Nicorette Coolmint 4 mg, 20 tabletek do ssania

Nicorette Coolmint 4 mg to lek w postaci tabletek do ssania w celu złagodzenia objawów odstawiennych i zmniejszenia głodu nikotynowego, które występują w trakcie podejmowania próby zaprzestania palenia lub zmniejszania liczby wypalanych papierosów, gdy próbuje się rzucić palenie. Nicorette Coolmint łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, w tym głód nikotynowy.

Tabletki do ssania Nicorette rozpuszczając się w ustach, uwalniają nikotynę, dzięki czemu dostarczana jest do organizmu w kontrolowanej dawce. Pomaga to w stopniowym zmniejszaniu jego zapotrzebowania na nikotynę i umożliwia też pracę nad zmianą nawyków bez doświadczania objawów głodu nikotynowego i objawów odstawienia. Lek jest wskazany do stosowania u osób palących o wysokim stopniu uzależnienia od nikotyny, czyli u osób, które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia w ciągu 30 minut od przebudzenia lub palą więcej niż 20 papierosów na dobę. W okresie stosowania leku zaleca się udział w programie wsparcia behawioralnego dla psychicznego wsparcia podczas wychodzenia z nałogu.

Pojemnik zawiera 20 tabletek do ssania o smaku miętowym. Tabletki Nicorette Coolmint nie zawierają cukru.

• Leczenie uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny i głodu nikotynowego u osób palących w wieku 18 lat i starszych. Końcowym celem stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych.
• Stosowanie u osób palących w wieku 12-17 lat według uznania lekarza.

1 tabletka do ssania zawiera:

• substancję czynną: 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem)
• substancje pomocnicze: rdzeń tabletki - mannitol (E 421), guma ksantan, Winterfresh RDE4-149 suszona rozpyłowo (zawiera gumę arabską (E 414) oraz aromaty mentolu, mięty pieprzowej i eukaliptusa), sodu węglan bezwodny (E 500)(i), sukraloza (E 955), acesulfam potasowy (E 950), magnezu stearynian(E 470b); otoczka - hypromeloza (E 464), Winterfresh RDE4-149 (zawiera aromaty mentolu, mięty pieprzowej i eukaliptusa), tytanu dwutlenek (E 171), sukraloza (E 955), Sepifilm Gloss (zawiera hypromelozę (E 464), celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krzemian glinowo-potasowy (E 555) i tytanu dwutlenek (E 171), acesulfam potasowy (E 950), polisorbat 80 (E 433).

Łagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych występujących po zaprzestaniu palenia.

• Młodzież w wieku 12-17 lat: lek Nicorette Coolmint należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie należy podawać leku.
• Dorośli (18 lat i starsi):

Natychmiastowe rzucenie palenia

Dotyczy natychmiastowego zaprzestania palenia i stosowania tabletek do ssania w celu zmniejszenia głodu papierosowego.

• Rozpocząć leczenie od stosowania od 8 do 12 tabletek do ssania na dobę. Gdy tylko pojawi się pragnienie zapalenia papierosa, należy umieścić w jamie ustnej jedną tabletkę do ssania i poczekać, aż się rozpuści.
• Stosować w ten sposób tabletki do ssania przez maksymalnie 6 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszać liczbę tabletek stosowanych w ciągu doby.
• Gdy pacjent stosuje tylko 1 lub 2 tabletki do ssania na dobę, powinien je całkowicie odstawić.
• Po całkowitym zaprzestaniu palenia pacjent może czasem odczuwać gwałtowną potrzebę zapalenia papierosa. W takim wypadku można ponownie zastosować tabletkę do ssania.

Stopniowe rzucanie palenia

Dotyczy rozpoczęcia stopniowego zastępowania niektórych papierosów tabletką do ssania. Po
osiągnięciu tego celu całkowicie zaprzestaje się palenia papierosów, stosując tabletki do ssania. Wreszcie zaprzestaje się również stosowania tabletek do ssania.

• W przypadku odczucia silnego pragnienia zapalenia papierosa należy zastosować tabletkę do ssania Nicorette Coolmint zamiast papierosa, aby opanować głód nikotynowy. Należy zmniejszyć liczbę papierosów wypalanych w ciągu doby do jak najmniejszej liczby. Jeśli pacjent nie będzie w stanie zmniejszyć liczby wypalanych codziennie papierosów po 6 tygodniach, powinien zasięgnąć porady odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego.
• Gdy tylko pacjent poczuje, że jest to w stanie zrobić, powinien całkowicie zaprzestać palenia papierosów. Należy wówczas postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi natychmiastowego rzucenia palenia, przedstawionymi powyżej. Pacjent powinien to zrobić jak najszybciej. Jeśli  próba całkowitego zaprzestania palenia nie powiedzie się w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania leku, należy zasięgnąć porady odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego.
• Nie przekraczać podanej dawki. Postępować ściśle z zaleceniami i nie stosować więcej niż 15 tabletek do ssania w ciągu doby (24 godzin). 
• Jeśli pacjent odczuwa potrzebę stosowania leku przez okres dłuższy niż 9 miesięcy ogółem, powinien zasięgnąć porady lekarza.

Tabletkę Nicorette należy umieścić w jamie ustnej i przesuwać ją od czasu do czasu z jednej strony drugą, aż do całkowitego rozpuszczenia. Tabletka uwalnia nikotynę, która się wchłania do organizmu przez śluzówkę jamy ustnej. Powinno to potrwać mniej niż 20 minut. Tabletki do ssania nie należy rozgryzać ani połykać w całości. Nie należy też jeść ani pić podczas jej ssania.

Leku Nicorette Coolmint nie należy stosować jeśli pacjent:

• ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. 
• ma mniej niż 12 lat. 
• nigdy nie palił. 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Pojemnik polipropylenowy: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Blister: brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
• Nie wykorzystywać pojemnika na lek do przechowywania czegokolwiek innego, ponieważ może w nim pozostać pył z tabletek, który może pokryć inne przedmioty wkładane do pojemnika.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, Nicorette Coolmint 4 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny. Możliwe działania to:

• drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja,
• uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji,
• budzenie się w nocy lub zaburzenia snu,
• zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała,
• złe samopoczucie,
• chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy),
• obniżona częstość rytmu serca,
• krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej,
• zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie,
• kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa,
• zaparcia.

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, powinien zaprzestać stosowania leku Nicorette Coolmint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być oznaką silnego uczulenia.

Częstotliwość występowania jest nieznana:

• pokrzywka (zaburzenie skórne charakteryzujące się obecnością swędzących, wypukłych lub zaczerwienionych plam),
• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności z oddychaniem,
• trudności z połykaniem.

Większość działań niepożądanych występuje we wczesnej fazie stosowania leku. W trakcie pierwszych kilku dni leczenia może występować podrażnienie w jamie ustnej i w gardle, jednak większość pacjentów adaptuje się do leczenia z ustąpieniem tego objawu w trakcie kontynuowania terapii.

Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• kaszel,
• bóle głowy,
• czkawka,
• nudności (mdłości),
• podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka.

Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku,
• uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze,
• suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny,
• uczucie niestrawności,
• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej,
• wymioty, wzdęcia lub biegunka,
• zgaga,
• uczucie zmęczenia,
• nadwrażliwość (alergia)

Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:

• dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie,
• świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż
• normalnie (duszność), ucisk w gardle,
• zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie,
• reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka,
• owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu,
• ból jamy ustnej i gardła, odbijanie,
• kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze,
• szybkie i nieregularne bicie serca, które może być leczone z zastosowaniem odpowiedniej
• terapii,
• wysypka i (lub) swędzenie skóry,
• niezwykłe sny,
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej,
• osłabienie, złe samopoczucie.

Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów:

• trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej,
• odruch wymiotny.

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez,
• suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg,
• zaczerwienienie skóry.

Inne leki i Nicorette Coolmint

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające: teofilinę (w leczeniu astmy), takrynę (w chorobie Alzheimera), klozapinę (w schizofrenii), ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona).

Nicorette Coolmint z jedzeniem i piciem

• Nie należy jeść ani pić podczas przyjmowania tabletek do ssania.
• Nicorette Coolmint zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

• Leku nie powinny stosować osoby niepalące.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z wymienionych poniżej stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Coolmint, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku:
• przebytego ostatnio zawału serca lub udaru mózgu,
• bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej w spoczynku,
• choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca (zaburzenia rytmu),
• wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki,
• wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka). Stosowanie NTZ może czasem sprowokować ten rodzaj reakcji,
• ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby,
• ciężkiej choroby nerek,
• cukrzycy,
• nadczynności tarczycy,
• guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy),
• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• zapalenia przełyku 

Dzieci

• Właściwa dawka dla dorosłych, podana dzieciom, może spowodować poważne zatrucie, a nawet prowadzić do zgonu. Istotne jest zatem, aby przechowywać lek Nicorette Coolmint w miejscu stale niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jest bardzo ważne, aby zaprzestać palenia tytoniu w okresie ciąży, ponieważ może ono doprowadzić do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej, aby kobieta ciężarna zaprzestała palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli jednak nie uda jej się tego dokonać, może zastosować lek Nicorette Coolmint jednak wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.
• Leku Nicorette Coolmint nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku
• Nicorette Coolmint, tabletkę do ssania należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia.
• Palenie zwiększa ryzyko niepłodności u kobiet i mężczyzn. Wpływ nikotyny na płodność jest nieznany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

McNeil AB, 251 09 Helsingborg, Szwecja

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.