Melatonina LEK-AM, 1 mg, tabletki, 90 sztuk

Melatonina LEK-AM 1 mg to lek dostępny bez recepty w postaci tabletek, zawierający melatoninę – syntetycznie otrzymywany odpowiednik naturalnego hormonu występującego w organizmie człowieka. Stosuje się go wspomagająco w zaburzeniach rytmu snu i czuwania, m.in. przy zmianie stref czasowych, pracy zmianowej oraz u osób niewidomych.

Melatonina LEK-AM – co to za lek?

Melatonina LEK-AM zawiera melatoninę, która bierze udział w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Kiedy można stosować lek?

Lek stosuje się wspomagająco w zaburzeniach snu związanych z rytmem snu i czuwania, np. przy zmianie stref czasowych lub pracy zmianowej. Może być stosowany także w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych.

Melatonina LEK-AM – najważniejsze informacje

• Lek jest dostępny bez recepty.
• Lek ma postać tabletek.
• Opakowanie zawiera 90 tabletek.
• 1 tabletka zawiera 1 mg melatoniny.
• Lek należy przyjmować doustnie.
• Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.
• Przed zastosowaniem należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Melatonina LEK-AM 1 mg to produkt leczniczy zawierający syntetyczną melatoninę, hormon naturalnie produkowany przez szyszynkę w mózgu. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego, kontrolując godziny snu i czuwania w ciągu doby. Endogenna melatonina wykazuje charakterystyczny rytm dobowy syntezy i wydzielania, charakteryzujący się niskimi stężeniami tego hormonu w ciągu dnia i najwyższymi wartościami w nocy.

Lek Melatonina LEK-AM wspomaga leczenie zaburzeń rytmu snu, pozytywnie wpływa na proces zasypiania, regulację faz snu i jego długość. Wskazaniem do stosowania preparatu Melatonina LEK-AM są:

• zaburzenia snu związane z cyklem snu i czuwania, takie jak np. zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych czy pracą zmianową,
• zaburzenia rytmu dobowego u pacjentów niewidomych.

Melatonina LEK-AM 1 mg to produkt polski. Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 90 białych, okrągłych tabletek o dawce 1 mg.

Lek Melatonina LEK-AM stosuje się wspomagająco w:

• zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. przy zmianie stref czasowych,
• zaburzeniach snu związanych z pracą zmianową,
• zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: melatoninę 1 mg,
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 102, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Melatonina bierze udział w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego, w tym godzin snu i czuwania. Lek ułatwia regulację zaburzeń rytmu snu i czuwania, m.in. związanych ze zmianą stref czasowych lub pracą zmianową.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli – zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
• Dorośli – zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania związane np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem.
• Dorośli – zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych: 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00–22:00. Dawkowanie dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.

Lek należy przyjmować doustnie. Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni przyjmowania.

• Nadwrażliwość na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Spożycie alkoholu.
• Okres ciąży lub laktacji.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Melatonina LEK-AM po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nie ma wystarczających badań pozwalających ocenić występowanie i częstość działań niepożądanych melatoniny. W przypadku krótkotrwałego stosowania, przez kilka dni, działania niepożądane są bardzo nieliczne i przemijające.

Najczęściej występują:

• astenia,
• bóle głowy,
• splątanie, czyli dezorientacja,
• sedacja,
• obniżenie temperatury ciała.

Rzadziej:

• zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,
• tachykardia,
• świąd,
• wysypka,
• pokrzywka,
• wyprysk,
• ginekomastia.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Fluwoksamina zwiększa stężenie melatoniny we krwi. Należy unikać łączenia tych leków.
• Stężenie melatoniny mogą zwiększać: 5- lub 8-metoksypsoralen, cymetydyna, estrogeny.
• Leki metabolizowane przez izoenzym CYP2C19, takie jak citalopram, omeprazol i lanzoprazol, mogą wpływać na metabolizm melatoniny.
• Chinolony mogą prowadzić do wzrostu ekspozycji na melatoninę.
• Karbamazepina i ryfampicyna mogą zmniejszać stężenie melatoniny.
• Melatonina może nasilać działanie uspokajające benzodiazepin i leków nasennych, takich jak zaleplon, zolpidem i zopiklon.
• Stosowanie melatoniny z tiorydazyną może prowadzić do nasilonego uczucia „zamroczenia”.
• Stosowanie melatoniny z imipraminą może nasilać uczucie rozluźnienia i trudności z wykonywaniem zadań.
• Palenie papierosów może zmniejszać stężenie melatoniny.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Podczas stosowania leku Melatonina LEK-AM nie należy spożywać alkoholu.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina LEK-AM należy skontaktować się z lekarzem, jeśli występują: zaburzenia czynności wątroby, depresja, zaburzenia funkcji układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, padaczka lub zaburzenia czynności nerek.
• Ostrożność należy zachować u osób leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.
• Leku nie należy stosować po spożyciu alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

• Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
• Produkt leczniczy Melatonina LEK-AM jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić senność prowadząca do spadku koncentracji.

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.