Xylodex 0,1% regeneracja 0,1 mg + 5 mg, aerozol do nosa dla dorosłych i dzieci od 6 lat, 10 ml

Xylodex 0,1% Regeneracja – aerozol do nosa na katar dla dzieci od 6 lat i dorosłych, 10 ml

Xylodex 0,1% regeneracja to lek OTC (wydawany bez recepty) w postaci aerozolu do nosa, przeznaczony dla dzieci od 6 roku życia, młodzieży i osób dorosłych. Produkt leczniczy zawiera dwie substancje czynne: chlorowodorek ksylometazoliny oraz deksopantenol.

Każda dawka aerozolu zawiera:

• 0,1 mg chlorowodorku ksylometazoliny,
• 5 mg deksopantenolu.

Xylodex 0,1% Regeneracja – na co stosować?

Aerozol do nosa Xylodex 0,1% Regeneracja dla dzieci stosuje się:

• objawowo w leczeniu niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia i kataru;
• po zabiegach operacyjnych nosa – w celu wspomagania gojenia błony śluzowej i poprawy drożności nosa.

Jak działa Xylodex 0,1% Regeneracja?

Dzięki połączeniu ksylometazoliny i deksopantenolu aerozol:

• pomaga zmniejszyć obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa,
• ułatwia oddychanie przez nos,
• udrażnia nos, ułatwiając odpływ wydzieliny z zatok,
• wspomaga regenerację błony śluzowej nosa,
• wspiera proces gojenia podrażnionej śluzówki nosa.

Działanie ksylometazoliny rozpoczyna się w ciągu kilku minut po podaniu (zazwyczaj w ciągu 5-10 minut).

Lek należy stosować zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania lub według zaleceń lekarza. Jeśli po 7 dniach stosowania objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dla dzieci w wieku od 6 lat i dorosłych do stosowania:

• w objawowym leczeniu niedrożności nosa podczas przeziębienia i kataru,
• po przebytych zabiegach operacyjnych nosa – w celu wspomagania regeneracji błony śluzowej oraz poprawy drożności nosa.

1 dawka aerozolu do nosa Xylodex 0,1% regeneracja zawiera:

• substancje czynne: 0,10 mg ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum) i 5,0 mg deksopantenolu (Dexpanthenolum);
• pozostałe składniki: disodu fosforan dwunastowodny; potasu diwodorofosforan; benzalkoniowy chlorek, roztwór; woda oczyszczona.

• zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa;
• ogranicza ilość wydzieliny i ułatwia jej odpływ z zatok;
• udrażnia nos, ułatwiając oddychanie;
• wspomaga gojenie oraz regenerację błony śluzowej nosa.

Jak stosować aerozol do nosa Xylodex 0,1% regeneracja?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek stosować wyłącznie donosowo.
• Aerozol powinien być podawany dziecku wyłącznie przez opiekuna.
• Dzieci w wieku od 6 lat i dorośli: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego 1-2 razy na dobę (co 8-10 godzin).
• Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i odpowiedzi klinicznej. Nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę (łącznie maksymalnie 6 dawek w ciągu doby).
• Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
• Należy zachować kilkudniową przerwę przed ponownym zastosowaniem leku.

Sposób użycia

• Zdjąć nasadkę ochronną z aplikatora.
• Przed pierwszym użyciem kilkukrotnie nacisnąć pompkę, aż pojawi się równomierna mgiełka leku. Przy kolejnych aplikacjach nie jest to konieczne.
• Wprowadzić końcówkę aplikatora do jednego otworu nosowego.
• Trzymając butelkę w pozycji pionowej, nacisnąć pompkę w celu podania dawki leku.
• Powtórzyć czynności dla drugiego otworu nosowego.
• Po zakończeniu aplikacji założyć nasadkę ochronną.
• Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xylodex 0,1% regeneracja

• Jeżeli opiekun podał dziecku większą niż zalecana dawkę (przedawkował) lub przypadkowo podał dziecku doustnie lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:
  • niepokój, pobudzenie, omamy i drgawki;
  • obniżenie temperatury ciała, zmęczenie, senność i śpiączka;
  • zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, pocenie się, gorączka, bladość, sinica, nudności, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), wolna częstość akcji serca (bradykardia), zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie, niedociśnienie podobne do wstrząsu, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania i bezdech.

Pominięcie zastosowania leku Xylodex 0,1% regeneracja

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ani nie należy stosować więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.

Leku Xylodex 0,1% regeneracja nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ksylometazoliny, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (objawy uczulenia mogą obejmować m.in. wysypkę, obrzęk twarzy i gardła oraz duszność);
• jeśli u pacjenta występują suche, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca);
• po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową i po operacjach przebiegających z odsłonięciem opony twardej;
• u dzieci poniżej 6 lat.

• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po pierwszym otwarciu butelki aerozol nadaje się do użytku przez 12 tygodni.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że u każdego one wystąpią. 

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd).

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• przyspieszenie akcji serca;
• kołatanie serca;
• nadciśnienie (podwyższenie ciśnienia tętniczego).

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, omamy (szczególnie u dzieci);
• zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
• zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie z nosa;
• drgawki (szczególnie u dzieci).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, 
• kichanie.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach (na receptę, bez recepty oraz produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować. 

• Nie należy stosować leku Xylodex 0,1% regeneracja podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, jak i również lekami zwiększającymi ciśnienie krwi oraz inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) typu tranylcyprominy.
• Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Xylodex 0,1% regeneracja z lekami, takimi jak: efedryna, pseudoefedryna (są składnikami leków stosowanych w przeziębieniu).

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylodex 0,1% regeneracja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylodex 0,1% regeneracja:
  • jesli podczas stosowania leku u dzieci wystąpi pobudzenie lub trudności w zasypianiu, należy go odstawić;
  • przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub innych leków, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego,
  • zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie w przypadku jaskry z wąskim kątem,
  • chorób układu sercowo-naczyniowego (choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia tętniczego),
  • guza chromochłonnego nadnerczy,
  • chorób metabolicznych (np. nadczynności tarczycy, cukrzycy),
  • nadwrażliwości na substancje sympatykomimetyczne. Zastosowanie produktu u osób z taką nadwrażliwością może powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca i podwyższenie ciśnienia tętniczego,
  • pacjentów z porfirią,
  • pacjentów z rozrostem prostaty.
• Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie leku w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza.
• Leku Xylodex 0,1% regeneracja nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, ponieważ przyjmowanie leku przez dłuższy czas może spowodować trudne do wyleczenia zmiany w błonie śluzowej nosa.

Stosowanie u leku dzieci

• Leku Xylodex 0,1% regeneracja nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego nie należy stosować leku Xylodex 0,1% regeneracja u kobiet w ciąży.
• Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego leku Xylodex 0,1% regeneracja nie należy stosować u kobiet  w okresie laktacji.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

• Jeżeli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Xylodex 0,1% regeneracja zawiera benzalkoniowy chlorek

• Lek zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. 
• Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.