Ibuvit D3 Baby 2667 IU/ml, krople doustne, roztwór, 10 ml

Ibuvit D3 Baby 2 667 IU/ml to lek, który zawiera w swoim składzie substancję czynną – cholekalcyferol w dawce 2 667 IU na 1 ml. Roztwór doustny w wygodnej do podawania postaci kropli może być stosowany w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D, np. krzywica jak również w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią.

Kiedy warto przyjmować lek z witaminą D?

Profilaktyczne przyjmowanie witaminy D jest istotne w miesiącach niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne, od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

U noworodków, niemowląt oraz dzieci w wieku do 4 lat ze względu na ograniczenia opalania związane z wiekiem zaleca się przyjmowanie witaminy D przez cały rok*.

Krople z witaminą D 2 667 IU/ml Ibuvit Baby, 10 ml

Witamina D3 znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne. Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości, utrzymanie właściwego napięcia mięśni, pobudzenia nerwowego i krzepnięcia krwi. Niedobór witaminy D3 jest przyczyną między innymi krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci). Witamina D3 odgrywa również zasadniczą rolę także we wchłanianiu fosforanów z jelit, transporcie soli mineralnych oraz uczestniczy w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego.

Krople Ibuvit D3 Baby 2 667 IU/ml mogą być podawana w profilaktyce niedoboru witaminy D u niemowląt od urodzenia, starszych dzieci oraz osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży. Opakowanie z pompką dozującą ułatwia precyzyjne dawkowanie zależne od grupy wiekowej.

^{*u noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarza}

Lek Ibuvit D3 Baby jest stosowany:

• w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica),
• w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem.

Co zawiera lek Ibuvit D3 Baby?

1 ml roztworu doustnego zawiera 2 667 IU witaminy D.

• Substancją czynną leku jest cholekalcyferol. Każda kropla, która stanowi 1 dawkę zawiera 400 IU cholekalcyferolu (witaminy D3).
• Pozostałe składniki to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Zapobieganie niedoborom witaminy D3 u noworodków, niemowląt, dzieci i u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uwaga: 1 dawka (1 kropla) zawiera 400 IU witaminy D₃. Skrót IU (ang. International Unit) oznacza jednostki międzynarodowe, którymi określa się aktywność witaminy D.
 

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z jej niedoboru

U pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok – jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w okresie letnim.

• Wcześniaki:

U dzieci urodzonych przed terminem lek Ibuvit D₃ Baby należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza i zgodnie z jego zaleceniami. Zazwyczaj stosowana dawka to 400–800 IU (1–2 krople), w zależności od stanu zdrowia dziecka, jego masy oraz tygodnia ciąży, w którym doszło do porodu przedwczesnego. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący.

• Noworodki i niemowlęta (do ukończenia 1. roku życia): 400 IU (1 kropla). U noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Dzieci w wieku od 1 do 3 lat: 400 IU (1 kropla)
• Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: 800 IU (2 krople)
• Dzieci z nadwagą: u dzieci z nadwagą (wskaźnik masy ciała [BMI] powyżej 90. centyla odpowiedniego dla wieku i płci) zaleca się podwojoną dawkę witaminy D w porównaniu z dawką rekomendowaną dla rówieśników o prawidłowej masie ciała.

Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią

Zazwyczaj zalecana dawka dobowa wynosi 2000 IU (5 kropli), niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ zapotrzebowanie na witaminę D może się różnić w zależności od zasobów ustrojowych tej witaminy.

• Nie należy stosować leku Ibuvit D₃ Baby dłużej niż zalecane, w większych dawkach ani równocześnie z innymi lekami, suplementami diety lub środkami spożywczymi zawierającymi witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez konsultacji z lekarzem.
• Lekarz może zalecić oznaczenie stężenia 25(OH)D w surowicy.

Sposób podawania

Podanie doustne. Lek Ibuvit D₃ Baby najlepiej przyjmować podczas posiłku.

Nie należy mieszać leku z mlekiem w butelce ani z pokarmami miękkimi w pojemnikach, ponieważ jeśli dziecko nie spożyje całej porcji, nie otrzyma pełnej dawki. Należy dopilnować, aby dziecko przyjęło całą dawkę leku.

Roztworu nie wolno wlewać ani podawać bezpośrednio do ust z butelki lub pompki dozującej. Dawkę leku należy odmierzyć za pomocą pompki na łyżeczkę.
 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuvit D3 Baby
Jeśli pacjent przez przypadek przyjął jedną dawkę za dużo, wystąpienie objawów przedawkowania jest mało prawdopodobne.
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej w celu uzyskania dalszych porad. Jeśli jest to możliwe, należy zabrać ze sobą pudełko oraz niniejszą ulotkę, aby pokazać lekarzowi.

Pominięcie przyjęcia leku Ibuvit D3 Baby
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Ibuvit D3 Baby?

• jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza witaminy D);
• jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub ma skłonność do powstawania kamieni w nerkach.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Jak każdy lek, również ten produkt może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani),
• trudności w połykaniu,
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ibuvit D₃ Baby:

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia),
• podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka,
• świąd,
• pokrzywka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia,
• gazy (wzdęcia),
• nudności,
• ból brzucha,
• biegunka.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie, ostatnio lub planowanych do stosowania. Jest to szczególnie ważne w przypadku jednoczesnego stosowania:

• leków działających na serce lub nerki, takich jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leków moczopędnych z grupy tiazydów (np. hydrochlorotiazyd) – jednoczesne stosowanie z witaminą D może powodować znaczny wzrost stężenia wapnia we krwi i moczu,
• leków zawierających witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D, a także pokarmów bogatych w witaminę D,
• aktynomycyny (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów) i imidazolowych leków przeciwgrzybiczych (np. klotrimazol, ketokonazol – stosowane w leczeniu grzybicy),
• leków przeciwpadaczkowych (przeciwdrgawkowych),
• barbituranów (leków nasennych i przeciwpadaczkowych),
• glikokortykosteroidów (hormonów sterydowych, takich jak hydrokortyzon lub prednizolon),
• leków obniżających stężenie cholesterolu we krwi, takich jak kolestyramina lub kolestypol,
• leków stosowanych w leczeniu otyłości, które zmniejszają wchłanianie tłuszczów (np. orlistat),
• leków przeczyszczających, takich jak olej parafinowy,
• leków zobojętniających zawierających magnez lub glin (stosowanych na zgagę i niestrawność),
• leków stosowanych w leczeniu gruźlicy, takich jak ryfampicyna i izoniazyd.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuvit D3 Baby należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. hydrochlorotiazyd);
• jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie);
• jeśli pacjent stosuje inne leki i (lub) suplementy diety zawierające witaminę D lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza;
• jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia;
• jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku Ibuvit D3 Baby (wystarczająca ekspozycja na światło słoneczne;
• jeśli pacjent ma uszkodzone lub chore nerki;
• jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Dzieci
U dzieci przedwcześnie urodzonych, dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D, lekarz ustala indywidualnie i weryfikuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia. Podaż witaminy D z suplementów diety oraz ze spożywanych pokarmów powyżej dawki 1000 IU na dobę niesie ryzyko przedawkowania witaminy D, szczególnie u noworodków z masą urodzeniową poniżej 1000 g.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Ibuvit D3 Baby należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią w porozumieniu z lekarzem.
Podawanie witaminy D w okresie ciąży w dawce 2000 IU na dobę korzystnie wpływa na kobiety ciężarne i urodzone przez nie dzieci.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie może różnić się w zależności od stopnia niedoboru i reakcji na leczenie.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19,

83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.