Elmetacin 10 mg/g, aerozol do stosowania zewnętrznego na skórę, roztwór, 50 ml

Aerozol Elmetacin^® Stada to lek w formie roztworu do stosowania zewnętrznego. Formuła zawiera indometacynę w dawce 10 mg/g o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym.

Kiedy stosować lek przeciwbólowy Elmetacin^® 1% w aerozolu na skórę?

Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Elmetacin^® w formie aerozolu do miejscowego stosowania na skórę jest objawowe leczenie bólu spowodowanego:

• stanami zapalnymi powstałymi w wyniku ostrych kontuzji, urazów takich jak skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia,
• stanem zapalnym tkanek miękkich np. zapalenie ścięgien i pochewek ścięgnistych, torebek stawowych, zesztywnienie stawu barkowego,
• zaostrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawów.

Substancja czynna aerozolu na kontuzje Elmetacin^® – indometacyna (Indometacinum) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (NLPZ). W formie 1% roztworu może być stosowana miejscowo w bólach mięśni i stawów. Indometacyna zmniejsza ból spowodowany zapaleniem i obrzękiem.

Opakowanie z atomizerem zawiera 50 ml płynu Elmetacin^® odpowiedniego do leczenia bólu i stanów zapalnych u osób dorosłych.

Do objawowego, miejscowego stosowania w leczeniu bólu spowodowanego: stanami zapalnymi powstałymi w wyniku ostrych kontuzji, urazów; stanem zapalnym tkanek miękkich; zaostrzeniami choroby zwyrodnieniowej stawów.

1 g roztworu zawiera:

• substancję czynną: indometacynę 10 mg,
• pozostałe składniki: alkohol izopropylowy, izopropylu mirystynian.

Przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwobrzękowe.

Jak dawkować roztwór Elmetacin^® 10 mg/g - aerozol na skórę, 50 ml?

• Dorośli: lek nakłada się 3 do 5 razy na dobę.
• W zależności od wielkości bolesnego obszaru należy nałożyć 0,5 ml do 1,5 ml aerozolu, np. należy nacisnąć na pompkę 5 do 15 razy (4 mg do 12 mg indometacyny).
• Elmetacin^® powinien być rozpylony na miejsce zmienione chorobowo tak, aby całkowicie je przykryć.
• Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 ml roztworu (co odpowiada 60 mg indometacyny i 75 naciśnięciom aplikatora).

Sposób aplikacji

• Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego, na skórę.
• Nie stosować doustnie!
• Aerozol należy rozpylić bezpośrednio na miejsca zmienione chorobowo, nie ma konieczności wcierania leku w skórę.
• Miarka znajdująca się na naklejce pojemnika umożliwia odczytanie ilości użytego leku.
• Przed pierwszym użyciem, a także po dłuższym okresie nieużywania należy kilkakrotnie nacisnąć aplikator.
• Dopiero po takim przygotowaniu pojemnik jest gotowy do użycia.
• Przed nałożeniem opatrunku należy poczekać kilka minut, aż skóra wyschnie.
• Nie zaleca się stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym.
• Lekarz zadecyduje, jak długo należy stosować lek – zwykle wystarczające jest leczenie trwające około 1 do 2 tygodni.
• Nie ustalono korzyści wynikających z dłuższego czasu leczenia.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na którykolwiek ze składników leku.
• Astma.
• Podrażnienia skóry, otwarte rany.
• Choroba wrzodowa żołądka lub jelit.
• Trzeci trymestr ciąży i laktacja.
• Nie stosować u dzieci i młodzieży.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Roztwór zawiera alkohol izopropylowy, który jest substancją łatwopalną!
• Termin ważności po pierwszym użyciu – 12 miesięcy.

Jak każdy lek, Elmetacin^® 1% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (częściej niż u 1 na 10-ciu leczonych pacjentów):

• miejscowe reakcje skórne np. zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypka, lub bąble.

Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry),
• zaburzenia żołądka i jelit, bóle i zawroty głowy.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• skurcz oskrzeli u predysponowanych pacjentów,
• pogorszenie zmian łuszczycowych,
• wziewne zastosowanie produktu leczniczego może powodować podrażnienie układu oddechowego.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

• jeśli lek jest stosowany na dużą powierzchnię skóry i długotrwale, mogą wystąpić działania niepożądane specyficzne dla narządów lub całego organizmu, podobne do tych, jakie występują po ogólnym zastosowaniu produktów leczniczych zawierających indometacynę.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Elmetacin^® i skontaktować się z lekarzem. Jeśli są to objawy lub reakcja nadwrażliwości, należy przerwać leczenie i nigdy ponownie nie stosować produktu leczniczego.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Po stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Elmetacin^® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli u pacjenta stwierdzono astmę, katar sienny, polipy nosa, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub przewlekłe zakażenia układu oddechowego (zwłaszcza w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego),
  • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne.
• Zastosowanie leku Elmetacin^® zwiększa ryzyko wystąpienia napadu astmy (nietolerancja leków przeciwbólowych, astma indukowana lekami przeciwbólowymi), miejscowego obrzęku skóry lub błon śluzowych (obrzęk Quinckego) lub pokrzywki, jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na inne leki, np. wywołujące wystąpienie reakcji skórnej, świądu lub pokrzywki.
• Należy chronić oczy przed dostępem leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
• W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek można stosować tylko po konsultacji z lekarzem.
• W trzecim, ostatnim trymestrze ciąży, nie należy stosować aerozolu Elmetacin^®.
• Indometacyna, aktywny składnik leku, przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małych ilościach.
• Podczas karmienia piersią, jeśli to jest możliwe, należy unikać nakładania leku na duże powierzchnie skóry lub stosowania długotrwałego.
• W celu uniknięcia bezpośredniego kontaktu dziecka z lekiem, aerozolu nie należy nakładać podczas karmienia na piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel, Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.