AuroGastro 10 mg, 10 tabletek powlekanych

AuroGastro 10 mg to lek przeznaczony do stosowania w celu łagodzenia skurczów mięśni żołądka oraz jelit. Ma postać białych, obustronnie wypukłych tabletek powleczonych cukrową otoczką. Substancją czynną leku jest butyloskopalamina/hioscyny butylobromek.

Każda tabletka zawiera 10 mg butyloskopolaminy. Substancja czynna leku należy do grupy leków przeciwskurczowych.

Lek stosuje się u dorosłych i dzieci od 6 roku życia. Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.

Lek AuroGastro stosuje się w celu złagodzenia skurczów mięśni:

• żołądka,
• jelit.

AuroGastro 10 mg – skład leku

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: 10 mg butyloskopolaminy (bromku butylohioscyny),
• rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana, kwas winowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy,
• otoczka: sacharoza, talk (E 553b), hypromeloza 2910 (5mPas) (E 464), makrogol 4000 (E 1521), glicerolu monostearynian (E 471), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, polisorbat 80 (E 433).

Przeciwskurczowe.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 do 2 tabletek (10 mg do 20 mg), 3 do 5 razy na dobę.
• Dzieci w wieku 6-12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę.
• Tabletki należy połykać w całości (bez rozgryzania i łamania), popijając płynem.
• Działanie obserwowano 15 minut po zażyciu.
• Leku nie należy podawać codziennie, w sposób ciągły lub przez długi czas bez badania przyczyn bólu brzucha.
• Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby.

Kiedy nie stosować leku AuroGastro?

Leku AuroGastro nie należy stosować, gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie (nadwrażliwość) na hioscyny butylobromek lub na którykolwiek z pozostałych składników leku,
• rozrost gruczołu krokowego,
• zatrzymanie moczu jakichkolwiek zaburzeń dotyczących cewki moczowej i gruczołu krokowego,
• przeszkoda mechaniczna przewodu pokarmowego (zwężenie przewodu pokarmowego) lub zwężenie odźwiernika,
• porażenna lub obturacyjna niedrożność jelit (porażenie jelit),
• tachykardia,
• jaskra (problem dotyczący oczu),
• choroba zwana „myasthenia gravis” (bardzo rzadki problem z osłabieniem mięśni),
• rozdęcie okrężnicy (megacolon, znaczne poszerzenie fragmentu jelita grubego),
• rzadka choroba dziedziczna, która może uniemożliwiać przyjmowanie którejkolwiek zawartej w nim substancji pomocniczej.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać z dala od dzieci.

Lek AuroGastro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku. Wiele działań niepożądanych leku AuroGastro jest związanych z jego właściwościami antycholinergicznymi. Są one zwykle łagodne i przemijające. Mogą wystąpić:

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• szybkie bicie serca,
• suchość w jamie ustnej,
• zmniejszone pocenie się,
• reakcje skórne (pokrzywka, świąd).

Rzadko (dotyczy mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów): 

• zatrzymanie moczu.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, zapaścią krążeniową i nagłym obrzękiem),
• reakcje anafilaktyczne z epizodami zaburzeń oddychania, reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie) i inne reakcje nadwrażliwości.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych.

W szczególności należy skonsultować z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu depresji, zwane „trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne”, takie jak doksepina,
• leki na alergie i chorobę lokomocyjną zwane „lekami przeciwhistaminowymi”,
• leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna lub dyzopiramid,
• leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”, takie jak haloperydol lub flufenazyna,
• leki zwykle stosowane w przypadku problemów z oddychaniem, takie jak tiotropium, ipratropium lub leki podobne do atropiny,
• amantadyna – lek na chorobę Parkinsona i grypę,
• metoklopramid – lek na mdłości (nudności).

W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku AuroGastro należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy:

• pacjent ma szybkie tętno lub inne choroby serca,
• pacjent ma problemy z tarczycą, takie jak nadczynność tarczycy,
• pacjent ma trudności lub ból podczas oddawania moczu, na przykład mężczyźni z powiększonym gruczołem krokowym (prostatą),
• pacjent ma zaparcia,
• pacjent ma gorączkę.

Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta wystąpi niewyjaśniony ból brzucha, który utrzymuje się, nasila lub występuje razem z:

• gorączką,
• złym samopoczuciem,
• uczuciem bycia chorym,
• zmianami rytmu wypróżnień,
• tkliwością brzucha,
• niskim ciśnieniem krwi,
• uczuciem omdlenia,
• krwią występującą w kale.

Ciąża i karmienie piersią

• Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Jak dotąd doświadczenie w stosowaniu butyloskopolaminy u kobiet w ciąży jest niewystarczające. Nie ma wystarczających badań na zwierzętach, które wskazują na możliwe niepożądane lub szkodliwe skutki u kobiet w ciąży. Dlatego nie należy stosować hioscyny butylobromku w ciąży.
• Nie badano przenikania substancji hioscyny butylobromku, substancji czynnej leku do mleka. Leki tego typu mogą hamować produkcję mleka, a niemowlęta mogą być wrażliwe na takie leki. Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia hioscyny butylobromkiem, lekarz musi rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Podawanie hioscyny butylobromku może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie, sen itp. Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

AuroGastro zawiera sacharozę

• Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.