Enterol, 250 mg, 10 saszetek

Enterol w saszetkach 250 mg jest polecany dla dzieci ze względu na owocowy smak. 

Enterol w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg Saccharomyces boulardii CNCM I-745 jest stosowany jako: 

• probiotyk do antybiotyku (w formie leku) oraz  
• lek przeciwbiegunkowy, który zalecany jest w przypadku zarówno biegunek bakteryjnych, jak i wirusowych, a także w celu zapobiegania biegunkom podróżnych. 

Enterol można podawać dla dorosłych i dla dzieci już od urodzenia (np. na biegunkę u niemowląt), a bezpieczeństwo zostało potwierdzone w badaniach klinicznych z udziałem dzieci. 

Substancją czynną są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, które zaliczane są do probiotyków, czyli żywych mikroorganizmów, które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza. Probiotyczny szczep drożdży Saccharomyces boulardii CNCM I-745¹: 

• hamuje działanie bakterii, neutralizuje ich toksyny i działa przeciwzapalnie (enterokrwotoczne E. coli);
• zapobiega namnażaniu się bakterii i stymuluje układ odpornościowy zwalczający bakterie;
• przywraca zaburzoną przez biegunkę równowagę w jelitach (tzw. równowagę mikrobioty jelitowej). 

 
^1. More MI, and Swidsinski, A. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 supports regeneration of the intestinal microbiota after diarrheic dysbiosis–a review. Clinical and experimental gastroenterology. 2015; 8: 237. https://www.saccharomycesboulardii.com/

Lek probiotyczny Enterol w proszku (10 saszetek, 250 mg) stosuje się:

• w leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych (bakteryjnych i wirusowych);  
• w zapobieganiu biegunkom związanych ze stosowaniem antybiotyków; 
• jako dodatek do leczenia metronidazolem lub wankomycyną przy nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile;  
• w zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym 
• w zapobieganiu biegunkom podróżnym.

1 saszetka zawiera:

• substancję czynną: 250 mg liofilizowanych drożdży szczepu Sacharomyces boulardii CNCM I-745, 
• substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną i fruktozę.

Enterol zapobiega biegunce poantybiotykowej, dlatego jest zalecany jako probiotyk do antybiotyku. Jego stosowanie pomaga skutecznie odbudować niezbędne do życia bakterie jelitowe, które często giną pod wpływem antybiotyków. 

Lek probiotyczny Enterol to lek na biegunkę stosowany na różne rodzaje biegunki infekcyjnej: 

• biegunkę wirusową, w tym tę wywołaną przez rotawirusy, 
• biegunkę bakteryjną, 
• biegunkę wywołaną przez pierwotniaki. 

Enterol stosowany jest również prewencyjnie w celu zapobiegania biegunce podróżnych.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem bądź farmaceutą.

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci nawet od urodzenia: 

• ostra biegunka infekcyjna (bakteryjna, wirusowa): 1 do 2 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia; 
• biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 saszetek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii;
• biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile: 4 saszetki na dobę przez okres do 4 tygodni;
• biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 saszetek na dobę;
• biegunka podróżnych: 1 do 4 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia.

Lek Enterol należy stosować doustnie. Zawartość saszetki dodać do niewielkiej ilości wody lub osłodzonego napoju, a następnie wymieszać i wypić. Proszek z saszetki można także mieszać z pokarmami lub dodawać do butelki z pokarmem dla dziecka. Nie należy natomiast mieszać proszku z płynami lub potrawami, które są zbyt gorące (temperatura powyżej 50°C), mrożone lub zawierają alkohol, bo może to osłabić działanie probiotycznego szczepu drożdży.

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
• Preparatu nie poleca się stosować u osób z założonymi wkłuciami do żyły centralnej oraz ze znacznie zmniejszoną odpornością lub hospitalizowanych z powodu ciężkich chorób, lub zaburzeń (osłabienia) układu odpornościowego.
• Nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp).

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla małych dzieci.

Lek ten, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10000 osób):

• Odnotowano kilka przypadków wzdęć.

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• reakcje alergiczne, wysypka miejscowa, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele (osutka), przenikanie drożdżaków do krwi (fungemia).

Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia.

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie należy stosować leku Enterol jednocześnie z innymi doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Enterol zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
• Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią.
• Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Enterol należy omówić to z lekarzem. 

• Nie zaleca się otwierania saszetek w pobliżu pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, aby zapobiec niepożądanej kolonizacji grzybów na cewnik, zwłaszcza przeniesieniu przez zanieczyszczone ręce. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach fungemii (penetracji grzybów do krwi) z towarzyszącą gorączką i dodatnim wynikiem posiewu z krwi, nawet u pacjentów nieleczonych Saccharomyces boulardii. We wszystkich opisanych przypadkach fungemia ustąpiła po zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego lub, gdy było to konieczne, po usunięciu cewnika z żyły centralnej. 
• Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku: 
  • braku poprawy po 2 dniach leczenia; 
  • wystąpienia wymiotów, gorączki; 
  • pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu; 
  • uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka – to objawy rozpoczynającego się odwodnienia, czyli utraty znacznej ilości płynów w wyniku biegunki. Należy poradzić się lekarza, który zdecyduje o konieczności rehydratacji doustnej lub dożylnej. 

Enterol z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Enterol zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Enterol zawiera laktozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

BIOCODEX Polska Sp. z o.o.
Ul. Krakowiaków 34
02-255 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.