Migea 200 mg, 4 tabletki

Migea^® to lek w postaci tabletek wskazany do stosowania w ostrym napadzie migreny u dorosłych.

Czym jest migrena i jaki ma objawy?

Migrena to napadowy, pulsujący, jednostronny ból głowy, którego czasami mogą poprzedzać pewne objawy takie, jak krótkotrwałe pogorszenie nastroju, zdenerwowanie, niepokój lub brak apetytu. Migrenowy ból głowy może być umiarkowany lub silny. Może przy tym nasilać się podczas wysiłku fizycznego. Czasami towarzyszą mu nudności, wymioty i nadwrażliwość na światło (fotofobia), dźwięk (fonofobia) i zapach (osmofobia). U około 10-20% pacjentów na krótko przed wystąpieniem bólu głowy może pojawić się także tzw. aura, czyli przemijające zaburzenia widzenia z wrażeniem błysków świetlnych, migocących mroczków lub linii świetlnych.

Co zawiera lek na migrenę Migea^®?

Każda tabletka Migea^® zawiera substancję czynną – kwas tolfenamowy (Acidum tolfenamicum) w dawce 200 mg. Kwas niesteroidowy tolfenamowy zaliczany jest do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Poza działaniem przeciwbólowym, działa także przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie.

Lek na migrenę bez recepty Migea^® 200 mg (4 tabletki) może być przyjmowany doraźnie w objawowym leczeniu migrenowego bólu głowy z aurą lub bez aury.

Leczenie ostrego napadu migreny.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: kwas tolfenamowy 200 mg,
• substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), makrogol 6000, kwas alginowy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe.

Jak często przyjmować tabletki na migrenę Migea^® 200 mg?

• Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka po wystąpieniu pierwszych objawów ostrego napadu migreny.
• Jeśli nie nastąpi poprawa, dawkę tę można powtórzyć po upływie 1 do 2 godzin.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
• Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego.
• Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania. Jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, należy zasięgnąć porady lekarza.

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas tolfenamowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent ma astmę lub jeśli zażycie leku Migea^®, lub podobnie działających leków, takich jak inne niesteroidowe leki zapalne lub salicylany wywołało u niego w przeszłości napad astmy, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność serca, nerek, wątroby.
• Jeśli pacjent ma krwawienie z przewodu pokarmowego, z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono obecnie lub w przeszłości chorobę wrzodową żołądka.
• Nie należy przyjmować więcej niż 2 tabletki leku Migea^® na dobę.
• Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• Należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Oryginalne opakowanie należy chronić przed światłem i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Jak każdy lek, lek tan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.
• Przyjmowanie takich leków, jak Migea^® może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
• Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
• Nie stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
• Podczas stosowania tego leku możliwe jest wystąpienie następujących działań niepożądanych:

Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka,
• nudności.

Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• niestrawność,
• wymioty,
• ból brzucha,
• pokrzywka,
• wysypka,
• odczucie pieczenia podczas oddawania moczu,
• cytrynowe zabarwienie moczu,
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie zmęczenia,
• zaburzenia czynności wątroby.

Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• wzdęcia,
• uczucie pełności,
• utrata apetytu,
• zaparcie,
• zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy,
• zwiększenie stężenia azotu mocznika we krwi,
• nasilone pocenie się,
• mrowienie,
• dezorientacja,
• zaczerwienienie twarzy,
• zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość),
• zmniejszona liczba pewnego rodzaju krwinek białych- granulocytów,
• zmniejszona liczba krwinek białych (leukopenia),
• zwiększona liczba tzw. granulocytów kwasochłonnych (eozynofilia),
• niedokrwistość.

Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• bezsenność,
• niepokój,
• drżenie,
• szumy uszne,
• skurcz oskrzeli,
• napady astmy,
• duszność.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Migea^® i niektóre jednocześnie przyjmowane leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie i na występowanie działań niepożądanych. Dotyczy to zwłaszcza takich leków jak:
  • metotreksat (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów lub zapalenia stawów),
  • cyklosporyna (lek zmniejszający odporność organizmu),
  • takrolimus (lek o działaniu przeciwzapalnym),
  • lit (lek stosowany w leczeniu depresji),
  • kortykosteroidy (leki o działaniu przeciwzapalnym),
  • inne leki przeciwbólowe,
  • inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub salicylany,
  • leki moczopędne,
  • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (leki przeciwnadciśnieniowe),
  • antybiotyki z grupy chinolonów,
  • leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna, acenokumarol),
  • leki hamujące czynność płytek krwi (leki przeciwpłytkowe),
  • leki przeciwdepresyjne (z grupy tzw. selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny)
  • glikozydy naparstnicy, np. digoksyna (leki stosowane w chorobach serca),
  • leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina),
  • doustne leki przeciwcukrzycowe,
  • leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierające wodorotlenek glinu,
  • mifepryston (lek stosowany m.in. w leczeniu mięśniaków macicy),
  • zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV),

• W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Objawami przedawkowania mogą być:
  • ból głowy,
  • nudności,
  • wymioty,
  • ból w nadbrzuszu,
  • krwawienie z przewodu pokarmowego,
  • rzadko biegunka,
  • dezorientacja,
  • pobudzenie,
  • śpiączka,
  • senność,
  • zawroty głowy,
  • szumy uszne,
  • omdlenie,
  • bardzo rzadko drgawki.
• Znaczne zatrucie może spowodować niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.
• Podczas stosowania leku skóra pacjenta może być bardziej wrażliwa na szkodliwe działanie promieni słonecznych.
• Należy unikać narażenia na światło słoneczne i promieniowanie UV (np. w solarium) i stosować odpowiednie środki ochronne dla skóry.
• Migea^® działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo, dlatego może maskować objawy rozwijającego się zakażenia (takie jak ból głowy, gorączka).
• W razie wizyty u lekarza należy powiedzieć o stosowaniu tego leku.
• Jeśli podczas leczenia wystąpią zaburzenia w oddawaniu moczu, należy przyjmować większą ilość płynów.
• Osoby, u których stwierdzono:
  • nadciśnienie tętnicze,
  • niewydolność serca,
  • zatrzymanie serca,
  • zatrzymanie płynów,
  • nadciśnienie tętnicze,
  • obrzęki.
• Przyjmowanie takich leków, jak Migea^® może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. ataku serca (zawału serca) lub udaru mózgu).
• Ryzyko to zwiększa się w razie długotrwałego stosowania dużych dawek leku.
• Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia zalecane.
• Długotrwałe stosowanie leków przeciw bólowych może spowodować nasilenie bólu głowy.
• Jeśli pacjent często lub codziennie odczuwa ból głowy mimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciw tym bólom, powinien zwrócić do lekarza.
• Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową, gdyż opisywano przypadki skurczu oskrzeli po podaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli podczas stosowania leku wystąpi:
  • krwawienie z przewodu pokarmowego,
  • wysypka i (lub) zmiany w obrębie błon śluzowych,
  • inne objawy uczulenia.

Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Migea^® z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Migea^® można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W takim przypadku lek należy przyjmować w możliwie najmniejszej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.
• Leku nie wolno stosować w trzecim trymestrze ciąży ze względy na możliwość ciężkich powikłań u dziecka lub komplikacji podczas porodu.
• Znikoma ilość kwasu tolfenamowego przenika do mleka kobiecego. Jeśli zastosowanie leku w okresie karmienia piersią jest konieczne, należy skonsultować się z lekarzem.
• Kwas tolfenamowego może utrudniać zajście w ciążę.
• Jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, powinna porozumieć się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Jeśli jednak u pacjenta wystąpią zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia lub zaburzenia widzenia, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austra

W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.