Zyx Bio 5 mg, 7 tabletek powlekanych

Substancją czynną leku Zyx Bio jest lewocetryryzyny dichlorowodorek. Zyx Bio jest lekiem przeciwalergicznym. Stosuje się go w leczeniu objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa), z pokrzywką.

Zyx Bio stosuje się w leczeniu objawów związanych:

• z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa),
• z pokrzywką.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: lewocetyryzyny dichlorowodorek 5mg,
• pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 400.

Leczenie objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa), z pokrzywką.

Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat: 1 tabletka na dobę.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek lub na którąkolwiek substancję czynną o podobnej budowie chemicznej (pochodne piperazyny, np. hydroksyzyna, cynaryzyna, flunaryzyna), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości (alergii) należy przerwać stosowanie leku Zyx Bio i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Objawami nadwrażliwości mogą być:

• obrzęk ust,
• języka, twarzy i (lub) gardła,
• trudności w oddychaniu i przełykaniu wraz z pokrzywką (obrzęk naczynioruchowy),
• nagły spadek ciśnienia krwi prowadzący do zapaści lub wstrząsu, które mogą prowadzić do zgonu.

Reakcje te mogą wystąpić niezwłocznie po pierwszym zażyciu leku lub mogą wystąpić później.

Podczas leczenia lewocetyryzyną obserwowano również następujące działania niepożądane:

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• suchość w jamie ustnej,
• ból głowy,
• zmęczenie,
• senność, ospałość.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób):

• uczucie wyczerpania,
• bóle brzucha.

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym anafilaksja (ciężka, nagła reakcja alergiczna),
• kołatanie serca, zwiększenie częstości akcji serca,
• drgawki, mrowienie, zawroty głowy, omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku (zmienione odczuwanie smaku),
• uczucie wirowania lub kołysania,
• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie,
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza,
• obrzęk, świąd (swędzenie), wysypka, pokrzywka (obrzęk, zaczerwienienie oraz świąd skóry), wykwity skórne,
• duszność (trudności z oddychaniem),
• zwiększenie masy ciała,
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby
• bóle mięśni,
• zachowanie agresywne lub pobudzenie, omamy, depresja, bezsenność,
• nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem,
• nudności i wymioty,
• zwiększenie apetytu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre inne leki mogą zmieniać działanie leku Zyx Bio i odwrotnie.

Do tych leków należą:

• Leki o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy (leki, które spowalniają normalną czynność mózgu) – np. leki uspokajające, nasenne, przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub niektóre leki przeciwbólowe.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zyx Bio należy omówić to z lekarzem:

• Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek. Może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki. Dawkę leku ustali lekarz.
• Jeśli pacjent może mieć trudności z opróżnieniem pęcherza (np. w stanach takich jak uszkodzenie rdzenia kręgowego lub rozrost gruczołu krokowego).
• Jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, gdyż Zyx Bio zawiera laktozę.
• Lek może zmieniać wyniki skórnych testów alergicznych. Jeśli lekarz zleci wykonanie takich testów, należy przerwać stosowanie leku Zyx Bio na 3 dni przed ich wykonaniem.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.