Diclogel 10 mg/g, żel, 100 g

Diclogel^® to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym w postaci białego, delikatnego żelu przeznaczonego do miejscowego stosowania na skórę. Sprawdzi się w przypadku bólu mięśni o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz bólu pourazowego, zwłaszcza po kontuzji.

Co zawiera i jak działa żel Diclogel^® 10 mg/g, 100 g?

Substancją czynną żelu przeciwbólowego Diclogel^® jest diklofenak sodowy należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Diklofenak, będący pochodną kwasu fenylooctowego, hamuje aktywność cyklooksygenazy, a następnie hamuje syntezę prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego. Substancja ta wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne i wskazana jest w leczeniu:

• łagodnego do umiarkowanego bólu mięśni,
• kontuzji,
• bólu pourazowego.

Żel przeciwbólowy z diklofenakiem Diclogel^® przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 14 lat. Duża tuba zawiera 100 g żelu dostępnego bez recepty.

Lek Diclogel^® 10 mg/g stosuje się u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia w leczeniu bólu mięśni (łagodnego do umiarkowanego), kontuzji, bólu pourazowego.

1 g żelu Diclogel^® zawiera:

• substancję czynną: diklofenak sodowy 10 mg,
• substancje pomocnicze: glikol propylenowy, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, karbomer 980, hydroksyetyloceluloza, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), wodę oczyszczoną.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Jak stosować żel przeciwbólowy Diclogel^®?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: cienką warstwę żelu należy aplikować na zmienione miejsca 3 do 4 razy na dobę, w zależności od potrzeby (około 2-4 g) i delikatnie wetrzeć. Po nałożeniu należy umyć ręce, chyba, że to one są leczone.
• Osoby w podeszłym wieku: należy stosować dawkowania jak u osób dorosłych.
• Osoby z zaburzeniami czynności wątroby: nie ma konieczności dostosowania dawki dla tej grupy pacjentów.

Lek Diclogel^® przeznaczony jest do podawania na skórę. Należy aplikować go wyłącznie na zdrową skórę. Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenia. Zalecana jest ocena leczenia po 7 dniach od rozpoczęcia. Nie należy stosować żelu Diclogel^® bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 7 dni. Lek może być stosowany jako dodatkowe leczenie podczas doustnego przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W przypadku pominięcia dawki należy zastosować lek, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, a następnie kontynuować dawkowanie zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), która objawia się jako astma, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne, jeśli obrzęk naczynioruchowy jest wywoływany przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Wiek poniżej 14 lat.
• III trymestr ciąży.
• Zaburzenia czynności nerek.

Lek Diclogel^® należy przechowywać w miejscu niewidocznym i nieodstępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, nie w lodówce, nie zamrażać.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Występowanie ogólnoustrojowych skutków ubocznych po miejscowym zastosowaniu diklofenaku jest mniejsze w porównaniu z częstością występowania działań niepożądanych podczas doustnego stosowania diklofenaku.
• Istnieje możliwość wchłonięcia przez skórę leku Diclogel, dlatego nie można wykluczyć występowania objawów ogólnoustrojowych. Ryzyko wystąpienia tych objawów zależy między innymi od czynników na odsłoniętej powierzchni skóry, zastosowanej ilości i czasu ekspozycji.
• Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, związane z podawaniem NLPZ.
• Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe na początku leczenia, a w większości przypadków objawy pojawiają się w pierwszym miesiącu leczenia. 
• Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Diclogel^® i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):
  • nadwrażliwość, która jest rodzajem reakcji alergicznej objawiającej się wysypką skórną z pęcherzykami lub bez pęcherzyków (wykwity skórne z zaczerwienieniem), pokrzywką, dusznością i trudnością w połykaniu;
  • świszczący oddech, duszność lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma);
  • obrzęk szczególnie twarzy, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy).
• Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia.
• Długotrwałe stosowanie leku Diclogel na dużej powierzchni ciała może powodować działania niepożądane również w innych obszarach ciała poza skórą, takie jak: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• wysypka skórna,
• zaburzenia skóry (wyprysk),
• zaczerwienienie skóry (rumień),
• zapalenie skóry w miejscu aplikacji objawiające się wysypką, obrzękiem lub grudkami (zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry),
• swędzenie skóry (świąd).

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób)

• rozległe zmiany na skórze z pojawieniem się zaczerwienienia, łuszczenia i dużych pęcherzyków (pęcherzowe zapalenie skóry).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• wysypka skórna z pęcherzami wypełnionymi ropą (wysypka krostkowa),
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (reakcja nadwrażliwości na światło).

Częstość nieznana

• uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku,
• suchość skóry.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i inhibitora cyklooksygenazy (np. diklofenaku) może powodować pogorszenie czynności nerek, w tym możliwość ostrej niewydolności nerek, która zwykle jest odwracalna. Wystąpienie tych interakcji należy rozważyć u pacjentów stosujących diklofenak, szczególnie jeśli stosuje się go na dużych obszarach skóry przez dłuższy czas, w połączeniu z inhibitorem ACE lub antagonistą angiotensyny II. W związku z tym należy szczególnie ostrożnie stosować tę kombinację leków u pacjentów w podeszłym wieku. Ponieważ ogólnoustrojowe wchłanianie diklofenaku z miejsca stosowania jest bardzo małe, takie interakcje są bardzo mało prawdopodobne.

Stosowanie leku Diclogel z jedzeniem i piciem

• Nie są znane interakcje leku Diclogel^® z jedzeniem i piciem.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Diclogel^® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Żel przeciwbólowy Diclogel^® należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą i wrzodem trawiennym w przeszłości.
• Lek należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.
• Należy unikać kontaktu żelu Diclogel^® z błonami śluzowymi i oczami.
• Lek przeznaczony jest do podawania na skórę.
• Żelu Diclogel^® nie należy połykać.
• Nie zaleca się eksponowania skóry leczonej żelem Diclogel^® na działanie promieni słonecznych.
• Lek Diclogel^® zawiera propylu parahydroksybenzoesan (E 216), metylu parahydroksybenzoesan (E 218). Żel może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Diclogel^® zawiera 80 mg glikolu propylenowego w każdym gramie. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować leku Diclogel^® u dzieci poniżej 14 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

• Pacjentka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
• Leku nie można stosować w czasie ostatniego trymestru ciąży, ponieważ może wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko bądź powodować trudności w trakcie porodu.
• Podczas pierwszych dwóch trymestrów ciąży lek może być stosowany tylko zalecenie lekarza, dawka powinna być możliwie najmniejsza, a czas stosowania jak najkrótszy.
• Lek w okresie karmienia piersią można stosować wyłącznie na zalecenie lekarza. Preparat nie powinien być aplikowany na piersi karmiących kobiet, na duże powierzchnie skóry ani długotrwale. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Stosowanie żelu na ból mięśni Diclogel^® nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.