ACC Optima Active 600 mg, proszek doustny, 10 saszetek

ACC^® Optima Active to lek w postaci proszku doustnego w saszetkach, przeznaczony dla osób dorosłych. Jest produktem leczniczym OTC, co oznacza, że jest dostępny bez recepty.

Na co działa lek ACC^® Optima Active? 

Lek ACC^® Optima Active stosuje się u pacjentów z chorobami dróg oddechowych, którym towarzyszy powstawanie gęstej wydzieliny. Dzięki zawartości substancji czynnej – acetylocysteiny rozrzedza lepką wydzielinę i ułatwia jej odkrztuszanie.  

Proszek jest prosty w dawkowaniu i wygodny w stosowaniu. Ma przyjemny jeżynowy smak i eliminuje konieczność problemowego połykania tradycyjnych tabletek czy kapsułek. Wystarczy raz dziennie wsypać zawartość saszetki na język i połknąć. Popijanie wodą nie jest konieczne.

Leczenie sekretolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc, gdy konieczne jest zmniejszenie lepkości wydzieliny oskrzelowej w celu ułatwienia odkrztuszania.

1 saszetka zawiera:

• substancję czynną: acetylocysteina 600 mg;
• pozostałe składniki to: tripalmitynian glicerolu, polisorbat 65, sorbitol (E 420), ksylitol (E 967), kwas cytrynowy, sodu diwodorocytrynian, magnezu cytrynian, karmeloza sodowa, aspartam (E 951), talk, aromat jeżynowy „Blackberry B” (zawiera wanilinę, maltodekstrynę, glukonolakton, sorbitol, krzemionkę koloidalną bezwodną, mannitol (E 421), magnezu węglan), magnezu stearynian.

Mukolityczne (upłynniające zalegającą w drogach oddechowych wydzielinę) i ułatwiające odkrztuszanie.

ACC^® Optima Active, proszek doustny w saszetce – jak stosować?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: 1 saszetka raz na dobę, chyba że lekarz zalecił inaczej. 
• Otworzyć saszetkę i wysypać zawarty w niej proszek bezpośrednio na język. Proszku doustnego nie należy żuć przed połknięciem. Proszek pobudza wydzielanie śliny, więc można go łatwo połknąć. Nie wymaga popijania wodą.
• Nie zaleca się rozpuszczania leku ACC^® Optima Active z innymi lekami.
• Pacjenci z osłabionym odruchem kaszlowym (osoby w podeszłym wieku i pacjenci osłabieni) powinni przyjmować lek najlepiej rano.
• Leku ACC^® Optima Active nie należy stosować dłużej niż 14 dni bez zalecenia lekarza. Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Przyjęcie większej dawki leku niż zalecana może spowodować podrażnienie żołądka i jelit z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.

Leku ACC^® Optima Active 600 mg nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek w celu uniknięcia dodatkowego dostarczania organizmowi związków azotowych;
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznej lub ciężka reakcja skórna, powinien przerwać stosowanie leku ACC^® Optima Active i natychmiast zwrócić się do lekarza.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (świąd i pokrzywka, silny obrzęk tkanki podskórnej [obrzęk naczynioruchowy] i wysypka skórna);
• przyspieszone bicie serca (tachykardia);
• obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze);
• ból głowy;
• dzwonienie w uszach (szumy uszne);
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej);
• ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka;
• gorączka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• duszność, skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej);
• zaburzenia trawienia (niestrawność).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne, aż do wstrząsu;
• ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella;
• krwawienie (krwotok), częściowo związane z reakcjami nadwrażliwości.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• gromadzenie się wody w obrębie twarzy (obrzęk twarzy);
• zmniejszona agregacja płytek krwi.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zwłaszcza: 

• leków łagodzących kaszel (przeciwkaszlowe);
• antybiotyków;
• węgla aktywnego;
• triazotanu glicerolu (nitrogliceryny).

Przed zastosowaniem leku ACC^® Optima Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent: 

• ma zmiany skórne. Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. W razie wystąpienia nowych zmian na skórze i błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i zwrócić się o pomoc medyczną;
• choruje na astmę oskrzelową;
• ma obecnie lub miał w przeszłości chorobę wrzodową żołądka lub jelit;
• jest uczulony na histaminę Należy unikać dłuższego stosowania leku ACC^® Optima Active u tych pacjentów, gdyż lek wpływa na metabolizm histaminy i może wywołać objawy nietolerancji (np. ból głowy, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, świąd);
• nie toleruje fruktozy, gdyż lek zawiera sorbitol;
• choruje na fenyloketonurię, gdyż lek zawiera składnik, który jest źródłem fenyloalaniny;
• ma problem z odkrztuszaniem wydzieliny.

Stosowanie leku ACC^® Optima Active, zwłaszcza na początku leczenia, może spowodować upłynnienie i zwiększenie wytwarzania wydzieliny oskrzelowej. Jeśli pacjent nie jest w stanie dostatecznie odkrztuszać, lekarz zastosuje odpowiednie postępowanie. 

Dzieci i młodzież

• Mukolityków (leków powodujących upłynnienie i rozrzedzenie śluzu w drogach oddechowych) nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ mogą spowodować zwężenie dróg oddechowych ze względu na cechy i czynność dróg oddechowych w tej grupie wiekowej oraz ograniczoną zdolność odkrztuszania wydzieliny.
• Lek ACC^® Optima Active nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Dla tych pacjentów dostępny jest lek w innych postaciach farmaceutycznych.

Badania laboratoryjne

• Jeśli pacjent ma mieć wykonane wymienione badania, powinien powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku ACC^® Optima Active, gdyż może on wpływać na wynik oznaczenia: salicylanów (leki stosowane w leczeniu bólu, zapalenia lub reumatyzmu) i ciał ketonowych w moczu.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży, lek ACC^® Optima Active można przyjmować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
• Brak dostępnych danych dotyczących przenikania acetylocysteiny do mleka kobiecego, dlatego lek ACC^® Optima Active można przyjmować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie wiadomo, aby lek ACC^® Optima Active wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn albo wpływ ten jest nieistotny.

Lek ACC^® ​​​​​​​Optima Active zawiera aspartam, sorbitol i sód

• Ten lek zawiera 0,5 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
• Ten lek zawiera do 527 mg sorbitolu w każdej saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w saszetce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy

Hermes Arzneimittel GmbH Division: 
Hermes Pharma Ges.m.b.H 
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg, Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.