Skinoren 200 mg/g, krem, 30 g (import równoległy)

Skinoren to lek w formie białego kremu przeznaczonego do stosowania zewnętrznego na skórę.

Substancja czynna kremu Skinoren 200 mg to kwas azelainowy, który wykazuje działanie przeciwbakteryjne, ograniczając rozwój bakterii odpowiedzialnych za powstawanie zmian trądzikowych. Ponadto kwas azelainowy normalizuje proces rogowacenia naskórka, zapobiegając zatykaniu porów i tworzeniu zaskórników.

Dzięki swojemu mechanizmowi działania zmniejsza również ilość wolnych kwasów tłuszczowych obecnych na powierzchni skóry, co dodatkowo wpływa na ograniczenie stanów zapalnych i poprawę wyglądu cery. Kwas azelainowy hamuje też nadmierną aktywność melanocytów, co może wspierać wyrównanie kolorytu skóry i redukcję przebarwień powstałych w przebiegu trądziku.

Skinoren jest stosowany miejscowo i może być częścią codziennej pielęgnacji leczniczej w terapii trądziku pospolitego i trądziku różowatego — zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek Skinoren krem 200 mg/ g (30 g) stosuje się u osób od 12 roku życia w leczeniu:

• trądziku pospolitego,
• przebarwień skóry.

1 g kremu zawiera:

• substancję czynną kwasu azelainowego 200 mg,
• substancje pomocnicze: kwas benzoesowy (E 210), cetearylu oktanonian + izopropylu mirystynian (PCL Liquid), glicerol 85%, gicerylu stearynian + alkohol cetylostearylowy + cetylu palmitynian + makrogologlicerolu kokosany (CUTINA CBS), glikol propylenowy, woda oczyszczona, makrogologlicerydów stearynian.

• Przeciwbakteryjne — hamuje rozwój bakterii Propionibacterium acnes.
• Hamuje nadmierne rogowacenie naskórka.
• Zmniejsza ilość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry.
• Zmniejsza liczbę zaskórników.
• Hamuje nadmierną aktywność nieprawidłowych komórek barwnikowych naskórka.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Skinoren krem 200 mg stosować wyłącznie na skórę. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie umyć skórę zwykłą wodą i osuszyć (można użyć łagodnego preparatu do oczyszczania skóry).
• O ile lekarz nie zaleci inaczej, nanosić cienką warstwę kremu na chorobowo zmienione miejsca 2 razy na dobę — rano i wieczorem. Krem należy delikatnie wetrzeć.
• Pasek kremu o długości 2,5 cm (ok. 0,5 g) wystarczy na skórę całej twarzy.
• Po wtarciu kremu należy umyć ręce.
• W przypadku znacznego podrażnienia skóry należy zmniejszyć ilość stosowanego leku lub stosować go raz na dobę, do czasu ustąpienia objawów podrażnienia. Jeżeli to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.

Trądzik pospolity 

Wyraźną poprawę uzyskuje się po około 4 tygodniach systematycznego stosowania leku. Aby uzyskać optymalny wynik leczenia, należy systematycznie stosować lek przez kilka miesięcy, maksymalnie do 12 miesięcy.

Przebarwienia

Zaleca się stosowanie leku Skinoren przez co najmniej 3 miesiące. Najlepsze wyniki osiąga się przez systematyczne stosowanie leku. Promieniowanie słoneczne może nasilać przebarwienia skóry, podczas całego okresu leczenia, dlatego należy jednocześnie stosować kremy z filtrem UVB i UVA. 

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
• Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią bez wyraźnego zalecenia lekarza.
• Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• świąd,
• uczucie pieczenia,
• rumień w miejscu podania.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• łuszczenie skóry,
• ból, suchość i odbarwienie skóry,
• podrażnienie w miejscu podania.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• zapalenie łojotokowe skóry,
• trądzik,
• odbarwienie skóry,
• parestezje (uczucie kłucia, mrowienia),
• zapalenie skóry,
• uczucie dyskomfortu,
• obrzęk w miejscu podania.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• nadwrażliwość na leki (która może objawiać się jednym z następujących działań niepożądanych: obrzęk naczynioruchowy^*, kontaktowe zapalenie skóry^*, obrzęk oka^*, obrzęk twarzy^*),
• pogorszenie objawów astmy,
• pokrzywka,
• zapalenie warg,
• wysypka,
• pieczenie, pęcherze, wyprysk, owrzodzenie w miejscu podania.

^*Wymienione działania niepożądane zostały zgłoszone po dopuszczeniu do obrotu produktu Skinoren krem.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
• Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Skinoren należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami, ustami i błonami śluzowymi.
• W przypadku stosowania leku Skinoren na skórę twarzy należy uważać, aby lek nie dostał się do oczu.
• W przypadku kontaktu leku z oczami, ustami lub błonami śluzowymi należy je natychmiast przepłukać dużą ilością wody. W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. 

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie badano bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania leku Skinoren u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Nie należy stosować leku Skinoren w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią, jeśli nie zalecił tego lekarz.
• Należy unikać kontaktu noworodka z leczoną lekiem skórą lub piersiami.

LEO Pharma A/S
Indistriprken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Importer równoległy

Delfarma Sp. z o.o.

ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111

91-222 Łódź

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Czas leczenia lekiem Skinoren jest różny u poszczególnych pacjentów i zależy od nasilenia zmian chorobowych skóry.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.