Leczniczy lakier do paznokci Polinail to preparat przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania, przeznaczony do miejscowego stosowania na paznokcie rąk i stóp oraz na przylegającą skórę. Jest stosowany w leczeniu łagodnych i umiarkowanych zakażeń grzybiczych paznokci wywołanych przez grzyby nitkowate oraz inne drobnoustroje wrażliwe na cyklopiroks.

Jak działa lakier leczniczy Polinail?

Substancja czynna leku, cyklopiroks, hamuje wzrost grzybów oraz prowadzi do ich eliminacji. Dzięki temu wspomaga stopniową poprawę wyglądu paznokci i ogranicza dalszy rozwój zakażenia.

Lek Polinail ma postać przezroczystego roztworu. 

Kiedy stosuje się lakier Polinail?

Leczenie łagodnych do umiarkowanych grzybiczych zakażeń paznokci (grzybica paznokci) wywołanych przez grzyby nitkowate i (lub) przez inne grzyby, które można leczyć cyklopiroksem.

Co zawiera lakier leczniczy Polinail?

1 g zawiera:

• substancja czynna: cyklopiroks 80 mg,
• substancje pomocnicze: etylu octan, etanol 96%, alkohol cetostearylowy, hydroksypropylochitozan i woda oczyszczona.  

Przeciwgrzybicze.

Jak stosować lakier Polinail 80 mg/g?

• Podanie na skórę (tylko na paznokcie i bezpośrednio sąsiadujące obszary skóry).
• Lek Polinail należy stosować wyłącznie u pacjentów dorosłych.
• Zazwyczaj stosuje się cienką warstwę leku Polinail na zmieniony chorobowo paznokieć/paznokcie raz na dobę.
• Przed zastosowaniem leku paznokcie powinny być czyste i suche.
• Leczniczy lakier do paznokci należy zastosować na całą powierzchnię paznokcia i 5 mm wokół skóry otaczającej paznokieć.  
• Jeśli jest to możliwe, lek Polinail należy nałożyć także pod wolną krawędź paznokcia.
• Lek Polinail należy pozostawić do wyschnięcia na około 30 sekund. 
• Leczonego paznokcia (paznokci) nie należy myć przez co najmniej sześć godzin – z tego względu zaleca się stosowanie leku wieczorem przed snem. Po upływie tego czasu można stosować zwykłe czynności higieniczne.
• Do usuwania leku Polinail nie trzeba stosować żadnych rozpuszczalników lub substancji ściernych (np. pilnik do paznokci), wystarczające jest dokładne umycie paznokci wodą.  
• Czasami po kilku dniach leczenia, z powodu niewłaściwego mycia paznokci, na ich powierzchni może pojawić się biała warstwa. Można ją usunąć przemywając neutralnym mydłem i w razie potrzeby, za pomocą szczotki do paznokci lub gąbki.
• W przypadku nieumyślnego zmycia lakieru, lek Polinail można nałożyć ponownie.
• Zaleca się regularne usuwanie wszystkich nieumocowanych części paznokcia, np. poprzez obcinanie paznokci.
• Leczenie należy kontynuować do czasu uzyskania całkowitego ustąpienia objawów, to znaczy do momentu, gdy paznokieć/paznokcie są całkowicie czyste lub prawie czyste i odrasta ponownie zdrowy paznokieć/paznokcie. Zazwyczaj całkowite wyleczenie paznokci rąk występuje po około 6 miesiącach, a wyleczenie paznokci nóg po upływie 9 do 12 miesięcy.  
• Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej powinien skontaktować się z lekarzem.
• Jeżeli zakażenie jednego paznokcia ręki lub nogi jest rozległe lub gdy zakażenie zajmuje kilka paznokci, może być wskazane dodatkowe doustne leczenie przeciwgrzybicze. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem.  
• W przypadku wrażenia, że działanie leku Polinail jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polinail  

• Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.  

Pominięcie zastosowania leku Polinail

• W przypadku pominięcia zastosowania leku, nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek z ulotki.
• Jeżeli nie zastosowano leku przez kilka dni, jego skuteczność może być zmniejszona.  

Przerwanie stosowania leku Polinail

•  Jeżeli leczenie zostanie przerwane zanim paznokieć/paznokcie będą wyleczone lub prawie wyleczone, zakażenie grzybicze może nie ustąpić. W takim przypadku stan paznokci może się ponownie pogorszyć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• Uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Wiek poniżej 18 lat, ze względu na brak wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej. 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.  
• Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.  
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.  
• Nie przechowywać w lodówce.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.  

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zaczerwienienie w miejscu podania, łuszczenie, uczucie pieczenia i świąd.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wysypka, wyprysk  i alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, również poza miejscem podania;
• (przemijające) odbarwienie paznokci (reakcja ta może być również objawem zakażenia grzybiczego).

Odnotowane objawy niepożądane w miejscu zastosowania leku były łagodne i krótkotrwałe. 

• Należy powiedzieć  lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Na leczone paznokcie nie wolno stosować lakieru do paznokci ani innych kosmetyków przeznaczonych do pielęgnacji paznokci.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Polinail należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpi uczulenie, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
• Tak jak w przypadku leczenia miejscowego wszystkich grzybic paznokci, gdy proces chorobowy obejmuje kilka paznokci (> niż 3 paznokcie) lub więcej niż połowę płytki paznokciowej lub macierz paznokcia oraz gdy istnieją czynniki predysponujące, takie jak cukrzyca lub choroby immunologiczne, należy porozumieć się z lekarzem. Lekarz prawdopodobnie zaleci dodatkowe leczenie doustne grzybicy paznokci.  
• Jeżeli pacjent ma cukrzycę, należy zachować ostrożność podczas przycinania paznokci.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi.  
• Lek Polinail przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.  
• Na leczone paznokcie nie wolno stosować lakieru do paznokci ani innych kosmetyków przeznaczonych do pielęgnacji paznokci.
• Jeżeli pacjent ma w wywiadzie cukrzycę, zaburzenia układu odpornościowego, chorobę naczyń obwodowych (zwężenie tętnic), zranione, bolesne lub poważnie uszkodzone paznokcie, choroby skóry takie jak łuszczyca albo zespół żółtych paznokci (choroba powodująca zgrubienie i zabarwienie na żółto paznokci, przewlekły obrzęk kończyn i przewlekłe trudności z oddychaniem) powinien zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Polinail. 
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.  
• Produkt jest łatwopalny. Należy unikać kontaktu produktu z ciepłem i otwartym źródłem ognia.  
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.  
• W temperaturze poniżej 15°C lakier leczniczy może przyjąć postać żelu. Może także wystąpić lekkie kłaczkowanie lub na dnie butelki może tworzyć się niewielki osad. Można je usunąć poprzez pocieranie butelki pomiędzy dłońmi mniej więcej przez 1 minutę. Roztwór będzie wtedy ponownie przejrzysty. Nie ma to wpływu na jakość i działanie leku.  Lek należy przed zastosowaniem obejrzeć, aby sprawdzić, czy na dnie butelki roztwór znów jest przejrzysty.  

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Lek Polinail jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża i karmienie piersią  

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leczenie lekiem Polinail możliwe jest jedynie w przypadku absolutnej konieczności, po dokładnym rozważeniu przez lekarza prowadzącego korzyści w stosunku do możliwego ryzyka.  
• Nie wiadomo, czy cyklopiroks przenika do mleka ludzkiego.
• Leczenie lekiem Polinail możliwe jest jedynie w przypadku absolutnej konieczności, po dokładnym rozważeniu przez lekarza prowadzącego korzyści w stosunku do możliwego ryzyka.  

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie są konieczne specjalne środki ostrożności.  

Lek Polinail zawiera alkohol cetostearylowy.  

• Może on powodować miejscowe reakcje skórne (jak np. kontaktowe zapalenie skóry).  

Lek Polinail zawiera alkohol (etanol)

• Ten lek zawiera 730 mg alkoholu (etanolu) w każdym g roztworu (lakieru do paznokci, leczniczego).  
• Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. 

Polichem S.A.
50, Val Fleuri
526 Luxembourg
uksemburg  

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.