Paracetamol Accord 500 mg, 50 tabletek

Paracetamol Accord 500 mg to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Tabletki wskazane są w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, w tym bólu głowy, bólu mięśni, bólu stawów czy bólu menstruacyjnego. Sprawdzą się szczególnie w okresie pooperacyjnym. Produkt leczniczy może być stosowany także w krótkotrwałym leczeniu gorączki.

Tabletki na ból z paracetamolem 500 mg Accord

Substancją czynną leku jest paracetamol w dawce 500 mg w każdej tabletce. Paracetamol należy do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Nie wykazuje on działania przeciwzapalnego. Po podaniu doustnym paracetamol jest szybko i niemal całkowicie wchłaniany. Paracetamol zaczyna działać już po 30 minutach od zastosowania.

Tabletki z paracetamolem 500 mg Accord, mogą być stosowane w celu łagodzenia bólu i/lub obniżania gorączki u osób dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. Niepowlekane tabletki posiadają linię podziału w celu ułatwienia ich przełamania podczas stosowania u dzieci. Opakowanie Paracetamolu Accord 500 mg zawiera 50 tabletek w blistrach. 

Lek Paracetamol Accord 500 mg stosuje się u dorosłych i dzieci po 6 roku życia w celu leczenia:

• bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym ból głowy, migrena, bóle stawowe, mięśniowe i kostne, bóle reumatyczne, bóle kręgosłupa, nerwobóle, bóle zębów.
• gorączki, w tym w przebiegu przeziębienia lub grypy.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: paracetamol 500 mg,
• substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, żelatyna, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (>55 kg masy ciała): 1 lub 2 tabletki (500-1000 mg paracetamolu), jeśli jest to konieczne, można powtarzać co 4 do 6 godzin, aż do 6 tabletek (3000 mg paracetamolu) w ciągu 24 godzin.
• Dzieci w wieku od 6 do 9 lat (o masie ciała 22-30 kg): 1/2 tabletki (250 mg paracetamolu), maksymalnie od 4 do 6 razy w ciągu 24 godzin (tabletkę można podzielić na równe dawki).
• Dzieci w wieku od 9 do 12 lat (o masie ciała 30-40 kg): 1 tabletka (500 mg paracetamolu), maksymalnie 3 do 4 razy w ciągu 24 godzin.
• Dzieci w wieku od 12 do 15 lat (o masie ciała 40-55 kg): 1 tabletka (500 mg paracetamolu), maksymalnie 4-6 razy w ciągu 24 godzin.
• Najmniejsza liczba dawek podawanych na dzień jest przeznaczona dla młodszych dzieci w danej grupie.
• Skuteczna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg paracetamolu/kg mc./dobę (do 2 g paracetamolu/dobę) w następujących przypadkach:
  • dorośli o masie ciała mniejszej niż 50 kg,
  • łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby, zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna żółtaczka),
  • odwodnienie,
  • długotrwałe niedożywienie.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.
• Ewentualnie, można rozpuścić tabletkę w dużej ilości wody, dobrze wymieszać i wypić.
• Pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami należy zachować minimum 4-godzinny odstęp.
• Należy postępować zgodnie z tymi instrukcjami, o ile lekarz nie zalecił inaczej.
• Ze względu na możliwość wystąpienia opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby w razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeżeli samopoczucie pacjenta jest dobre.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej. Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

• Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Wiek poniżej 6 lat.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30⁰C.

Lek Paracetamol Accard jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (1 do 10 pacjentów na 10 000): 

• niektóre choroby krwi, w tym: agranulocytoza, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, zaburzenia płytek krwi (zaburzenia krzepnięcia) i zaburzenia komórek macierzystych (zaburzenia powstawania komórek krwi w szpiku kostnym), 
• reakcje alergiczne, 
• depresja, dezorientacja, omamy, 
• drżenie, bóle głowy, zawroty głowy, 
• zaburzenia widzenia, 
• obrzęk (nieprawidłowe nagromadzenie płynu pod skórą), 
• ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka, biegunka, nudności, wymioty, 
• zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka (z objawami takimi jak zażółcenie skóry i oczu), martwica wątroby (obumieranie komórek wątrobowych), 
• zawroty głowy, nadmierne uspokojenie, złe samopoczucie, interakcje z lekami,
• wysypka, świąd, nadmierne pocenie się, pokrzywka, czerwone plamy na skórze, obrzęk naczynioruchowy z objawami takimi jak obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka,
• przedawkowanie i zatrucia.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mniej niż 1 pacjenta na 10 000): 

• pancytopenia (zmniejszenie liczby krwinek), 
• reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności, spadek ciśnienia tętniczego, wstrząs i anafilaksja (należy natychmiast przerwać leczenie w przypadku pojawienia się objawów), 
• niski poziom glukozy we krwi, 
• hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby przez substancje chemiczne), 
• mętny mocz i zaburzenia nerek, 
• skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu) u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne, 
• krwiomocz, bezmocz. 

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• ostra uogólniona osutka krostkowa, 
• ciężka wysypka lub złuszczanie się skóry, 
• zespół Stevensa-Johnsona, 
• zaczerwienienie skóry, pęcherze lub wysypka spowodowana przyjęciem paracetamolu. 

Po zaprzestaniu przyjmowania leku objawy niepożądane powinny ustąpić, jednak jeżeli którykolwiek z nich ulegnie nasileniu, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. 

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych wydawanych bez recepty. 
• Nie należy stosować leku Paracetamol Accord w połączeniu z innymi lekami zawierającymi paracetamol. 
• Należy omówić stosowanie leku Paracetamol Accord z lekarzem w przypadku przyjmowania jednego z następujących leków: 
  • metoklopramidu lub domperidonu (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów), 
  • kolestyraminy (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu), 
  • warfaryny i innych pochodnych kumaryny (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi), szczególnie w przypadku, gdy konieczne jest codzienne przyjmowanie paracetamolu przez dłuższy czas, 
  • salicylamidu (środek przeciwbólowy), 
  • probenecydu (stosowany w leczeniu dny moczanowej), 
  • izoniazydu i ryfampicyny (stosowane w leczeniu gruźlicy), 
  • lamotryginy lub fenytoiny (stosowane w leczeniu padaczki), 
  • barbituranów lub karbamazepiny (leki powodujące rozluźnienie i senność), 
  • ziela dziurawca (stosowane w leczeniu depresji), 
  • chloramfenikolu (antybiotyk), 
  • zydowudyny (stosowana w leczeniu AIDS),
  • flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
• Jeśli pacjent planuje jakiekolwiek badania laboratoryjne (badania krwi, analiza moczu, testy skórne, itp.), należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku, ponieważ może mieć wpływ na wyniki tych badań. 

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Nie należy spożywać dużych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Paracetamol Accord. 

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Accord należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku, gdy pacjent: 
  • przyjmuje inne leki zawierające paracetamol, ponieważ może to prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, 
  • ma stwierdzoną chorobę nerek lub wątroby (w tym zespół Gilberta lub ostre zapalenie wątroby), 
  • ma stwierdzony niedobór enzymu o dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, 
  • cierpi na niedokrwistość hemolityczną (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych), 
  • regularnie spożywa duże ilości alkoholu, 
  • chorujący na astmę ma nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, 
  • jest odwodniony lub długotrwale niedożywiony.
• W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub utrzymywania się objawów przez okres dłuższy niż trzy dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 
• Bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków przeciwbólowych nie należy leczyć przez zwiększanie dawki (w takim przypadku przed przyjęciem leków przeciwbólowych należy skonsultować się z lekarzem).
   

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Ciąża

• Lek Paracetamol Accord można podawać kobietom w ciąży, o ile jest to konieczne.
• Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas.
• Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
   

Karmienie piersią

• Chociaż paracetamol w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, nie ma jakiegokolwiek działania niepożądanego na dziecko karmione piersią.
• Kobiety w ciąży mogą stosować paracetamol lecz w dawkach nie większych niż zalecane.
• W przypadku długotrwałego stosowania należy zachować ostrożność.

Płodność

• Nieznany jest jakikolwiek szkodliwy wpływ leku na płodność podczas zwykłego stosowania paracetamolu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Paracetamol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.