Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa 8,75 mg, 24 pastylki twarde

Lek Strepsils^® Intensive o smaku miodu i eukaliptusa to lek o silnym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Pastylki do ssania z flurbiprofenem wskazane są w leczeniu bólu gardła u dzieci powyżej 12 roku życia i osób dorosłych.

Pastylki na gardło Strepsils^® Intensive o smaku miodu i eukaliptusa, 24 sztuki

• Szybko zwalcza silny ból gardła i stan zapalny.
• Precyzyjnie trafia w ból.
• Na obrzęk gardła i trudności w przełykaniu.
• Działa aż do 4 godzin.

Substancją czynną pastylek do ssania Strepsils^® Intensive o smaku miodu i eukaliptusa jest flurbiprofen. Związek ten jest zaliczany do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje on silne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Flurbiprofen działa podwójnie: z jednej strony uśmierza nawet silny ból, a z drugiej zwalcza stan zapalny będący jego przyczyną. Każda pastylka do ssania zawiera 8,75 mg flurbiprofenu – maksymalna dawka dostępna bez recepty.

Działanie łagodzące i powlekające leku Strepsils^® Intensive rozpoczyna się już od 2 minuty od zastosowania i utrzymuje się do 4 godzin. Opakowanie zawiera 24 pastylki o smaku miodu i eukaliptusa do ssania wskazane w krótkotrwałym objawowym leczeniu silnego bólu gardła.

Lek Strepsils^® Intensive o smaku miodu i eukaliptusa 8,75 mg jest wskazany w celu w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

1 pastylka zawiera:

• substancja czynna: flurbiprofen 8,75 mg,
• pozostałe składniki to: makrogol 300, potasu wodorotlenek (E 525), karmel amoniakalny (E 150c), kurkumina (E 100) (zawierająca glikol propylenowy (E 1520) i polisorbat 80), aromat miodu i eukaliptusa (zawierający preparaty aromatyzujące, naturalne substancje aromatyczne, substancje aromatyzujące, trioctan glicerolu (E 1518), glikol propylenowy (E 1520), alkohol anyżowy, alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, benzylu cynamonian, benzylu salicylan, cynamon, alkohol cynamonowy, cytral, geraniol, limonen i linalol), acesulfam potasowy (E 950), maltitol ciekły (E 965) i izomalt (E 953).

Przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub zgodnie z zaleceniami lekarza albo farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• Należy włożyć do ust jedną pastylkę i ssać powoli.

• Podczas ssania należy zmieniać położenie pastylki w jamie ustnej.

• Działanie pastylki pojawia się zazwyczaj w ciągu 30 minut.

• W razie potrzeby można stosować jedną pastylkę co 3–6 godzin.

• Nie należy przyjmować więcej niż 5 pastylek w ciągu 24 godzin.

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku wystąpienia objawów zakażenia, takich jak gorączka czy ból, które utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pojawi się podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać stosowanie leku.

Nie należy przyjmować leku Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa dłużej niż przez 3 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeżeli nie nastąpi poprawa, stan pacjenta się pogorszy lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Uczulenie na flurbiprofen, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Istniejąca lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, z ciężkim zapaleniem jelita grubego.
• Gdy kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci wydzieliny z nosa (katar), obrzęku naczynioruchowego, trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), wysypki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub któregokolwiek z niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały.
• Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, zaburzeniami krwotocznymi lub dotyczącymi wytwarzania krwi, związanymi z wcześniejszymi leczeniem przy użyciu NLPZ.
• Przyjmowanie jednocześnie innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitory cyklooksygenazy 2, takie jak celekoksyb).
• III trymestr ciąży.
• Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.
• Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, ten preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:

• reakcje alergiczne, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, katar, wysypka skórna i inne,

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca i spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym zastosowaniu leku),

• ciężkie reakcje skórne, takie jak powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, ból głowy,

• podrażnienie gardła, ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej lub ból w jamie ustnej,

• dyskomfort lub nietypowe odczucia w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, kłucie),

• nudności, biegunka,

• uczucie kłucia lub swędzenia skóry.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• senność, trudności z zasypianiem,

• pęcherze w jamie ustnej lub gardle, drętwienie w gardle, zmniejszone czucie w gardle,

• wzdęcia, ból brzucha, oddawanie gazów, zaparcia, niestrawność, wymioty, suchość w jamie ustnej,

• pieczenie w jamie ustnej, zaburzenia odczuwania smaku,

• wysypka skórna, świąd,

• gorączka, ból,

• nasilenie astmy, świszczący oddech, duszność.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje anafilaktyczne.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi mogąca powodować siniaki i krwawienia),

• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zawał serca,

• ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),

• zapalenie wątroby.

Lek Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu następujących leków:

• małe dawki kwasu acetylosalicylowego (aspiryna) – do 75 mg na dobę,

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca (np. leki przeciwnadciśnieniowe, glikozydy nasercowe),

• leki moczopędne, w tym leki oszczędzające potas,

• leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe (rozrzedzające krew),

• leki przeciw dnie moczanowej (np. probenecyd, sulfinpirazon),

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 lub kortykosteroidy (np. celekoksyb, ibuprofen, diklofenak, prednizolon),

• mifepryston (lek stosowany w celu przerwania ciąży),

• antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna),

• cyklosporyna lub takrolimus (leki hamujące układ odpornościowy),

• fenytoina (lek stosowany w padaczce),

• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub nowotworów),

• lit lub selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (stosowane w leczeniu depresji),

• doustne leki przeciwcukrzycowe,

• zydowudyna (stosowana w leczeniu zakażenia HIV).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub alergię,

• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać antybiotykoterapii),

• jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie,

• jeśli pacjent ma chorobę serca, nerek lub wątroby,

• jeśli pacjent przebył udar,

• jeśli pacjent chorował na wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna,

• jeśli pacjent cierpi na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej),

• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku – ryzyko działań niepożądanych jest większe,

• jeśli pacjentka jest w pierwszych sześciu miesiącach ciąży lub karmi piersią,

• jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi,

• jeśli występuje ból głowy wywołany przez stosowanie leków przeciwbólowych.

Zakażenia
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, co może opóźniać właściwe leczenie i zwiększać ryzyko powikłań. W przypadku stosowania leku podczas zakażenia i utrzymywania się lub nasilenia objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

• przy pierwszych objawach reakcji skórnych (wysypka, łuszczenie się, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem,

• należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne, zwłaszcza krwawienia,

• jeśli nie nastąpi poprawa lub pojawią się nowe objawy, należy zasięgnąć porady lekarskiej,

• stosowanie flurbiprofenu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru; ryzyko to wzrasta przy dużych dawkach lub długotrwałym stosowaniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani stosować leku dłużej niż 3 dni.

Lek Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania należy unikać spożywania alkoholu, gdyż zwiększa on ryzyko krwawień z żołądka i jelit.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Leku nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży.

• W pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

• Flurbiprofen może wpływać na płodność kobiet, jednak efekt ten jest odwracalny po zakończeniu stosowania. Sporadyczne użycie leku nie powinno wpływać na możliwość zajścia w ciążę, jednak pacjentki mające trudności z poczęciem powinny poinformować lekarza przed zastosowaniem preparatu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak zawroty głowy i zaburzenia widzenia mogą wystąpić po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W przypadku pojawienia się takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku

Lek Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa zawiera:

• substancje słodzące: 2032,18 mg izomaltu (E 953) i 509,03 mg maltitolu ciekłego (E 965) w jednej pastylce twardej; mogą one powodować łagodne działanie przeczyszczające; wartość kaloryczna maltitolu i izomaltu wynosi 2,3 kcal/g,

• substancje pomocnicze: aromat zawierający alkohol anyżowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, salicylan benzylu, cynamon, alkohol cynamonowy, cytral, geraniol, limonen, linalol – mogą wywoływać reakcje alergiczne,

• 0,00169 mg alkoholu benzylowego w każdej pastylce; pacjenci z chorobami wątroby lub nerek, kobiety w ciąży i karmiące piersią powinni skonsultować się z lekarzem, gdyż nadmiar alkoholu benzylowego może kumulować się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna); alkohol benzylowy może również powodować miejscowe podrażnienia.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Reckitt Benckiser S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.