Vigalex Bio 1000 IU, 30 tabletek

Vigalex Bio jest lekiem, którego substancją czynną jest witamina D3 w formie cholekalcyferolu. Witamina D3 dostarczana jest do organizmu z pokarmem oraz dzięki promieniom słonecznym.

Lek Vigalex Forte 1000 IU stosuje się u pacjentów w wieku od 6 lat z prawidłową masą ciała:

• w zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci i dorosłych,
• w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem,
• w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
• w leczeniu wspomagającym osteoporozy u dorosłych. 

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cholekalcyferol 10 mg, proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3),
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Zapobieganie niedoborom witaminy D3.

Lek należy przyjmować jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dzieci od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała: 1000 IU na dobę.
• Młodzież od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała:
  • zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,
  • zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.
• Dorośli z prawidłową masą ciała:
  • zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,
  • zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę,
  • leczenie wspomagające osteoporozy: 2000 do 4000 IU na dobę.
• Kobiety planujące ciąże, w ciąży i karmiące piersią: aby ustalić dawkę dla pacjentki, należy poradzić się lekarza.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek bez kontroli lekarza.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

• Uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tych leków.
• Gdy występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia w krwi) lub hiperkalciuria (nadmierne wydalania wapnia z moczem). 
• Gdy pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek.
• W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30ºC. 

Lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka,
• reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka;
• w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne. 

• Leki zobojętniające, stosowane w leczeniu nadkwaśności, zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigalex Bio mogą prowadzić do zwiększenia stężenia glinu we krwi, nasilając przez to ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Bio mogą prowadzić do zwiększenia stężenia magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Bio, mogą zmniejszać jego działanie.
• Leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. 
• Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może zmniejszać działanie leku Vigalex Bio.
• Lek Vigalex Bio może powodować nasilenie działania i toksyczności glikozydów naparstnicy, prowadzi to do ryzyka rozwoju zaburzeń rytmu serca. 
• Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D i leku Vigalex Bio jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
• Ryfampicyna i izoniazyd mogą umniejszać skuteczność leku Vigalex Bio.

• Gdy stosowane są inne preparaty zawierające witaminę D, należy je stosować pod nadzorem lekarza. 
• Leki Vigalex Bio i Vigalex Forte należy stosować pod nadzorem lekarza:
  • jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
  • gdy występują zaburzenia czynności nerek,
  • podczas leczenia glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
  • w przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat,
  • gdy stosowanie witaminy D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien sprawdzać stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi u pacjenta,
  • lek zawiera w składzie sacharozę jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tych leków.

Ciąża, karmienie piersią

• Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Vigalex Bionie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
 

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.