Xirect Forte 50 mg, 4 tabletki

Xirect 50 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji. 

Xirect 50 mg – poznaj działanie

Xirect 50 mg zawiera syldenafil, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), która wspomaga osiągnięcie i utrzymanie wzwodu podczas podniecenia seksualnego.

Działanie leku polega na rozkurczaniu naczyń krwionośnych w prąciu, co zwiększa napływ krwi i ułatwia uzyskanie erekcji. Xirect działa wyłącznie w przypadku jednoczesnego pobudzenia seksualnego – nie wywołuje erekcji samoistnie. 

Preparat pomaga mężczyznom, którzy mają trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. 

Lek Xirect 50 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń wzwodu, polegających na niemożności uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: 50 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu),
• inne składniki leku:
  • rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna,
  • otoczka: hypromeloza (typ 2910), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk i indygokarminy lak glinowy (E 132).

Wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. 

• Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Dorośli:
  • Jeśli pacjent stosował wcześniej leki zawierające syldenafil w dawce 50 mg lub większej, zalecana dawka to 50 mg. 
  • W przeciwnym razie syldenafil w dawce 50 mg należy stosować tylko w przypadku, jeśli pacjent po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25 mg nie odczuł pożądanego efektu (czyli nie uzyskał wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku). 
  • Jeśli zastosowanie leku zawierającego syldenafil w niższej dawce (25 mg) pozwoliło na uzyskanie erekcji umożliwiającej odbycie stosunku seksualnego, nie należy stosować dawki 50 mg.
  • Leku Xirect Forte nie należy stosować częściej niż raz na dobę.
  • Nie należy przyjmować leku Xirect Forte razem z innymi lekami zawierającymi syldenafil. Xirect Forte powinien być przyjęty na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
  • Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
  • Xirect Forte umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas, po którym występuje działanie leku Xirect Forte jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku Xirect Forte jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Xirect Forte nie dochodzi do erekcji lub gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

Kiedy nie stosować leku Xirect Forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przyjmuje leki zwane azotanami, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. 
• Należy poinformować lekarza:
  • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy; leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dusznicy bolesnej (bólu w klatce piersiowej). W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty,
  • jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu, np.: azotyn amylu (tzw. poppers; azotyny stosowane wziewnie w celach rekreacyjnych), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego,
  • jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Xirect Forte, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza,
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca lub wątroby,
• jeśli pacjent przebył niedawno udar mózgu lub zawał serca lub gdy ma niskie ciśnienie tętnicze krwi,
• jeśli pacjent ma pewne rzadkie dziedziczne zaburzenia oka (zwyrodnienie barwnikowe siatkówki - retinitis pigmentosa),
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek utrata wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic, przedniej, niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.

Nie należy stosować leku Xirect Forte po upływie terminu ważności, zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem syldenafilu są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Xirect Forte i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

• Reakcja alergiczna, występuje niezbyt często. Objawy obejmują nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.
• Bóle w klatce piersiowej, występują niezbyt często. Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim, pacjent:
• powinien przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
• nie powinien przyjmować azotanów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody, występują rzadko. Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku, występują rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne, występują rzadko. Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
• Napady padaczkowe lub drgawki, występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często występują:

• ból głowy.

Często występują:

• nudności,
• nagłe zaczerwienienie twarzy,
• uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała),
• niestrawność,
• widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia,
• uczucie zatkanego nosa,
• zawroty głowy.

Niezbyt często występują:

• wymioty,
• wysypka skórna,
• podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu,
• kołatanie serca, szybkie bicie serca,
• wysokie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie tętnicze,
• bóle mięśni,
• senność,
• osłabione czucie dotyku,
• zawroty głowy,
• dzwonienie w uszach,
• suchość w jamie ustnej,
• zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos),
• ból w górnej części brzucha,
• choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę),
• krew w moczu, ból rąk lub nóg,
• krwawienie z nosa,
• uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.

Rzadko występują:

• omdlenia,
• udar,
• zawał serca,
• nieregularne bicie serca,
• przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu,
• uczucie ucisku w gardle,
• zdrętwienie ust,
• krwawienie do tylnej części oka,
• podwójne widzenie,
• zmniejszona ostrość widzenia,
• nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka,
• obrzęk oczu lub powiek,
• niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia,
• widzenie obwódek wokół źródeł światła,
• rozszerzenie źrenicy,
• nieprawidłowe zabarwienie białkówki oka,
• krwawienie z prącia,
• obecność krwi w spermie,
• suchość nosa,
• obrzęk wewnątrz nosa,
• uczucie drażliwości,
• nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem tego leku. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku Xirect Forte.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Xirect Forte może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia, wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o zażyciu leku Xirect Forte oraz godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować leku Xirect Forte jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.
• Nie należy stosować leku Xirect Forte, jeśli pacjent przyjmuje leki, zwane azotanami, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dusznicy piersiowej („bólu w klatce piersiowej”).
• Nie należy stosować leku Xirect Forte, jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu np. azotyn amylu (tzw. poppers), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może także powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
• W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) syldenafilu.
• U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki α-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia podczas szybkiego wstawania lub siadania, które mogą być objawami spadku ciśnienia krwi. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów, przyjmujących jednocześnie syldenafil i leki α-adrenolityczne. Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin od przyjęcia syldenafilu. W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku α-adrenolitycznego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Xirect Forte. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej dawki początkowej (25 mg) syldenafilu. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.
• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające sakubitryl z walsartanem, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Lek Xirect Forte z jedzeniem, piciem i alkoholem:

• Lek Xirect Forte może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Jednakże, przyjmowanie leku Xirect Forte w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.
• Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Xirect Forte, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Xirect Forte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
  • jeśli pacjent ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (nieprawidłowość dotycząca krwinek czerwonych), białaczkę (choroba nowotworowa krwi), szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku kostnego),
  • jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego,
  • jeśli pacjent ma dolegliwości ze strony serca. Lekarz powinien ocenić, czy stan mięśnia sercowego pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną,
  • jeśli pacjent ma chorobę wrzodową lub zaburzenia krzepnięcia krwi (jak hemofilia),
  • jeśli u pacjenta wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Xirect Forte i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Leku Xirect Forte nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi metodami leczenia zaburzeń wzwodu.
• Leku Xirect Forte nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
• Leku Xirect Forte nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
• Leku Xirect Forte nie należy stosować u kobiet.
• Szczególne środki ostrożności dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:
  • pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza, który może zadecydować o podaniu mniejszej dawki leku,
  • pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować dawki syldenafilu większej niż 25 mg.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dzieci i młodzież:

• Leku Xirect Forte nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

• Leku Xirect Forte nie należy stosować u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Lek Xirect Forte może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.
• Przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem urządzeń mechanicznych pacjent powinien zorientować się, w jaki sposób reaguje na lek Xirect Forte.

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken, Szwecja

Wytwórca:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid, Hiszpania

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, Hiszpania

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.