Paracetamol Biofarm 500 mg, 10 tabletek

Paracetamol Biofarm to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy dla dorosłych i dzieci po 6 roku życia. Ma postać tabletek — każda zawiera 500 mg substancji czynnej — paracetamolu. 

Wskazaniami do stosowania leku Paracetamol Biofarm 500 mg jest gorączka (np. w przebiegu przeziębienia i grypy), ból o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (np. ból głowy, ból zęba, migrena, ból kręgosłupa).

Paracetamol jest substancją leczniczą o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego stosowanie nie powoduje podrażnienia żołądka. 

Opakowanie produktu zawiera 10 tabletek umieszczonych w blistrach zamkniętych w tekturowym pudełku. Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części. 

Paracetamol Biofarm 500 mg stosuje się u dorosłych i dzieci po 6 roku życia w:

• bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym bóle głowy, migreny, bóle stawowe, mięśniowe i kostne, bóle reumatyczne, bóle kręgosłupa, nerwobóle, bóle zębów, bóle.
• gorączce, w tym w przebiegu przeziębienia i/lub grypy.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: paracetamol 500mg,
• pozostałe składniki: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, krospowidon A, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy 50, magnezu stearynian.

Przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
 

Biofarm Paracetamol dawkowanie

Lek Paracetamol Biofarm należy stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza i/lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież od 12 lat: 1-2 tabletki dziennie, co odpowiada (500-1000 mg paracetamolu.
• W razie konieczności dawkę można powtórzyć jednak nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę.
• Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek (4000 mg paracetamolu).
• Dzieci od 6 do 12 lat: 0,5-1 tabletka dziennie (nie więcej niż 10-15 mg paracetamolu/kg masy ciała).
• W razie konieczności dawkę można powtarzać jednak nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na dobę.
• Maksymalna dawka dobowa paracetamolu to 60 mg paracetamolu/kg masy ciała/dobę, podawana w dawkach podzielonych.
• Tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością płynu (najlepiej przegotowanej wody).
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
• Przyjmowanie leku podczas posiłku może opóźnić czas rozpoczęcia jego działania.

Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Nie stosować dawki większej niż zalecana ani stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Choroba alkoholowa.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
 

Lek Paracetamol Biofarm, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.

• Należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia:
  • obrzęku naczynioruchowego czasem połączonego z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy, trudnościami w oddychaniu, nadmiernego pocenie się, nudności, spadku ciśnienia krwi, wstrząsu, wstrząsu anafilaktycznego (występują bardzo rzadko, rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów),
  • reakcji uczuleniowych, w tym wysypki skórnej, swędzenia, pokrzywki (występują rzadko: u 1 do 10 na 10 000 pacjentów),
  • wysypki skórnej lub ciężkiej reakcji skórnej objawiającej się ostrą uogólnioną wysypką krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka i gorączką (występują bardzo rzadko),
  • problemów z oddychaniem, w szczególności w przypadku, gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (występują bardzo rzadko),
  • sińców lub krwawienia spowodowanego trombocytopenią, zaburzeniami płytek krwi, plamicą małopłytkową lub niedokrwistością hemolityczną (występują rzadko),
  • skłonności do zakażeń i ogólnego osłabienia spowodowanego przez agranulocytozę, (występują rzadko) lub pancytopenię (występują bardzo rzadko),
  • zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenia wątroby, żółtaczki, martwicy wątroby(występują rzadko), hepatotoksyczność (występują bardzo rzadko),
  • przedawkowania i zatrucia (występują rzadko),
  • niskiego poziomu cukru we krwi (występuje bardzo rzadko),
  • ropomoczu, ciężkiego uszkodzenie nerek, śródmiąższowego zapalenie nerek, krwi w moczu, niemożność oddania moczu (występują bardzo rzadko).

Rzadko (1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia krwi w tym leukopenia i zaburzenia czynności szpiku kostnego,
• drżenie, ból głowy,
• depresja, dezorientacja, halucynacje,
• zaburzenia widzenia,
• zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, senność, interakcje z innymi lekami,
• obrzęk,
• ból brzucha, krwawienia z żołądka lub jelit, biegunka, nudności, wymioty,
• pocenie się,
• plamica.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• choroby skóry wywołane przez paracetamol.

• Należy poinformować lekarza i/lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w szczególności o przyjmowaniu:
  • innych leków zawierających paracetamol,
  • inhibitorów monoaminooksydazy (MAO),
  • metoklopramidu i domperydonu,
  • kolestyramina,
  • leków mogących zaburzać czynność wątroby, w tym leków nasennych, przeciwpadaczkowych, ryfampicyny, izoniazydu, zydowudyny,
  • probenecydu,
  • doustnych leków przeciwzakrzepowych,
  • salicylamidu,
  • niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
  • kofeiny.

Paracetamol Biofarm a jedzenie, picie i alkohol

• Podczas stosowania leku Paracetamol Biofarm nie należy pić alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby
• Przyjmowanie leku podczas posiłku może opóźnić czas rozpoczęcia jego działania.

• Leku nie należy podawać dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 6 lat (dla tej grupy pacjentów są dostępne leki zawierające paracetamol w postaci farmaceutycznej przeznaczonej do stosowania u dzieci).
• Leku Paracetamol Biofarm nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol z uwagi na ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych.
• Należy unikać częstego stosowania leków zawierających paracetamol.
• Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej paracetamolu, gdyż przyjmowanie leku w większych niż zalecane dawkach może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.
• Rozpoczęcie stosowania leku należy skonsultować z lekarzem zwłaszcza w przypadku pacjentów:
  • z zaburzeniami czynności nerek (łagodne do umiarkowanych),
  • z zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych),
  • z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej (enzymów odpowiedzialnych za prawidłową czynność czerwonych krwinek),
  • z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy.
• Odnotowano przypadki niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu, zwłaszcza ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol.
• Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej, objawiające się głębokim, szybkim i utrudnionym oddychaniem, mdłościami, wymiotami i utratą apetytu, ogólnie złym samopoczuciem. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią opisane powyżej objawy.
• Lek Paracetamol Biofarm może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia glukozy we krwi.
• Zastosowanie dawki leku Paracetmaol Biofarm powyżej dawki zalecanej:
  • należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (również gdy samopoczucie pacjenta jest dobre), z uwagi na ryzyko ciężkiego, opóźnionego uszkodzenia wątroby, co może zakończyć się przeszczepem wątroby lub nawet zgonem,
  • przedawkowanie leku może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie,
  • w każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej można sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina, podać 60-100g węgla oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Paracetamol w ciąży

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku (paracetamol przenika do mleka matki w ilościach niemających znaczenia klinicznego).
• Tak jak inne leki, produkt powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Paracetamol nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Paracetamol Biofarm zawiera sód

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania (lek uznaje się za „wolny od sodu”).

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60 -198 Poznań

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.