Famotydyna Ranigast 20 mg, 20 tabletek powlekanych

Famotydyna Ranigast to lek w postaci tabletek powlekanych przeznaczony dla osób dorosłych. Zawiera famotydynę (należącą do grupy leków nazywanych antagonistami receptora H₂₎, która hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Lek Famotydyna Ranigast stosuje się w krótkotrwałym objawowym leczeniu dolegliwości żołądkowych, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu pokarmowego, takich jak: nadkwaśność, zgaga, niestrawność (dyspepsja). Działanie leku utrzymuje się przez 10-12 godzin.

Lek Famotydyna Ranigast 20 mg stosuje się w objawowym leczeniu:

• zgagi,
• nadkwaśności,
• niestrawności.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: 20 mg famotydyny,
• substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: skrobia żelowana, celuloza sproszkowana, magnezu stearynian, talk; otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, talk, lak z czerwienią koszenilową (E124).

Famotydyna Ranigast zmniejsza produkcję kwasu solnego w żołądku, łagodząc nieprzyjemne dolegliwości, takie jak zgaga, nadkwaśność czy niestrawność. 

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: 1 tabletka 20 mg na dobę. 
• W razie nawrotu dolegliwości można zastosować 1 tabletkę 20 mg 2 razy na dobę.
• Dobowa dawka leku nie powinna być większa niż 40 mg (2 tabletki).

Leku Famotydyna Ranigast nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek ze składników,
• uczulenia na inne leki z grupy antagonistów H₂ w wywiadzie,
• niewydolności nerek.

• Lek należy przechowywać w opakowaniu szczelnie zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Chronić przed wilgocią.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy,
• zaparcia, biegunka.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• anoreksja,
• zaburzenia smaku,
• suchość w jamie ustnej, nudności i (lub) wymioty, uczucie dyskomfortu lub pełności w jamie brzusznej, wzdęcia,
• wysypka, świąd, pokrzywka,
• zmęczenie.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• niedobór wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi,
• przemijające zaburzenia psychiczne w tym depresja, stany lękowe, pobudzenie, dezorientacja, splątanie i omamy, spadek libido, bezsenność,
• drgawki, napady padaczkowe, którym towarzyszy utrata przytomności, ślinotok, szczękościsk, czasem szybkie ruchy gałek ocznych (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), czucie opaczne, senność,
• śródmiąższowe zapalenie płuc czasami prowadzące do śmierci,
• zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych,
• nadmierne wypadanie włosów,
• bóle stawów, kurcze mięśni,
• blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie odcinka QT (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek),
• impotencja,
• ucisk w klatce piersiowej.

Obserwowano rzadkie przypadki ginekomastii w kontrolowanych badaniach klinicznych, jednak przypadki te nie były częstsze niż po podaniu placebo.

W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych bardzo rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Famotydyna Ranigast oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, zaczerwienienie, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna),
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem; możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych lub spełzanie dużych powierzchni naskórka; może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka,
• zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna).

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Famotydyna nie wchodzi w interakcje z warfaryną (lek zmniejszający krzepliwość krwi), teofiliną (lek stosowany w leczeniu astmy i innych schorzeń układu oddechowego), fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy), diazepamem (lek przeciwlękowy i uspokajający), propranololem (lek nasercowy), aminofenazonem, fenazonem (leki przeciwbólowe).
• Zmiany pH treści żołądkowej mogą mieć wpływ na biodostępność niektórych leków (np. zmniejszenie wchłaniania atazanawiru (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)).
• Famotydyna może zmniejszać wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu (leki przeciwgrzybicze). Ketokonazol należy podawać na dwie godziny przed podaniem famotydyny.
• Leki zobojętniające kwas solny w żołądku mogą zmniejszać wchłanianie famotydyny i prowadzić do obniżenia stężenia famotydyny w surowicy. Famotydynę należy przyjmować na 1-2 godziny przed podaniem leków zobojętniających kwas solny w żołądku.
• Podanie probenecydu (lek stosowany w dnie moczanowej) może opóźnić wydalanie famotydyny. Należy unikać jednoczesnego podawania famotydyny i probenecydu.
• Należy unikać jednoczesnego podawania sukralfatu (lek osłonowy stosowany w leczeniu choroby wrzodowej) w ciągu dwóch godzin po podaniu famotydyny.
• Istnieje ryzyko utraty skuteczności węglanu wapnia, stosowanego u pacjentów dializowanych jako lek zmniejszający nadmiernie wysokie stężenie fosforanów we krwi (hiperfosfatemia), jeśli podaje się go jednocześnie z famotydyną.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Lek można stosować niezależnie od posiłków.

• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Famotydyna Ranigast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek Famotydyna Ranigast może maskować objawy innych chorób, w tym raka żołądka. Z tego względu, w przypadku wystąpienia któregokolwiek ze stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku: nawracające wymioty, wymioty z treścią pokarmową lub krwią, oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią), występowanie wraz z chudnięciem trudności w połykaniu lub utrzymujące się bóle brzucha, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Podobnie w przypadku, jeśli u pacjenta nie występowały dotychczas dolegliwości żołądkowe (dyspeptyczne) lub występowały, ale ostatnio zmieniły się - szczególnie dotyczy to osób w średnim lub podeszłym wieku. 
• Lek Famotydyna Ranigast zawiera czerwień koszenilową (E124) - może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Famotydyna Ranigast może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, kiedy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
• Kobiety karmiące piersią powinny zaprzestać stosowania leku Famotydyna Ranigast lub karmienia piersią, ponieważ famotydyna przenika do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania famotydyny.
• Jednakże u niektórych pacjentów obserwowano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.