Nurofen 200 mg, dla dzieci od 6 lat, 6 tabletek powlekanych

Nurofen 200 mg to lek w postaci białych, okrągłych, powlekanych tabletek przeznaczonych dla dzieci od 6. roku życia. W swoim składzie zawiera ibuprofen, substancję czynną, która zaliczana jest do NLPZ, czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowanych w celu łagodzenia bólu różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, gorączki i stanów zapalnych. Lek Nurofen jest przeznaczony do doraźnego stosowania.

Lek Nurofen 200 mg stosuje się od 6. roku życia (u osób o masie ciała powyżej 20 kg):

• w bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie, bóle zębów, stawów, kości i mięśni, nerwobóle, bóle głowy, m.in. ból napięciowy i migrena),
• w gorączce o różnym pochodzeniu (m.in. w przypadku gorączki występującej w przebiegu przeziębienia, grypy lub innych chorób zakaźnych),
• w trakcie bolesnych miesiączek.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen (Ibuprofenum) 200 mg,
• substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, sodu cytrynian, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna; otoczka cukrowa: karmeloza sodowa, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, sacharoza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000; tusz do nadruku: opacode S-1-277001 (szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zazwyczaj stosowane dawkowanie wynosi od 7 do 10 mg/ kg masy ciała 3 do 4 razy na dobę, co odpowiada dawce 20-30 mg/ kg masy ciała na dobę. Zaleca się, aby w leczeniu bólu i gorączki nie przekraczać dawki dobowej 30 mg/ kg masy ciała na dobę.
• Dzieci od 6. do 9. lat (20 do 30 kg): 1 tabletka 200 mg.
• W razie potrzeby 1 tabletka co 6 godzin. Nie należy przekraczać dawki 3 tabletek na dobę (600 mg).
• Dzieci od 9. do 12. lat (30 do 40kg): 1 tabletka 200 mg.
• W razie potrzeby 1 tabletka co 4 do 6 godzin. Nie należy przekraczać dawki 4 tabletek na dobę (800 mg).
• Dorośli i młodzież powyżej 12. lat (powyżej 40kg): dawka początkowa to 2 tabletki, potem w razie potrzeby od 1 do 2 tabletek co 4 do 6 godzin.
• Tabletki należy popijać wodą. Nie stosować więcej niż 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby. Należy zachować 4-godzinną przerwę pomiędzy dawkami.
• Osoby w podeszłym wieku: nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania. Jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, należy zasięgnąć porady lekarza. U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
• Zaobserwowane w przeszłości reakcje alergiczne (np. nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa), które wystąpiły po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• Czynna lub występująca w przeszłości choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
• Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym przyjmowaniem NLPZ.
• Ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby.
• Skaza krwotoczna.
• III trymestr ciąży.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze do 25°C, poza zasięgiem dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano wymienione poniżej działania niepożądane. W przypadku stosowania ibuprofenu w innych wskazaniach i długotrwale mogą wystąpić inne działania niepożądane.
• U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku zaobserwowania poniższych objawów, jak również innych, niewymienionych poniżej, należy odstawić lek i poradzić się lekarza.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności,
• bóle głowy,
• różnego rodzaju wysypki skórne,
• pokrzywka i świąd.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy,
• zaburzenia psychotyczne, depresja, bezsenność, pobudzenie,
• szumy uszne,
• drażliwość, zmęczenie.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu,
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, małopłytkowość – zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia – zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaczenie (np. wybroczyny, plamica i krwawienie z nosa),
• ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardię (przyspieszenie akcji serca), spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs),
• niewydolność serca i obrzęk,
• nadciśnienie tętnicze,
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadreaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność.

• Należy unikać stosowania tego leku jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, o ile lekarz nie zalecił stosowania małych dawek (nie więcej niż 75mg/dobę) oraz z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. Należy unikać równoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, gdyż może to zwiększyć ryzyko występowania działań niepożądanych.
• Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta aktualnie lub ostatnio, lub o lekach, które pacjent ma zamiar przyjmować, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty.
• Lek może mieć wpływ na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie tego leku. Na przykład:
  • leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna),
  • leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril,
  • leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
  • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),
  • glikozydy nasercowe,
  • lit i metotreksat,
  • cyklosporyna,
  • mifepryston,
  • takrolimus,
  • zydowudyna,
  • antybiotyki chinolonowe.
• Niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen z innymi lekami zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:
  • toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej,
  • choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna),
  • nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca,
  • zaburzenia czynności nerek,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,
  • choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy).
• W przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku.
• Należy unikać stosowania tego leku jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
• Istnieje ryzyko pojawienia się krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą doprowadzić do śmierci bez wystąpienia ostrzegawczych objawów. Mogą one również wystąpić u pacjentów, u których pojawiły się objawy ostrzegawcze. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia należy natychmiast zaprzestać stosowania leku. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby starsze, powinni poinformować lekarza o wystąpieniu wszelkich nietypowych objawów ze strony układu pokarmowego (szczególnie krwawienia), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
• Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia. Przed zastosowaniem leku pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
  • u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),
  • pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
• W związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ odnotowano rzadko występujące ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, tzw. zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku leczenia, w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania leku. Należy zaprzestać stosowania leku po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
• Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji, które wystąpiły w przeszłości.
• Lek Nurofen zawiera sacharozę i sód. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie stosować u dzieci ważących mniej niż 20 kg.
• Stosowanie leku u odwodnionych dzieci i młodzieży niesie ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

• Osoby w podeszłym wieku są w większym stopniu narażone na wystąpienie działań niepożądanych niż osoby młodsze.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• W trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku.
• Stosowanie leku podczas ostatniego trymestru ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.
• Leki zaliczane do grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), mogą mieć niekorzystny wpływ na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przewiduje się wpływu leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu zalecanych dawek i określonego czasu trwania leczenia.

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.