zgaga,
• zaparcie,
• wymioty,
• pieczenie języka,
• biegunka,
• wysypka,
• wzmożona męczliwość, złe samopoczucie.

Niezbyt częste – występujące u 1 do 10 osób na 1000:

• uczucie ciężkości głowy,
• osłabienie popędu płciowego,
• łzawienie oczu,
• duszność,
• wzmożone odkrztuszanie,
• nadmierne ślinienie,
• wzmożona potliwość,
• zmniejszenie elastyczności skóry,
• zmęczenie,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Większość wymienionych powyżej działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i ustępuje wraz z jego trwaniem. Mogą być one również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia), a nie przyjmowania leku Denicit. Objawy występujące po przedawkowaniu leku Denicit są charakterystyczne dla objawów zatrucia nikotyną. Objawami przedawkowania są: złe samopoczucie, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, wahania ciśnienia krwi, zaburzenia oddychania, zaburzenia widzenia, drgawki. W przypadku wystąpienia nawet tylko jednego z opisywanych objawów lub objawu, który nie został wymieniony w ulotce, należy zaprzestać przyjmowania leku Denicit i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie zastosowania leku Denicit.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Nie należy przyjmować leku Denicit razem z lekami przeciwgruźliczymi.
• W niektórych przypadkach w wyniku zaprzestania palenia tytoniu, z użyciem lub bez użycia leku Denicit, konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Jest to szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje leki zawierające teofilinę (stosowana w astmie), takrynę (stosowana w chorobie Alzheimera), klozapinę (stosowana w schizofrenii) i ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona).
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Obecnie nie wiadomo, czy lek Denicit może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywę).

• Lek Denicit należy ostrożnie stosować w przypadku choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, guza chromochłonnego nadnerczy, miażdżycy tętnic i innych chorób obwodowych naczyń krwionośnych, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy, schizofrenii, niewydolności nerek i wątroby.
• Lek powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od palenia tytoniu.
• Przyjmowanie leku i kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

• Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania leku Denicit u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

• Brak jest doświadczenia klinicznego z lekiem Denicit u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Denicit.
• Należy zwrócić się po poradę do lekarza. Lek Denicit jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Zaprzestanie palenia

• Zmiany w organizmie związane z zaprzestaniem palenia, wskutek stosowania leku Denicit lub bez niego, mogą zmienić sposób działania innych leków. Dlatego, w niektórych przypadkach konieczne może być dostosowanie dawek innych leków.
• U niektórych osób zaprzestanie palenia, wskutek stosowania leków lub bez nich, wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zmian w myśleniu lub zachowaniu, uczuciem depresji i lęku (w tym rzadko myśli samobójczych i prób samobójczych) i może wiązać się z nasileniem się istniejących zaburzeń psychicznych.
• Jeśli u pacjenta występują, bądź występowały w przeszłości zaburzenia psychiczne, powinien omówić to z lekarzem.

Solinea Sp. z o.o. Sp. K.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.