Metafen Forte 100 mg/g, żel, 100 g

Metafen^® Żel Forte to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym do stosowania miejscowego. Substancją czynną produktu leczniczego jest ibuprofen zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Metafen^® Żel Forte 10% – na ból mięśni, stawów i pleców

Każdy 1 gram żelu Metafen^® Forte zawiera ibuprofen w dawce 100 mg. Dzięki niemu łagodzi stan zapalny, będący bezpośrednią przyczyną bólu. Po zastosowaniu na skórę stężenie terapeutyczne ibuprofenu występuje tylko miejscowo. Wchłanianie i dystrybucja ibuprofenu zależy od grubości skóry, tkanki podskórnej, jej ukrwienia oraz rozległości nacieków zapalnych.

Wskazaniem do stosowania Metafen^® Żel Forte 10% są dolegliwości wymagające miejscowego działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego:

• bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego,
• bóle pleców,
• nerwobóle,
• bóle pourazowe,
• bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów.

Żel Metafen^® Forte 100 mg/g dobrze wchłania się przez skórę. Tubka zawiera 100 g żelu do stosowania miejscowo w objawowym leczeniu bólu mięśni i stawów oraz stanu zapalnego w tych okolicach. Sprawdzi się u osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Miejscowe leczenie stanu zapalnego i dolegliwości bólowych takich jak:

• bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego;
• bóle pleców;
• nerwobóle;
• bóle pourazowe;
• bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów.

1 g żelu zawiera:

• substancja czynna: sól lizynowa ibuprofenu 100 mg,
• pozostałe składniki leku to makrogol 200, trolamina, karbomer 980, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, olejek z pomarańczy gorzkiej, woda oczyszczona.

Przeciwzapalne, przeciwbólowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: należy wycisnąć około 3 cm żelu i delikatnie wsmarować w miejsce objęte dolegliwościami, aż do całkowitego wchłonięcia.
• Lek stosować miejscowo na skórę.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Choroby alergiczne skóry.
• Choroby zakaźne przebiegające ze zmianami skórnymi.
• Oparzenia i/lub uszkodzenia skóry.
• Nie stosować jeśli w przeszłości występował u pacjenta skurcz oskrzeli, nieżyt nosa i pokrzywka w związku z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność.
• Ból brzucha.
• Niestrawność.
• Wysypki różnego rodzaju.
• Świąd.
• Pokrzywka.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Martwica naskórka i rumień wielopostaciowy (rzadko).
• Zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie) i mrowienie skóry występujące w miejscu podania leku.
• Niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne.

W przypadku długotrwałego stosowania na dużych powierzchniach ciała mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane:

• bóle i zawroty głowy,
• zmiany w obrazie krwi (granulocytopenia, agranulocytoza),
• hiperurykemia,
• ze strony przewodu pokarmowego nudności, wymioty, utrata łaknienia, nawrót choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy,

Podczas leczenia ibuprofenem może wystąpić również uszkodzenie nerek, szczególnie u pacjentów ze schorzeniami nerek.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie są znane interakcje ibuprofenu podanego miejscowo z innymi lekami.
• Nie można wykluczyć wystąpienia takich oddziaływań, z uwagi na występowanie interakcji po doustnym podaniu ibuprofenu.
• Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, ibuprofen podany doustnie może oddziaływać z lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
• Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.
• Ibuprofen może nieodwracalnie znosić efekt hamowania agregacji płytek krwi pod wpływem przyjmowanego kwasu acetylosalicylowego, ograniczając ochronny wpływ tego leku na serce u pacjentów z ryzykiem zawału.
• Jednoczesne podawanie kortykosteroidów oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych może podwyższać ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej przewodu pokarmowego.
• Istnieje możliwość hamowania procesu agregacji płytek krwi przez ibuprofen u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) lub czynniki trombolityczne (np. streptokinaza), co może prowadzić do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego oraz wydłużenia czasu krzepnięcia krwi. 
• Ibuprofen zwiększa stężenie podawanego litu w osoczu, nasila toksyczne działanie metotreksatu i osłabia działanie leków moczopędnych.

• Należy zachować szczególną ostrożność stosując Metafen żel Forte w następujących okolicznościach:
  • jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
  • jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
  • pacjenci chorzy na astmę, którzy wcześniej nie przyjmowali kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, powinni poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Metafen żel Forte;
  • stosowany miejscowo ibuprofen potencjalnie może powodować działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego.
  • Mimo że ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż po stosowaniu ibuprofenu doustnie, pacjenci z dolegliwościami przewodu pokarmowego powinni poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Metafen żel Forte;
  • należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem;
  • należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne obszaru leczonego ze względu na możliwość wystąpienia reakcji fototoksycznej;
  • w razie wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, lek należy odstawić;
  • podczas długotrwałego wmasowywania w skórę zaleca się założenie rękawiczek ochronnych;
  • leku nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie więcej niż 3 razy na dobę;
  • po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że leczenie dotyczy właśnie rąk;
  • jeżeli po upływie 2 tygodni stosowania leku objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarza;
  • po miejscowym zastosowaniu żelu, do krwi przedostaje się mniej ibuprofenu niż po przyjęciu doustnym.
• Jednakże, ponieważ ibuprofen stosowany doustnie może pogorszyć istniejącą niewydolność nerek, pacjenci z chorobami nerek powinni zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Metafen żel Forte.
• Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie są znane działania niepożądane mające wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Metafen żel Forte zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu

• Lek może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19 
83-200 Starogard Gdański
 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.