Pirolam 80 mg/ g, lakier do paznokci leczniczy, 4 g

Pirolam lakier do paznokci leczniczy to przeciwgrzybiczy lek wydawany bez przepisu lekarza (OTC), przeznaczony do miejscowego stosowania na paznokcie. Jest odpowiedni dla osób dorosłych, do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy, obejmujących do 50% powierzchni paznokcia i nie więcej niż 4 z 10 paznokci. Zawiera cyklopiroks - substancję czynną, która przenika przez płytkę paznokcia i przeciwdziała grzybom powodującym grzybicę paznokci. Lek stosuje się długotrwale. Do butelki dołączony jest pędzelek, który ułatwia nanoszenie lakieru. 

Leczenie łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy, obejmujących mniej niż 50% powierzchni paznokcia maksymalnie 4 z 10 paznokci. 

1 g lakieru zawiera:

• substancję czynną: cyklopiroks 80 mg, 
• pozostałe składniki: alkohol izopropylowy, polimer metoksyetenu z estrem monobutylowym kwasu 2-butenodiowego.

Przeciwgrzybicze.

• Uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
• Nie należy stosować leku Pirolam Lakier i należy skonsultować się z lekarzem jeżeli:
  • paznokcie są znacznie uszkodzone,
  • zmiany chorobowe obejmują więcej niż 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie,
  • zmiany są bardzo nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach,
  • pojawiły się na skórze zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym w okolicy zmienionych chorobowo paznokci.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać szczelnie zamkniętą butelkę, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• W wyniku kontaktu leku Pirolam Lakier ze skórą otaczającą paznokieć u nielicznych pacjentów zaobserwowano miejscowe podrażnienie (pieczenie, świąd, rumień, obrzęk, zaczerwienienie i łuszczenie).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Brak danych na temat wzajemnego oddziaływania pomiędzy lekiem Pirolam Lakier a innymi lekami.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam Lakier należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent ma cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach,
  • jeśli pacjent ma osłabioną odporność spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego (np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub opryszczką);
  • jeśli płytka paznokciowa jest uszkodzona;
  • jeśli pacjent ma choroby skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry;
  • jeśli pacjent ma zespół żółtych paznokci (zespół chorobowy objawiający się nadmiernym gromadzeniem się płynu w skórze i tkance podskórnej, wolno rosnącymi, żółtymi paznokciami i przewlekłymi zaburzeniami oddychania).
• Lek Pirolam Lakier jest odpowiedni do stosowania zewnętrznego, wyłącznie na paznokcie. 
• Należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami. Jeśli lek dostanie się do oczu, nosa lub uszu należy natychmiast przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
• Nie wdychać.
• Produkt łatwopalny, używać z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia.
• Zaleca się, aby pacjenci szczególnie narażeni na zakażenia grzybicze paznokci (pacjenci z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, osłabioną odpornością spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego), pacjenci z łuszczycą lub innymi przewlekłymi chorobami skóry, pacjenci z dystrofią paznokci i uszkodzeniami płytki paznokciowej, z obrzękiem, zaburzeniami oddychania (zespół żółtych paznokci) przed rozpoczęciem leczenia poradzili się lekarza.
• W sytuacji, gdy pojawią się nowe zmiany na pozostałych paznokciach lub nowe zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym na skórze w okolicy zmienionych chorobowo paznokci, należy dodatkowo rozważyć leczenie ogólnoustrojowe.
• Jeżeli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy zaprzestać leczenia i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Podczas leczenia nie należy stosować na płytkę paznokciową produktów kosmetycznych (np. lakiery ozdobne, odżywki do paznokci) lub sztucznych paznokci.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

• Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 
• Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
• W okresie ciąży i karmienia piersią lek można stosować tylko wtedy, jeśli według lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
• Brak danych na temat wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Medana Pharma SA
ul. W. Łokietka 10
98-200 Sieradz