Polopiryna C 500 mg + 200 mg, 18 tabletek musujących

Polopiryna C jest lekiem złożonym w postaci tabletek musujących o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Substancjami czynnymi preparatu są kwas acetylosalicylowy oraz kwas askorbowy (witamina C). Kwas acetylosalicylowy łagodzi objawy gorączki, bólów różnego pochodzenia oraz wykazuje jednocześnie działanie przeciwzapalnie. Natomiast witamina C odgrywa ważną rolę w procesach przemian zachodzących w ustroju. Zapotrzebowanie na witaminę C zwiększa się w okresie choroby oraz rekonwalescencji. Postać tabletki rozpuszczalnej w wodzie zapewnia szybkie i całkowite wchłanianie składników czynnych leku.

Wskazaniem do stosowania leku Polopiryna C są bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bóle głowy, bóle mięśniowe i stawowe jak również gorączka w przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych takich jak grypa oraz w przebiegu innych chorób. Preparat może być stosowany u osób dorosłych jak i u dzieci powyżej 12 roku życia.

• Bóle o słabym bądź średnim nasileniu, w tym bóle głowy, bóle mięśniowo-stawowe oraz inne.
• Gorączka występująca w przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych lub innych chorobach.

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: kwas acetylosalicylowy 500 mg i kwas askorbowy 200 mg,
• pozostałe składniki: kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne.

• Dorośli: jednorazowo 1-2 tabletki.
• W razie potrzeby dawka może być powtarzana 2-3 razy na dobę.
• Nie przyjmować więcej niż 6 tabletek na dobę.
• Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1-2 tabletki na dobę.
• Tabletkę przed użyciem należy rozpuścić w ¾ szklanki wody.
• Lek przyjmować w czasie posiłku.

Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. Leczenie objawowe bez porady lekarskiej można prowadzić nie dłużej niż 3 dni.

• Uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub kwas askorbowy, lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Stwierdzone uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami takimi jak skurcz oskrzeli, katar sienny, wstrząs.
• Astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączka sienna lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci.
• Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może dojść do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia choroby wrzodowej). 
• Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) oraz gdy pacjent jest leczony jednocześnie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna).
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna).
• Jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, ze względu na szkodliwy wpływ na szpik kostny.
• Nie stosować:
  • u dzieci w wieku poniżej 12 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych (ospa wietrzna, grypa), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu,
  • w ostatnim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Polopiryna C jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi),
• niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi),
• agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), eozynopenia (zmniejszenie liczby eozynofili we krwi),
• zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i (lub) wydłużenie czasu protrombinowego.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast poinformować lekarza).

Zaburzenia układu nerwowego:

• szumy uszne (zazwyczaj jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu,
• zawroty głowy, znużenie, 
• uczucie palenia za mostkiem, bezsenność lub senność.

Zaburzenia serca:

• niewydolność serca.

Zaburzenia naczyniowe:

• nadciśnienie, zaczerwienienie twarzy.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha,
• krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje,
• owrzodzenie żołądka (występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

• ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby
• przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi, fosfatazy alkalicznej oraz stężenia bilirubiny.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek,
• kwas askorbowy zmniejsza pH moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub szczawianów.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Należy zachować ostrożność stosując lek z:
  • inhibitorami konwertazy angiotensyny (np. enalapryl, kaptopryl), gdyż kwas acetylosalicylowy zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe tych leków,
  • acetazolamidem, gdyż kwas acetylosalicylowy może zwiększać toksyczność acetazolamidu,
  • lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna i warfaryna), gdyż występuje zwiększone ryzyko krwawienia,
  • kwasem walproinowym, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila działanie toksyczne kwasu walproinowego, a kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne (zapobiegające zlepianiu płytek krwi) kwasu acetylosalicylowego,
  • lekami moczopędnymi, gdyż kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć skuteczność tych leków oraz nasilać ototoksyczność (działanie uszkadzające słuch) furosemidu,
  • metotreksatem, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila jego toksyczne działanie na szpik kostny,
  • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofen), gdyż istnieje zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego,
  • glikokortykosteroidami stosowanymi układowo (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona), gdyż zwiększają ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie leczenia, a po jego zakończeniu zwiększają ryzyko przedawkowania salicylanów,
  • lekami przeciwcukrzycowymi, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila działanie hipoglikemizujące (zmniejszające stężenie glukozy we krwi) tych leków;
  • lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon), gdyż salicylany osłabiają działanie tych leków; nie należy stosować jednocześnie kwasu acetylosalicylowego z tymi lekami,
  • digoksyną, gdyż kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie tego leku,
  • lekami trombolitycznymi (rozpuszczające skrzepliny), takie jak streptokinaza i alteplaza, gdyż kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie tych leków.
• Stosowanie kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych jest przeciwwskazane.
• Omeprazol nie wpływa na wchłanianie kwasu acetylosalicylowego.
• Kwas askorbowy obniża pH moczu, co może wpływać na wydalanie innych leków.
• Kwas askorbowy może zmieniać także wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

Polopiryna C z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Lek należy przyjmować w czasie posiłku.
• Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.

• W przypadku uszkodzenia opakowania bezpośredniego, na skutek działania czynników zewnętrznych (dostęp powietrza i wilgoć) zawarta w tabletce witamina C ulega stopniowemu utlenieniu, co prowadzi do zmiany barwy tabletki z białej na brązową; tabletka o zmienionym kolorze nie może być stosowana.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Polopiryna C należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, w szczególności dotyczy to pacjentów:
• z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek,
• z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i (lub) toczniem układowym oraz z niewydolnością wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów (u tych pacjentów należy kontrolować czynność wątroby),
• z krwotokami macicznymi, nadmiernym krwawieniem miesiączkowym, stosujących wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną, z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca,
• podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień, ze względu na nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik (jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień jest przeciwwskazane).
• Polopiryny C nie należy stosować jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego (zmniejszającego stężenie glukozy we krwi), oraz jeśli chory przyjmuje leki przeciw dnie.
• Kwas acetylosalicylowy należy odstawić na 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia, zarówno w czasie jak i po zabiegu.
• Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.
• Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia.
• Lek zawiera 356 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w tabletce, co odpowiada 17,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych, należy to uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych leku, dlatego konieczne może być dostosowanie dawek w zależności od stopnia ciężkości niewydolności wątroby i/lub nerek.
• Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i/lub nerek.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

• U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy stosować lek w mniejszych dawkach i w większych odstępach czasowych, ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych w tej grupie pacjentów.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tylko wtedy gdy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
• Leku nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży.
• Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

• Lek nie zaburza sprawności psychofizycznej.

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.