Xedine HA dla dzieci 0,5 mg/ ml, aerozol do nosa dla dzieci 2-12 lat, 10 ml

Xedine HA dla dzieci to lek w postaci aerozol do nosa przeznaczony do stosowania od 2 do 12 roku życia. Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego jest nieżyt nosa, popularnie nazywany katarem lub zapalenie zatok.

Substancją czynna leku Xedine HA dla dzieci jest chlorowodorek ksylometazoliny. Związek ten pomaga zwężać naczynia krwionośne w nosie, zmniejszając tym samym obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny, co ułatwia oddychanie. W składzie preparatu znajduje się również kwas hialuronowy, który chroni i nawilża śluzówkę nosa. Kompozycja roztworu do nosa w formie aerozolu została uzupełniona o wodę morską, dzięki czemu lek charakteryzuje się potrójnym działaniem: leczy, nawilża i jednocześnie oczyszcza błonę śluzową nosa. Początek działanie występuje zwykle w ciągu 5-10 minut od aplikacji, a efekt utrzymuje się do 10 godzin. nosa.

Lek Xedine HA dla dzieci ma postać bezbarwnego, sterylnego roztworu bez konserwantów. Plastikowa butelka zawiera pompkę dozującą z aplikatorem do nosa i ochronną nasadkę.

• Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok.
• Lek w formie aerozolu donosowego odpowiedni do stosowania u dzieci w wieku 2-12 lat.

1 ml leku zawiera:

• substancję czynną: ksylometazoliny chlorowodorek 5 mg,
• pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: woda morska oczyszczona, potasu diwodorofosforan, sodu hialuronian, woda oczyszczona.

Jedna dawka (70 µl) zawiera 0,035 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

• Zwężanie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa i gardła, co zmniejsza przekrwienie, obrzęk i wysięk.
• Udrożnianie przewodów nosowych oraz przewodów prowadzących z jamy nosowej do zatok przynosowych,
• Zmniejszanie wycieku z nosa i ułatwianie oddychania przez nos.

• Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 1 rozpylenie do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.
• Leku nie wolno stosować dłużej niż przez 5 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Przed ponownym zastosowaniem leku należy odczekać kilka dni.
• W przypadku przewlekłego przeziębienia ten lek można stosować tylko pod kontrolą lekarza, aby zapobiec zanikowi błony śluzowej nosa.
• Nie wolno stosować dawki większej niż zalecana.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Leku nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ksylometazoliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca),
• jeśli pacjent przebył ostatnio operację neurochirurgiczną (usunięcie przysadki wykonane przez zatokę klinową nosa lub jakąkolwiek inną operację neurochirurgiczną przebiegającą z odsłonięciem zewnętrznej warstwy mózgu (opony mózgowej)),
• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, a szczególnie jaskrę z wąskim kątem przesączania,
• u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych (mogących być objawami reakcji alergicznej):

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła,
• silny świąd skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi pęcherzami.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• przejściowe i łagodne objawy podrażnienia, takie jak pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa i (lub) gardła,
• kichanie.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych)
• uczucie „zatkania” nosa (po zakończeniu działania leku)
• krwawienie z nosa.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• zawroty głowy,
• uczucie bicia serca (kołatanie serca),
• przyspieszone bicie serca,
• podwyższone ciśnienie tętnicze krwi,
• przejściowe zaburzenia widzenia,
• nudności.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• nerwowość, niepokój,
• trudności w zasypianiu, zaburzenia snu,
• senność i (lub) ospałość (głównie u dzieci),
• omamy lub drgawki (głównie u dzieci),
• nieregularne bicie serca,
• zatrzymanie oddechu (bezdech) u małych dzieci i noworodków.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Jednoczesne stosowanie Xedine HA dla dzieci z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO, np. tranylcypromina, moklobemid) lub stosowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni inhibitorów MAO, trójpierścieniowych lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub innych leków, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna), może w efekcie działania tych leków na serce i naczynia krwionośne powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.
• Nie zaleca się stosowania tego leku w skojarzeniu z lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi (np. metyldopa), ze względu na możliwość podniesienia ciśnienia tętniczego krwi. Ponadto mogą wystąpić złożone interakcje z lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne i beta-adrenergiczne, powodujące obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi oraz przyspieszenie lub spowolnienie bicia serca.

• Długotrwałe stosowanie Xedine HA dla dzieci może doprowadzić do przewlekłego obrzęku błony śluzowej nosa, co ostatecznie może spowodować jej zanik (ścieńczenie). Aby temu zapobiec, czas leczenia należy ograniczyć do minimum.
• Należy unikać długotrwałego i nadmiernego stosowania leku. Długość leczenia u dzieci należy zawsze skonsultować z lekarzem.
• Jeżeli pacjent ma zakażenie bakteryjne w obrębie nosa i zatok, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ zakażenie musi być odpowiednio leczone.

Przed rozpoczęciem stosowania Xedine HA dla dzieci należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent:

• stosuje obecnie inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (np. tranylcyprominę i moklobemid – leki stosowane w leczeniu depresji) lub jeśli pacjent stosował inhibitory MAO w ciągu ostatnich dwóch tygodni, lub stosuje trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, lub inne leki, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi,
• stosuje leki z grupy leków blokujących receptory beta-adrenergiczne lub alfaadrenergiczne (leki zwykle stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi lub w leczeniu łagodnego powiększenia prostaty),
• ma ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze),
• ma chorobę serca (np. zespół długiego odstępu QT),
• ma guz nadnerczy (guz chromochłonny),
• ma powiększoną prostatę,
• choruje na porfirię (zaburzenie metaboliczne, które wywiera wpływ na skórę i (lub) centralny układ nerwowy),
• ma zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Lek o mocy 0,5 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Jednak poniższe informacje dotyczą substancji czynnej chlorowodorku ksylometazoliny.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania chlorowodorku ksylometazoliny u kobiet w ciąży. Dlatego tego leku nie należy stosować w okresie ciąży.
• Z uwagi na to, że nie ma danych dotyczących przenikania chlorowodorku ksylometazoliny do mleka ludzkiego, nie wolno stosować tego leku podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie oczekuje się, że lek wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeżeli jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
ul. Kubickiego 11
02-954 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.