ACC 200 mg, 25 tabletek musujących (import równoległy)

Lek ACC 200 mg (25 tabletek rozpuszczalnych) stosuje się u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży powyżej 6. roku życia w zapaleniu oskrzeli powiązanym z przeziębieniem. Substancją czynną tego leku jest acetylocysteina (Acetylcysteinum) która zmniejsza lepkość wydzieliny w oskrzelach, rozrzedza ją i ułatwia jej odkrztuszanie, w efekcie łagodząc również kaszel. Lek pochodzi z importu równoległego.

ACC 200 mg 25 tabletek musujących (import równoległy) – właściwości

• Produkt leczniczy ACC 200 mg – 25 tabletek musujących,
• stosowany w kaszlu i w zapaleniu oskrzeli,
• działanie mukolityczne,
• lek z importu równoległego.

ACC 200 mg 25 tabletek musujących na kaszel – stosowanie

Lek ACC stosuje się u osób dorosłych, oraz dzieci i młodzieży powyżej 6. roku życia:

• w celu rozrzedzenia wydzieliny dróg oddechowych,
• w celu ułatwienia wykrztuszania wydzieliny,
• u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z przeziębieniem.

1 tabletka musująca zawiera:

• substancję czynną: acetylocysteina 200 mg,
• substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, kwas askorbinowy (witamina C), sacharyna sodowa, sodu cytrynian (PH. Eur.), laktoza, mannitol (Ph. Eur.), aromat jeżynowy.

Mukolityczne, ułatwiające usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych. Preparat zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 14. roku życia: 1 tabletka musująca 2-3 razy na dobę.
• Dzieci od 6. do 14. roku życia: 1 tabletka musująca 2 razy na dobę.
• Tabletkę musującą należy rozpuścić w 1/2 szklanki wody i wypić niezwłocznie po jej całkowitym rozpuszczeniu. Tego leku nie należy stosować przed snem – ostatnią dawkę należy przyjąć nie później niż na 4 godziny przed udaniem się na spoczynek.

• Uczulenie na acetylocysteinę lub dowolny z pozostałych składników leku.
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Ostry stan astmatyczny.
• Zmniejszona zdolność odkrztuszania wydzieliny.
• Nietolerancja fruktozy
• Nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
• Nie podawać dzieciom poniżej 6. roku życia.

Preparat ten należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w zamkniętym oryginalnym opakowaniu (w celu ochrony przed wilgocią).

• Lek ACC 200 mg, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
• Jeżeli u pacjenta wystąpi dowolny z wymienionych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku ACC na kaszel i niezwłocznie zwrócić się o pomoc do lekarza:
  • reakcja anafilaktyczna lub przypominająca reakcję anafilaktyczną (objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu)
  • zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła, pokrzywka, świąd,
  • obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna) z obrzękiem skóry i/lub błon śluzowych w tym w obrębie twarzy, kończyn i stawów,
  • zmiany w obrębie skóry i błon śluzowych, w tym przebiegające z gorączką i bólem stawów,
  • skurcz oskrzeli (nagła duszność).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne),
• ból głowy, szumy uszne,
• przyspieszone bicie serca (tachykardia), obniżone ciśnienie tętnicze krwi,
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej,
• pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy,
• gorączka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• niestrawność,
• duszność, skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcja anafilaktyczna lub przypominająca reakcję anafilaktyczną, aż do wstrząsu anafilaktycznego,
• ciężka reakcja dotycząca skóry i błon śluzowych, która może wskazywać na zespół Stevensa Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
• krwotok.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy.

• Nie należy stosować leku ACC równocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ osłabiają one odruch kaszlu, co może utrudniać odkrztuszanie wydzieliny.
• Acetylocysteina może osłabiać działanie niektórych antybiotyków (np. półsyntetycznych penicylin, tetracyklin, cefalosporyn i aminoglikozydów). Można temu zapobiec, przyjmując produkt leczniczy ACC najwcześniej po upływie 2 godzin od zażycia antybiotyku. Nie dotyczy to takich antybiotyków, jak: cefiksym, lorakarbef, amoksycylina, doksycyklina, erytromycyna, tiamfenikol i cefuroksym. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
• Należy zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku ACC jeśli pacjent przyjmuje równocześnie nitroglicerynę lub inny podobnie działający lek z grupy azotanów (leków stosowanych w chorobach układu krążenia i w chorobie niedokrwiennej serca). Lek ACC może nasilić działanie nitrogliceryny i innych azotanów. Podczas jednoczesnego stosowania tych leków lekarz kontroluje, czy u pacjenta nie rozwija się niedociśnienie tętnicze. Może występować ból głowy.
• Przyjmowanie dużych ilości węgla aktywnego może obniżyć skuteczność preparatu ACC.
• Nie zaleca się rozpuszczania produktu leczniczego ACC w roztworach zawierających inne leki.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Lek ACC należy przyjmować po posiłku.
• Podczas leczenia należy pić dużą ilość płynów (minimum 1,5 l dziennie).

• Stosowanie leku ACC należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
• pacjent chorował lub choruje przewlekle na astmę oskrzelową (lek ACC może spowodować u niego skurcz oskrzeli i duszność),
  • u pacjenta stwierdzono w przeszłości chorobę wrzodową,
  • pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości niewydolność oddechową,
  • pacjent ma problem z odkrztuszaniem,
  • u pacjenta stwierdzono nietolerancję histaminy (ponieważ długotrwałe stosowanie leku ACC może spowodować u niego wystąpienie objawów nietolerancji, takich jak ból głowy, wydzielina z nosa, świąd),
  • pacjent jest w wieku powyżej 65. lat,
• Jeżeli już w trakcie stosowania leku ACC wystąpiły u pacjenta zmiany na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i udać się do lekarza.
• Produkt leczniczy zawiera laktozę i sód. W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie należy stosować leku dłużej niż przez 4-5 dni bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Będąc w ciąży, karmiąc piersią, przypuszczając bycie w ciąży lub planując dziecko przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią tylko, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Czym jest lek z importu równoległego?

Import równoległy produktów leczniczych polega na sprowadzaniu do Polski leków, które posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w innym państwie* oraz które uzyskały pozwolenie na import równoległy wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Po zakupie leku w jednym z krajów Europejskiego Obszaru Gospodarczego jest on przepakowywany do opakowania oznakowanego w języku polskim. Do leku dołączona zostaje również ulotka w języku polskim. Lek z importu równoległego posiada taką samą (lub zbliżoną) postać farmaceutyczną, taką samą substancję(-e) czynną(-e), moc oraz drogę podania. 

*państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym